某院2011年～2013年活血化瘀類中藥注射劑的應用分析

范永莉

（焦作市中醫院，河南 焦作 454000）

某院2011年～2013年活血化瘀類中藥注射劑的應用分析

范永莉

（焦作市中醫院，河南 焦作 454000）

目的分析活血化瘀類中藥注射劑在臨床應用，探討其應用合理性。方法調查某院2011年～2013年活血化瘀類中藥注射劑使用情況，以藥物限定日劑量（DDD），計算用藥頻度（DDDs），每日藥費（DDDc）和藥物利用指數（DUI）。結果DUI比值＞1的分別為27.3%、20%、14.2%。結論中藥注射劑不合理使用的情況依然存在，DUI比值越大，藥物不合理應用的因素越多，應加強用藥監督和指導。

中藥注射劑；活血化瘀；藥物利用指數；合理用藥

中藥注射劑是傳統中醫藥理論與現代生產工藝相結合的產物，突破了中藥傳統給藥方式。中國藥典的定義是：指藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配置成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑[1]。

中藥注射劑在我國應用已有70余年的歷史。由于中藥注射劑突破了中藥傳統的給藥方式，起效快，作用強，危害程度小，作用靶點多，療效確切，使傳統中醫藥在危急重癥領域發揮積極作用的設想成為可能，在危重疾病急救及感染性疾病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等疾病的治療上優勢顯著。它的應用極大地推動了中醫藥事業的發展。中藥注射劑已經成為我國臨床應用藥品的重要組成部分，其中尤以活血化瘀類中藥注射劑使用最為廣泛。2014年5月，國家藥監局藥品發布“2013年藥品不良反應/事件報告”，從統計數據看，我國藥品風險主要集中在抗感染藥和中藥注射劑，在中藥注射劑嚴重不良反應報告前十中，活血化瘀類占了一半，分別是丹參注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑。因此通過院內系統，對我院2011年～2013年活血化瘀類中藥注射劑的使用情況進行了回顧性調查和分析，了解該類藥物在醫院的用藥趨勢，為臨床安全、合理、經濟、有效應用提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料：我院藥房2011年～2013年藥品數據，包括藥名、規格、銷售數量、銷售金額等信息通過計算機EXCEL程序軟件整理、統計，依次作出分析。

1.2 方法：采用世界衛生組織（WHO）推薦藥物利用指數（DUI）[2]和用藥頻度（DDDs）分析方法進行統計分析。藥物限定日劑量（DDD）以2010版中國藥典為依據，沒有收載的以《新編藥物學》（16版）[3]、藥品說明書和臨床實際用藥情況確定。用藥品的總消耗量除以DDD值，可求得該藥的用藥頻度（DDDs），藥品的DDDs值越大，表明其使用率越高，也可反映不同年度的用藥動態和用藥結構。同一品種不同規格、不同廠家藥品分別計算其DDDs，將DDDs相加即為該藥總的DDDs，每日藥費（DDDc）為總銷售金額除以DDDs，藥物利用指數（DUI）是用藥總金額排序和DDDs排序的比值，此比值反映用藥金額與應用頻度是否同步，比值接近1.0時，表明同步性良好。

2 結 果

2.1 活血化瘀中藥注射劑總應用情況分析：3年中我院的活血化瘀中藥注射劑用藥金額呈階梯式上升趨勢，2011年我院臨床活血化瘀注射劑有11種，用藥金額占藥品總金額9.3%；2012年為10種，用藥金額占總金額7.2%，比2011年下降2.1%；2013年減少到7種，用藥金額占藥品總金額17.7%，比2012年增加10.5%。活血化瘀中藥注射劑的使用增加，主要是因為經過我國中醫的大量實踐證明，該類藥物對于心、腦血管疾病治療方面有著不可替代的作用，并且得到廣大醫師和患者的認可。

表1 活血化瘀類中藥注射劑應用排序

2.2 活血化瘀注射劑單藥應用情況分析：表1為2011年～2013年我院住院患者活血化瘀注射劑DDDs、用藥金額、DUI及DDDc排序情況。表1所示，我院2011年應用活血化瘀類中藥注射劑品種最多，但除了香丹注射液和川芎嗪注射液之外，其他藥品的同步性還是比較好的（DUI＞1為27.3%），分析可能是因為香丹注射液和川芎嗪注射液的單價低，患者易于接受，所以造成了DDDs高和藥品金額低，二者數值相差較大。

2012年減少了1個品種，活血化瘀藥品總金額卻比2011年下降了2.5%，且同步性略好（DUI＞1為20%），可能是因為活血化瘀類藥物在臨床治療中的療效確實，大量文獻及報道的推廣，使得臨床醫師大量使用該類藥物，用藥金額和用藥頻度比較一致。

2013年，我院應用的活血化瘀類注射劑下降為7種，DUI＞1為14.2%，比2011和2012年下降.鑒于該類藥品的單價高，單次使用劑量大，療程長等情況，結合2011年和2012年用藥情況，為減輕患者負擔，對連續三個季度排名前三位的，醫院實施停止銷售一季度等管理措施。通過醫院相關政策干預，藥品同步性提高，舒血寧注射液、燈盞花素注射液、丹紅注射液3年的每日藥費（DDDc）值下降，香丹注射液、醒腦靜注射液的每日藥費（DDDc）基本持平。

3 討 論

3.1 中藥注射劑合理應用分析：通過DUI的計算，可以了解醫師的用藥習慣，發現用藥的流行趨勢，估計用藥可能出現的問題，監測用藥合理性，防止藥物濫用或誤用[4]。有報道說，藥物利用指數DUI的比值接近1，說明費用趨向合理，若DUI＞1，說明醫師處方日處方量＞DDD[5]，用藥不合理；DUI＜1，說明醫師日處方量＜DDD，表明處方用藥在合理范圍內。本次調查從使用情況看，2011年～2013年DUI＞1的分別為27.3%、20%、14.2%，說明醫師在中藥注射劑使用中趨于合理，但仍存在不合理使用現象。

3.2 中藥注射劑要辯證使用：中醫用藥講究辯證施治，西醫使用中藥注射劑，缺乏中醫理論指導，使用中往往是“中藥西用”、“辨病不辨證”，很多西醫師往往不辯寒熱虛實，“發熱用清開靈針，感染用雙黃連針，心血管病用丹參針，體虛用參脈針”。抽查住院病歷和查房，發現中藥注射劑使用過程中的功能主治符合率約為87.00%。不對癥用藥現象的存在，與說明書對功能主治的表述欠規范有關，如功能用中醫學術語表述，主治僅有西醫學病名，而無相應的中醫證候屬性[6]，在中藥的主治范圍里使用純西醫學的病名術語，沒有同時表述該病具備什么樣的中醫學證候，此種表述方式對只懂西醫學或只知道自己患了某種西醫學疾病的人，都容易誤導引起藥物濫用。臨床最常見到的就是上述心血管類中藥注射劑在外科系統的濫用，甚至全病區的患者全用一種活血化瘀類中藥注射劑。在查房和院務會上主管領導重申衛生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》，要求嚴格按適應證和用量使用，對中藥注射劑臨床療效要進行客觀的評價，避免中藥注射劑的濫用現象，減少醫藥資源的浪費。

3.3 中藥注射劑藥品使用要慎重：中藥注射劑所采用的藥材由于產地、采收季節不同，所含有效成分會有較大差異；且大多為復方制劑，制備工藝復雜，質量標準、毒性大小等參考資料較少。在查閱說明書的時候可以看到大多數中藥注射劑的說明書過于簡單，禁忌、注意事項、藥物相互作用等這些與藥物安全使用密切相關的信息均注明“尚不明確”或“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”。這些都給臨床醫師合理使用中藥注射劑增加了難度，醫師選用中藥注射劑時應權衡利弊，慎重選用，有過敏史或過敏體質者尤其要慎重。

3.4 中藥注射劑的不良反應：原因是多方面的，主要原因是不合理用藥引起的[7]。要求臨床醫師在使用靜脈中藥注射劑時，應嚴格按照藥品說明書推薦的劑量、調配要求、給藥速度和療程等使用藥品，不超劑量、過快滴注和長期連續用藥，以避免不良反應的發生。

自2012年開始，我院對中藥注射劑的合理安全使用問題采取了以下干預措施：①臨床藥師加強中藥注射劑合理用藥督查；②加強中藥注射劑不良反應監控；③加強對中藥毒性知識的宣傳，提高醫護人員對中藥注射劑的正確認識。從此次調查結果來看，臨床藥學工作取得了一定的成效，中藥注射劑的用藥情況更合理，更規范；但濫用的現象仍然存在，規范中藥注射劑的安全合理使用的工作還有待進一步加強。

[1] 國家藥典委員會.中國藥典[M].2010版一部.北京:中國醫藥科技出版社,2010:附錄Ⅳ.

[2] 寧華,姜洋,張艷華.我院中藥注射劑的臨床使用情況分析[J].中國醫院藥學雜志,2007,27(5):679-681.

[3] 陳新謙,金有豫.新編藥物學[M].16版.北京:人民衛生出版社,2007: 286-299.

[4] 諸敏.利用藥物利用指數評價住院患者中藥注射劑臨床用藥合理性[J].中國醫院藥學雜志,2012,32(9):729-730.

[5] 馬海英,楊悅,閆慶松.我院2008年心血管系統藥物利用分析[J].中國醫院藥學雜志,2009,29(24):2115-2117.

[6] 白曉菊,張志芬,于妮娜,等.規范中藥注射劑功能主治若干問題分析[J].中國藥品標準,2009,10(2):106.

[7] 劉洋,朱蓓,郭桂明.178例中藥不良反應/事件分析[J].中國藥物警戒,2010,7(1):48-51.

R282.710.7

B

1671-8194（2014）29-0300-02