補陽還五湯免煎顆粒治療腦卒中后遺癥的療效觀察

秦彥武 黃 偉

（渝北區人民醫院中醫科，重慶 401120）

補陽還五湯免煎顆粒治療腦卒中后遺癥的療效觀察

秦彥武 黃 偉

（渝北區人民醫院中醫科，重慶 401120）

目的觀察補陽還五湯免煎顆粒與湯劑治療腦卒中后遺癥的臨床療效。方法將60例患者隨機分為兩組，治療組30例予免煎顆粒口服，對照組30例予湯劑口服，均觀察2個月。結果治療組、對照組臨床療效有效率分別為89.66%、82.14%，臨床療效比較差異無統計學意義（P＞0.05）。結論補陽還五湯免煎顆粒與湯劑治療腦卒中后遺癥療效相當，但前者服用更為方便，值得臨床推廣。

補陽還五湯；免煎顆粒；湯劑；腦卒中后遺癥

近幾年的調查資料顯示，目前腦卒中發病率日益增多，多發于老年人，急性期后繼續進行治療，將減輕殘疾程度，大大提高患者的生存質量水平。補陽還五湯是治療腦卒中后遺癥之經典方藥，但調查顯示越來越多的人因為中藥湯劑煎煮的繁瑣，而放棄了中醫治療，影響了患者的療效。中藥免煎顆粒因為攜帶、應用方便在臨床大量應用，但廣大醫務工作者及患者對其的療效有所質疑。近兩年來，我們采用補陽還五湯免煎顆粒與湯劑治療腦卒中后遺癥，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：60例腦卒中后遺癥患者均系我院就診患者，經腦CT或MRI檢查符合西醫診斷標準及中醫證候診斷標準中氣虛血瘀證[1]。急性期已過，均遺留后遺癥，主要表現為半身不遂、言語不利、口眼咼斜、口角流涎和肢體無力等。其中出血性腦卒中36例，缺血性腦卒中24例，隨機分為治療組（免煎顆粒）和對照組（湯劑），各30例，研究途中，治療組脫落1例，對照組脫落2例。治療組29例，男16例，女13例。年齡40～80歲，病程6個月～1年6個月。對照組28例，男17例，女11例。年齡42～75歲，病程6個月～2年。兩組性別、年齡、病情比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準：西醫診斷標準及中醫證候診斷標準詳見鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[1]。

1.3 隨機分組方法：將全部入選患者按就診順序編號，隨機分入治療組、對照組。隨機分配方案的隱藏采用完全的分配方案隱藏方法，即按順序編號、密封、不透光的信封（信封法）。

1.4 治療方法

1.4.1 治療組：予以補陽還五湯免煎顆粒（ 與湯劑等劑量顆粒），每天1付，沖服，1天3次。免煎顆粒生產廠家為三九醫藥。1個月為1個療程，共治療2個療程。

1.4.2 對照組：予補陽還五湯湯劑口服。處方：黃芪60 g、當歸尾20 g、地龍10 g、赤芍15 g、桃仁10 g、紅花10 g、川芎10 g。每天1付，水煎服，1天3次。1個月為1個療程，共治療2個療程。治療期間，兩組患者均予以西醫基礎治療，并予以肢體康復訓練。

1.5 療效判定標準

1.5.1 臨床療效評定分級標準參照1995年全國第四屆腦血管病學術會議制定的腦卒中患者療效評定標準。基本痊愈：神志正常，神經功能缺損評分減少90%～100%，肢體功能完全恢復，肌力達到5級；顯效：神經功能缺損評分減少46%～89%，肌力恢復3級以上，體征顯著好轉；有效：神經功能缺損評分減18%～45%，肌力恢復0級以上，體征有所好轉；無效：治療后病情無變化或加重，功能缺損評分減少17%以下或增加18%以上，肌力未改善，體征無變化。

1.5.2 中醫證候療效評定標準。基本痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少＞95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少＞70%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，癥候積分減少＞30%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重， 證候積分減少不足30%。

1.6 統計學處理：統計分析采用SPSS15.0處理，計量資料采用（±s）形式表示，計數資料用率或構成（比）表示。療效比較采用秩和檢驗，治療后神經功能缺損評分比較用t檢驗，P＞0.05為差異無統計學意義，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較：治療組治愈3例，顯效16例，有效7例，無效3例，總有效率89.66%。對照組治愈2例，顯效13例，有效8例，無效5例，總有效率82.14%。經秩和檢驗，P＞0.05（差異無顯著性），無統計學意義。說明補陽還五湯免煎顆粒與湯劑治療腦卒中后遺癥臨床療效相當。

2.2 中醫證候療效比較：治療組治愈4例，顯效8例，有效15例，無效2例，總有效率93.10%。對照組治愈3例，顯效6例，有效18例，無效1例，總有效率96.43%。經秩和檢驗P＞0.05（差異無顯著性），無統計學意義。說明補陽還五湯免煎顆粒與湯劑對減少腦卒中后遺癥患者中醫證候療效相當。

2.3 兩組患者治療前后神經功能缺損評分比較結果，見表1。

表1 兩組患者神經功能缺損評分比較

表1 兩組患者神經功能缺損評分比較

注：經t檢驗，兩組組內比較均P＜0.05；組間療后比較t=-0.405，P＞0.05（差異無顯著性），無統計學意義。說明補陽還五湯免煎顆粒與湯劑都能改善腦卒中后遺癥患者神經功能缺損癥狀，且療效相當

3 討 論

腦卒中是目前危害人類健康最為嚴重的疾病之一，包括腦出血、腦梗死及短暫性腦缺血發作等，是病死率較高的一種疾病。伴隨著現代醫學水平的不斷進步，腦卒中的病死率有所降低，但存活者都有不同程度的后遺癥。補陽還五湯是王清任創制的治療腦卒中后遺癥的經典方劑，也是中醫補氣活血法的代表方劑。現代醫學藥理研究證明[2]，補陽還五湯可改善微循環，加強組織抗缺氧能力，擴張血管、加速血液流動、活血化瘀，改善腦供血，恢復肢體功能。同時降低血脂，改善動脈硬化，預防和抵抗血栓，促進組織修復劑再生，增強患者免疫力，促進細胞的興奮性、降低纖維蛋白原。促進腦內神經干細胞的生長、存活級向神經元、膠質細胞的分化，恢復神經功能。大量研究證明，臨床運用此方治療氣虛血瘀證腦卒中后遺癥療效確切。

中藥免煎顆粒是基于中藥制劑理論，運用現代制劑工藝、提取飲片有效成分而加工的顆粒劑型。在中藥劑型研究和改革發展的今天，中藥免煎顆粒的嘗試和應用為中藥應用現代化提供了一定的機遇。但對免煎顆粒的療效，業內有著不同的認識。有人認為，傳統煎藥是各種藥物共煎共溶，相互作用，發生理化變化，形成一些復合物，而發揮綜合作用，免煎顆粒與傳統的中醫煎藥理論不相一致[3]；但亦有人認為，免煎顆粒能免去傳統煎煮中先煎、后下、包煎、兌服、溶化等操作，并符合衛生、安全標準，能提高藥效濃度，從而提高藥效[4]。

本研究表明運用補陽還五湯免煎顆粒與湯劑治療氣虛血瘀證腦卒中后遺癥療效相當，但免煎顆粒既能按中醫理論辯證施治隨方配藥，且使用方便，無需煎煮，便于隨身攜帶，有利于中藥治療的及時性和連續性，適合現代節奏生活和習慣，深受患者好評，有利于中醫藥事業的發展，值得臨床推廣。

[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥,2002: 99-102.

[2] 儲勝利,邵亮,孟丁瑜.補陽還五湯對大鼠局灶性腦缺血損傷的長期保護作用[J].吉林中醫藥,2007,27(10):18.

[3] 高艷.淺談中藥免煎顆粒[J].中國實用醫藥,2009,4(11):217-218.

[4] 唐光濤.飲片與單味免煎顆粒結合用藥的優勢[J].中國現代實用醫學雜志,2007,6(8):53-55.

R743.33

B

1671-8194（2014）34-0269-02