浙江省寧海縣2009—2012年疑似預防接種異常反應監測分析

王帆　黃美林　劉世科

疑似預防接種異常反應（AEFI），是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。隨著免疫規劃工作的深入和擴大國家免疫規劃的進一步實施，公眾對預防接種的認知、關注程度日益提高，疫苗種類、針次、AEFI發生的可能性也在不斷增多，為客觀評價AEFI 發生情況及AEFI系統的運轉狀況，現對我縣2009—2012年AEFI監測結果分析如下。

1資料與方法

1.1資料來源

資料來源于中國疾病預防控制中心《疑似預防接種異常反應信息管理系統》報告的 2009—2012年AEFI監測數據和預防接種各類監測報表、AEFI個案資料等；接種針次數來源于2009—2012 年常規月報表、加強免疫和集中式查漏補種統計表。

1.2分類方法

2結果

2.1報告發生率

2009—2012年寧海縣累計接種各類疫苗1 264 697劑次，報告AEFI病例198例，報告發生率為15.66/10萬劑次。其中2009年報告發生率最低，為4.30/10萬劑次（12/279 011）；最高是2012年，為29.12/10萬劑次（82/281 552）；2010年、2011年分別為13.91/10萬劑次（52/373 758）、15.74/萬劑次（52/330 376）。

198例AEFI病例中，一般反應146例，占總報告數的73.74%；異常反應46例，占23.23%；偶合癥6例，占3.03%；無疫苗質量事故、接種事故、心因性反應、群體性預防接種異常反應。

2.2地區分布

全縣共18個鄉鎮、街道，AEFI報告覆蓋率為100.00%。其中，城關、西店、橋頭胡、梅林報告病例較多，占總報告數的54.04%。

2.3性別與年齡分布

在198例AEFI中，性別比為1.75∶1；年齡最小為出生4 d、最大為53歲；其中<1歲75例，占總報告例數的37.88%；1歲組53例，占26.77%；2～5歲組27例，占13.63%；≥6歲43例，占21.72%。

2.4季節分布和發病時間

198例AEFI主要發生在夏、秋季，4—9月占總報告數的69.70%，春季報告最少，僅占10.61%。接種到發生AEFI時間最短為20 min，最長為10個月。其中1 d以內160例，占80.81%；2～3 d 15例，占7.58%；4～7 d 5例，占2.52%；≥8 d 18例，占9.09%。

2.5疫苗種類分布

報告AEFI最多的為無細胞百白破疫苗，共發生62例，占總報告數的31.31%；其次是白破，占15.66%；麻風占8.59%；卡介苗占6.06%。報告發生率最高的疫苗是吸附無細胞百白破脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌苗（五聯苗），自2012年開展接種，共接種677人次，發生率為147.71/10萬；其次是7價肺炎疫苗，為140.45/10萬；23價肺炎疫苗為102.83/10萬；甲流疫苗為89.42/10萬；白破疫苗為85.79/10萬（表1）。

3討論

AEFI監測管理系統的建立，不僅能了解疫苗的安全性，還能評價預防接種服務質量，為進一步優化預防接種服務質量提供依據。2009年以前，我縣疫苗反應監測報告水平不高且不規范，2009年全縣僅報告AEFI病例12例。自2010年衛生部下發《全國疑似預防接種異常反應監測方案》通知以來，我縣制定相應監測方案，并加強診斷鑒別業務知識培訓和考核， 我縣AEFI報告率、調查率、個案完整率、網絡上傳率提高明顯，到2012年以鄉鎮為單位AEFI 報告覆蓋率已達 100%，總體報告率（15.66/10萬劑次）與全國報告基本一致[1]。另外我縣成立AEFI調查診斷專家組，定期召開會議對一些異常反應案例進行鑒別診斷與交流。

本資料表明，報告發生AEFI最多的是無細胞百白破疫苗，其次為白破疫苗、麻風疫苗、卡介苗，這不僅與該疫苗接種針次較多，且與疫苗本身固有特性有關。從報告發生率來看，二類疫苗中的五聯苗、7價肺炎疫苗、23價肺炎疫苗的發生率較高，可能與這幾種疫苗價格較高，兒童家長更關注其安全性有關。但也要看到蘭菌凈、霍亂菌苗、脊灰滅活疫苗、腮腺炎疫苗等尚未報告病例；也無接種差錯事故報告。個別鄉鎮AEFI監測病例報告偏少，提示我們在今后的AEFI監測工作中，仍要加強AEFI報告管理的考核，從而提高AEFI監測報告敏感性，提高少數醫務人員的責任報告意識。

從反應類型看，以一般反應為主，占73.74%，最常見的是發熱，其次為接種部位紅腫。異常反應中以過敏性皮疹、卡介苗淋巴結炎為主，分別占54.35%、26.09%，與全國的監測數據一致[1]。近幾年接種卡介苗后引起腋窩淋巴結炎病例較多，且發生率高于李克莉等[2]報道的2009—2010年估算發生率。該病常引起淋巴結破潰，無特效速效藥物，治療時間比較長，給處理預防接種異常反應及時性帶來一定影響。

從監測數據上看，AEFI發生男性多于女性，且主要要集中在1歲及以下兒童，占64.65%（128/198），與這兩個年齡段處于基礎免疫階段，接種劑次較多有關[3]。6歲組有白破疫苗加強，AEFI的報告又出現一個小高峰。198例AEFI中80.81%（160/198）發生在接種后24 h內，最短在接種后20 min內出現。提示兒童接種疫苗后留觀的重要性，及在24 h內應密切關注兒童的身體狀況[4]。

預防接種的目的是預防個體或群體疫苗針對性疾病的發生，但疫苗接種過程中或接種后發生AEFI是不可避免的，雖發生率極低，但要加強AEFI監測報告，有助于促進免疫規劃工作。因此，我們對預防接種人員定期開展接種操作和異常反應診斷報告業務培訓，通過“媽媽班”等形式加大對兒童家長宣傳力度，使公眾正確認識AEFI，避免不必要的糾紛。臨床醫師與預防接種工作人員建立定期溝通協調機制，互通信息，也會在AEFI發生處置過程中能夠給予合理解釋，規范處置，避免AEFI給兒童帶來更大的傷害，以降低AEFI對免疫規劃工作帶來的負面影響。

4參考文獻

[1]武文娣，李克莉，鄭景山，等.中國2011年疑似預防接種異常反應監測數據分析[J].中國疫苗和免疫，2013，19（4） ：97-109.

[2]李克莉，劉大衛，武文娣，等.2009—2010年全國卡介苗疑似預防接種異常反應監測分析[J].中國疫苗和免疫，2012，18（3）：252-260.

[3]于爽.2008—2011年天津市和平區疑似預防接種異常反應發生情況[J].職業與健康，2013，29（1）：98-100.

[4]馬煦，王進，馬千里，等.2009—2011年四川省疑似預防接種異常反應監測評價[J].預防醫學情報雜志，2013，29（5）：367-370.

（收稿日期：2013-09-23）

疑似預防接種異常反應（AEFI），是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。隨著免疫規劃工作的深入和擴大國家免疫規劃的進一步實施，公眾對預防接種的認知、關注程度日益提高，疫苗種類、針次、AEFI發生的可能性也在不斷增多，為客觀評價AEFI 發生情況及AEFI系統的運轉狀況，現對我縣2009—2012年AEFI監測結果分析如下。

1資料與方法

1.1資料來源

資料來源于中國疾病預防控制中心《疑似預防接種異常反應信息管理系統》報告的 2009—2012年AEFI監測數據和預防接種各類監測報表、AEFI個案資料等；接種針次數來源于2009—2012 年常規月報表、加強免疫和集中式查漏補種統計表。

1.2分類方法

2結果

2.1報告發生率

2009—2012年寧海縣累計接種各類疫苗1 264 697劑次，報告AEFI病例198例，報告發生率為15.66/10萬劑次。其中2009年報告發生率最低，為4.30/10萬劑次（12/279 011）；最高是2012年，為29.12/10萬劑次（82/281 552）；2010年、2011年分別為13.91/10萬劑次（52/373 758）、15.74/萬劑次（52/330 376）。

198例AEFI病例中，一般反應146例，占總報告數的73.74%；異常反應46例，占23.23%；偶合癥6例，占3.03%；無疫苗質量事故、接種事故、心因性反應、群體性預防接種異常反應。

2.2地區分布

全縣共18個鄉鎮、街道，AEFI報告覆蓋率為100.00%。其中，城關、西店、橋頭胡、梅林報告病例較多，占總報告數的54.04%。

2.3性別與年齡分布

在198例AEFI中，性別比為1.75∶1；年齡最小為出生4 d、最大為53歲；其中<1歲75例，占總報告例數的37.88%；1歲組53例，占26.77%；2～5歲組27例，占13.63%；≥6歲43例，占21.72%。

2.4季節分布和發病時間

198例AEFI主要發生在夏、秋季，4—9月占總報告數的69.70%，春季報告最少，僅占10.61%。接種到發生AEFI時間最短為20 min，最長為10個月。其中1 d以內160例，占80.81%；2～3 d 15例，占7.58%；4～7 d 5例，占2.52%；≥8 d 18例，占9.09%。

2.5疫苗種類分布

報告AEFI最多的為無細胞百白破疫苗，共發生62例，占總報告數的31.31%；其次是白破，占15.66%；麻風占8.59%；卡介苗占6.06%。報告發生率最高的疫苗是吸附無細胞百白破脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌苗（五聯苗），自2012年開展接種，共接種677人次，發生率為147.71/10萬；其次是7價肺炎疫苗，為140.45/10萬；23價肺炎疫苗為102.83/10萬；甲流疫苗為89.42/10萬；白破疫苗為85.79/10萬（表1）。

3討論

AEFI監測管理系統的建立，不僅能了解疫苗的安全性，還能評價預防接種服務質量，為進一步優化預防接種服務質量提供依據。2009年以前，我縣疫苗反應監測報告水平不高且不規范，2009年全縣僅報告AEFI病例12例。自2010年衛生部下發《全國疑似預防接種異常反應監測方案》通知以來，我縣制定相應監測方案，并加強診斷鑒別業務知識培訓和考核， 我縣AEFI報告率、調查率、個案完整率、網絡上傳率提高明顯，到2012年以鄉鎮為單位AEFI 報告覆蓋率已達 100%，總體報告率（15.66/10萬劑次）與全國報告基本一致[1]。另外我縣成立AEFI調查診斷專家組，定期召開會議對一些異常反應案例進行鑒別診斷與交流。

本資料表明，報告發生AEFI最多的是無細胞百白破疫苗，其次為白破疫苗、麻風疫苗、卡介苗，這不僅與該疫苗接種針次較多，且與疫苗本身固有特性有關。從報告發生率來看，二類疫苗中的五聯苗、7價肺炎疫苗、23價肺炎疫苗的發生率較高，可能與這幾種疫苗價格較高，兒童家長更關注其安全性有關。但也要看到蘭菌凈、霍亂菌苗、脊灰滅活疫苗、腮腺炎疫苗等尚未報告病例；也無接種差錯事故報告。個別鄉鎮AEFI監測病例報告偏少，提示我們在今后的AEFI監測工作中，仍要加強AEFI報告管理的考核，從而提高AEFI監測報告敏感性，提高少數醫務人員的責任報告意識。

從反應類型看，以一般反應為主，占73.74%，最常見的是發熱，其次為接種部位紅腫。異常反應中以過敏性皮疹、卡介苗淋巴結炎為主，分別占54.35%、26.09%，與全國的監測數據一致[1]。近幾年接種卡介苗后引起腋窩淋巴結炎病例較多，且發生率高于李克莉等[2]報道的2009—2010年估算發生率。該病常引起淋巴結破潰，無特效速效藥物，治療時間比較長，給處理預防接種異常反應及時性帶來一定影響。

從監測數據上看，AEFI發生男性多于女性，且主要要集中在1歲及以下兒童，占64.65%（128/198），與這兩個年齡段處于基礎免疫階段，接種劑次較多有關[3]。6歲組有白破疫苗加強，AEFI的報告又出現一個小高峰。198例AEFI中80.81%（160/198）發生在接種后24 h內，最短在接種后20 min內出現。提示兒童接種疫苗后留觀的重要性，及在24 h內應密切關注兒童的身體狀況[4]。

預防接種的目的是預防個體或群體疫苗針對性疾病的發生，但疫苗接種過程中或接種后發生AEFI是不可避免的，雖發生率極低，但要加強AEFI監測報告，有助于促進免疫規劃工作。因此，我們對預防接種人員定期開展接種操作和異常反應診斷報告業務培訓，通過“媽媽班”等形式加大對兒童家長宣傳力度，使公眾正確認識AEFI，避免不必要的糾紛。臨床醫師與預防接種工作人員建立定期溝通協調機制，互通信息，也會在AEFI發生處置過程中能夠給予合理解釋，規范處置，避免AEFI給兒童帶來更大的傷害，以降低AEFI對免疫規劃工作帶來的負面影響。

4參考文獻

[1]武文娣，李克莉，鄭景山，等.中國2011年疑似預防接種異常反應監測數據分析[J].中國疫苗和免疫，2013，19（4） ：97-109.

[2]李克莉，劉大衛，武文娣，等.2009—2010年全國卡介苗疑似預防接種異常反應監測分析[J].中國疫苗和免疫，2012，18（3）：252-260.

[3]于爽.2008—2011年天津市和平區疑似預防接種異常反應發生情況[J].職業與健康，2013，29（1）：98-100.

[4]馬煦，王進，馬千里，等.2009—2011年四川省疑似預防接種異常反應監測評價[J].預防醫學情報雜志，2013，29（5）：367-370.

（收稿日期：2013-09-23）

疑似預防接種異常反應（AEFI），是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。隨著免疫規劃工作的深入和擴大國家免疫規劃的進一步實施，公眾對預防接種的認知、關注程度日益提高，疫苗種類、針次、AEFI發生的可能性也在不斷增多，為客觀評價AEFI 發生情況及AEFI系統的運轉狀況，現對我縣2009—2012年AEFI監測結果分析如下。

1資料與方法

1.1資料來源

資料來源于中國疾病預防控制中心《疑似預防接種異常反應信息管理系統》報告的 2009—2012年AEFI監測數據和預防接種各類監測報表、AEFI個案資料等；接種針次數來源于2009—2012 年常規月報表、加強免疫和集中式查漏補種統計表。

1.2分類方法

2結果

2.1報告發生率

2009—2012年寧海縣累計接種各類疫苗1 264 697劑次，報告AEFI病例198例，報告發生率為15.66/10萬劑次。其中2009年報告發生率最低，為4.30/10萬劑次（12/279 011）；最高是2012年，為29.12/10萬劑次（82/281 552）；2010年、2011年分別為13.91/10萬劑次（52/373 758）、15.74/萬劑次（52/330 376）。

198例AEFI病例中，一般反應146例，占總報告數的73.74%；異常反應46例，占23.23%；偶合癥6例，占3.03%；無疫苗質量事故、接種事故、心因性反應、群體性預防接種異常反應。

2.2地區分布

全縣共18個鄉鎮、街道，AEFI報告覆蓋率為100.00%。其中，城關、西店、橋頭胡、梅林報告病例較多，占總報告數的54.04%。

2.3性別與年齡分布

在198例AEFI中，性別比為1.75∶1；年齡最小為出生4 d、最大為53歲；其中<1歲75例，占總報告例數的37.88%；1歲組53例，占26.77%；2～5歲組27例，占13.63%；≥6歲43例，占21.72%。

2.4季節分布和發病時間

198例AEFI主要發生在夏、秋季，4—9月占總報告數的69.70%，春季報告最少，僅占10.61%。接種到發生AEFI時間最短為20 min，最長為10個月。其中1 d以內160例，占80.81%；2～3 d 15例，占7.58%；4～7 d 5例，占2.52%；≥8 d 18例，占9.09%。

2.5疫苗種類分布

報告AEFI最多的為無細胞百白破疫苗，共發生62例，占總報告數的31.31%；其次是白破，占15.66%；麻風占8.59%；卡介苗占6.06%。報告發生率最高的疫苗是吸附無細胞百白破脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌苗（五聯苗），自2012年開展接種，共接種677人次，發生率為147.71/10萬；其次是7價肺炎疫苗，為140.45/10萬；23價肺炎疫苗為102.83/10萬；甲流疫苗為89.42/10萬；白破疫苗為85.79/10萬（表1）。

3討論

AEFI監測管理系統的建立，不僅能了解疫苗的安全性，還能評價預防接種服務質量，為進一步優化預防接種服務質量提供依據。2009年以前，我縣疫苗反應監測報告水平不高且不規范，2009年全縣僅報告AEFI病例12例。自2010年衛生部下發《全國疑似預防接種異常反應監測方案》通知以來，我縣制定相應監測方案，并加強診斷鑒別業務知識培訓和考核， 我縣AEFI報告率、調查率、個案完整率、網絡上傳率提高明顯，到2012年以鄉鎮為單位AEFI 報告覆蓋率已達 100%，總體報告率（15.66/10萬劑次）與全國報告基本一致[1]。另外我縣成立AEFI調查診斷專家組，定期召開會議對一些異常反應案例進行鑒別診斷與交流。

本資料表明，報告發生AEFI最多的是無細胞百白破疫苗，其次為白破疫苗、麻風疫苗、卡介苗，這不僅與該疫苗接種針次較多，且與疫苗本身固有特性有關。從報告發生率來看，二類疫苗中的五聯苗、7價肺炎疫苗、23價肺炎疫苗的發生率較高，可能與這幾種疫苗價格較高，兒童家長更關注其安全性有關。但也要看到蘭菌凈、霍亂菌苗、脊灰滅活疫苗、腮腺炎疫苗等尚未報告病例；也無接種差錯事故報告。個別鄉鎮AEFI監測病例報告偏少，提示我們在今后的AEFI監測工作中，仍要加強AEFI報告管理的考核，從而提高AEFI監測報告敏感性，提高少數醫務人員的責任報告意識。

從反應類型看，以一般反應為主，占73.74%，最常見的是發熱，其次為接種部位紅腫。異常反應中以過敏性皮疹、卡介苗淋巴結炎為主，分別占54.35%、26.09%，與全國的監測數據一致[1]。近幾年接種卡介苗后引起腋窩淋巴結炎病例較多，且發生率高于李克莉等[2]報道的2009—2010年估算發生率。該病常引起淋巴結破潰，無特效速效藥物，治療時間比較長，給處理預防接種異常反應及時性帶來一定影響。

從監測數據上看，AEFI發生男性多于女性，且主要要集中在1歲及以下兒童，占64.65%（128/198），與這兩個年齡段處于基礎免疫階段，接種劑次較多有關[3]。6歲組有白破疫苗加強，AEFI的報告又出現一個小高峰。198例AEFI中80.81%（160/198）發生在接種后24 h內，最短在接種后20 min內出現。提示兒童接種疫苗后留觀的重要性，及在24 h內應密切關注兒童的身體狀況[4]。

預防接種的目的是預防個體或群體疫苗針對性疾病的發生，但疫苗接種過程中或接種后發生AEFI是不可避免的，雖發生率極低，但要加強AEFI監測報告，有助于促進免疫規劃工作。因此，我們對預防接種人員定期開展接種操作和異常反應診斷報告業務培訓，通過“媽媽班”等形式加大對兒童家長宣傳力度，使公眾正確認識AEFI，避免不必要的糾紛。臨床醫師與預防接種工作人員建立定期溝通協調機制，互通信息，也會在AEFI發生處置過程中能夠給予合理解釋，規范處置，避免AEFI給兒童帶來更大的傷害，以降低AEFI對免疫規劃工作帶來的負面影響。

4參考文獻

[1]武文娣，李克莉，鄭景山，等.中國2011年疑似預防接種異常反應監測數據分析[J].中國疫苗和免疫，2013，19（4） ：97-109.

[2]李克莉，劉大衛，武文娣，等.2009—2010年全國卡介苗疑似預防接種異常反應監測分析[J].中國疫苗和免疫，2012，18（3）：252-260.

[3]于爽.2008—2011年天津市和平區疑似預防接種異常反應發生情況[J].職業與健康，2013，29（1）：98-100.

[4]馬煦，王進，馬千里，等.2009—2011年四川省疑似預防接種異常反應監測評價[J].預防醫學情報雜志，2013，29（5）：367-370.

（收稿日期：2013-09-23）