基于GMP管理的高職“藥物制劑技術”課程項目化教學設計研究

周光姣，夏成凱，王甫成

高職高專藥物制劑技術專業的社會定位是面向經濟建設，服務于藥物制劑、檢測及相關行業，滿足市場對制劑和檢測人才的需求，根據勞動力市場要求，找準位置，培養“適銷對路”的人才。從功能定位上而言，是培養適應社會需要的高素質技能型人才，具體為應用技術、智能操作和高技能型的高級“藍領”，而明確定位是培養面向藥品制劑生產、制劑檢驗和制劑生產管理等第一線需要的高素質技能型人才。［1－3］因此，“藥物制劑技術”課程教學中應融入GMP(產品生產質量管理規范，Good Manufacturing Practice)管理理念，以工作項目為載體，以工作過程為導向，確定課程所對應的職業崗位群、知識結構和技能需求，重新制訂課程標準，建立更符合生產實際的實踐教學或理實一體化教學模式，使學生所學為所用，真正實現與工作崗位的無縫對接。

一、融入GMP管理的課程模式

(一)構建基于工作過程的課程體系，逐步實現教學內容與實際工作的統一性

“藥物制劑技術”作為藥學、藥物制劑技術專業核心課程之一，正逐步進行基于工作過程系統化的課程改革。如表1所示，依托崗位特點，分析職業能力和知識要求，設置教學內容，解決了傳統課程教學脫離企業工作實際的缺陷，逐步實現了教學內容與實際工作的統一性。

表1 崗位—職業能力—教學內容分析

續表1

(二)建設具有工學結合特色的課程標準，逐步引導教學模式由單純講授向任務驅動轉變

在藥學專業和藥物制劑技術專業的課程體系改革基礎上，對“藥物制劑技術”課程標準的建設進行深入研究。依據《中華人民共和國職業大典》和《中華人民共和國工人技術等級標準》(醫藥行業)對藥物制劑工的技術要求，結合“藥物制劑技術”課程特點及藥物生產企業對生產一線技術人員的知識、技能要求，遴選教學內容，校企合作共同開發了具有工學結合特色的課程標準。該課程標準的建立，實現了教學內容由學科向任務轉型，從而為實現“以能力培養為基礎，突出技術技能實訓”的培養目標提供了綱領性保證。

(三)逐步建立切實可行的實訓技能考核方法，強化學生技能訓練意識，提高實踐技能

依據課程標準，通過制藥企業生產崗位調研，校企合作構建實訓技能考核方法。考核內容的設計完全對應課程標準中各崗位的內容要求，設計思想不但符合生產崗位的要求，而且體現職業氛圍。該實訓技能考核標準的建立，為科學評價學生實訓技能水平起到了重要保證。

(四)逐步實施任務驅動教學模式，提高學生學習興趣，培養學生良好職業素養

課程教學項目以真實工作任務為指令，教學過程由課堂教學完全轉入實訓現場教學，學生在工作任務的驅動下完成制劑生產。其間，教師運用角色轉換、分組討論、啟發引導、演示講解、分析總結等教學方法，大大激發了學生學習興趣，提高了教學效果。

圖1 課程評價體系

(五)進一步完善校企共建實訓基地建設，搭建生產氛圍濃厚的教學空間

課程配合學院省級示范實訓中心建設，積極參與GMP實訓車間以及實習基地的建設工作。2008年，獲得安徽省教育廳省級示范實訓基地建設的立項。該實訓基地的建立有效支撐了“藥物制劑技術”實習實訓教學。

(六)編寫校本教材和崗位生產記錄，滿足實訓教學需求

課題組與企業技術人員重新編寫《藥物制劑技術理實一體化指導書》、《藥物制劑實訓指導》。另外，為使校內仿真實訓貼近真實生產場景，由校企合作共同編寫了《崗位標準操作規程》、《工藝標準規程》和《設備標準操作規程》三本實訓指導手冊;編寫崗位生產記錄一套，用以填寫崗位生產記錄，并代替傳統的實驗實訓報告。這些做法實現了教學過程與工作崗位的零距離對接，極大地滿足了學生的實訓需求。

(七)建立更加合理的課程考評體系，調動學生學習的積極性

建立以基本知識和基本技能為基礎的多元化(能力評價與知識評價相結合)、多層次(教師評價與學生評價相結合)、全過程(過程評價與終結評價相結合)的評價體系。如圖1所示，該評價體系相對公平、合理，充分調動了學生學習的積極性和主動參與性。

(八)逐步完善立體化的學生就業意識形成，為企業培養高素質人才

完善學生在就業過程中的意識形成，弱化目前激烈的競爭態勢，培養學生以企業為家的就業理念，促進良性就業。

二、融入GMP管理的項目化教學設計

依據課程教學內容操作性強并且與實際工作結合緊密的特點，采用項目化“任務驅動”的教學模式。以制備“板藍根顆粒”為例，在項目進行過程中融入GMP管理，采用任務驅動教學的具體設計如表2所示。該課程“任務驅動”教學的創新點在于教學調動了學生學習的積極性和主動參與性，場所由課堂轉移到生產崗位，學習評價也相應轉移到生產現場評價，解決了傳統教學與實際工作相分離的弊端。

表2 任務驅動教學設計——板藍根顆粒的制備

圍繞“任務驅動”教學，以工學結合為出發點，根據課程內容和學生特點，進行了自行設計、分組討論、現場點評、角色轉換、演示教學等新型教學方法的實踐，并在教學過程中取得了良好的效果。

(一)下達工作任務

教師下達“制備板藍根顆粒”的生產指令，學生明確生產任務。這時候，教師和學生的角色發生了變化，這就是單純的生產車間的工作過程。

(二)設計生產工藝

教師設置問題:“板藍根顆粒”的制備工藝，提示學生查閱藥典。同時，進一步設置問題:中國藥典的查閱方法。學生通過查閱藥典，自主設計“板藍根顆粒”的生產工藝，列出所需要的操作儀器和設備，并判斷所設計的工藝流程是否科學并具有可操作性。以上的內容必須在一定的理論依據基礎之上才能實現。

(三)討論工藝可行性

學生在學習過程中可以采取分組討論的方式，每10人分為一個小組，對自行設計的生產工藝展開討論、分析，對生產中可能遇到的問題進行集中研究，尋找解決方法，確定生產工藝。

(四)教師點評與指導

每個小組對所達成的結論進行闡述，解釋工藝可行的理由;教師對學生研究結果進行可行性評價，發現錯誤及時糾正，以促進學生自主學習能力的提高。

(五)教師控制操作過程，巡視指導，現場點評

學生進入車間，按預先設計的工藝流程進行操作，教師在學生操作過程中加強巡查，對于不正確的操作隨時加以指點和糾正，并在現場對學生操作進行評析。必須注意的是，在學生使用大型設備進行具有危險性的操作時，教師應先進行演示，做到邊演示邊講解，直到學生領會后才能使其獨立操作。

(六)角色轉換

進入仿真車間或生產車間后，學生角色轉為車間技術人員，教師角色轉為車間生產班組長。

(七)學生完成清場工作，上交生產記錄

項目結束后，按GMP管理的要求進行清場工作，并認真如實完成清場記錄，最后上交整個生產過程記錄。

(八)完善過程考核體系

表3所示為處方審核技能考核評價標準。

表3 處方審核技能考核評價標準

續表3

三、課程教學改革的特色與創新

(一)課程特色

1.將GMP仿真實訓中心的“全仿真”實訓與制藥企業的“生產性”實訓有機結合，充分體現了工學結合特色，實現了由傳統教學“學—做—學”向“做—學—做”的轉變。

2.教學內容的選取不僅有利于學生的教學，同時，還考慮到仿真生產車間的生產成本。

3.校企結合建設基于工作過程的課程體系，突出了學生的職業能力培養，充分體現了職業性、實踐性和開放性。

4.采用“面對面，一對一”的項目考核方式，不但能科學公正地對學生實踐成績進行評價，而且還有利于學生職業素質的培養，有利于為企業輸送高質量的人才。

5.完全按照國家職業技能的要求培養學生，使學生實現零距離就業，符合企業的用人標準和選人目的。

(二)課程創新點

為了使課程標準得以正確實施，課程組成員仔細研究了GMP對生產崗位的要求，經過廣泛調研，與企業技術人員共同建立了與“藥物制劑技術”課程標準相對應的實訓項目考核標準。該標準能夠更加準確、細致、公平地評價學生的實訓效果，并能在考核的過程中對學生面對面進行評價。

四、融入GMP管理的“藥物制劑技術”課程模式的前景

高職“藥物制劑技術”課程融入GMP管理，采用任務驅動式教學，使學生能緊跟生產節奏，體驗生產過程，真正實現了“學中做，做中學”。但是，這一課程模式對學校和教師的要求很高，學校的制劑設備應與時俱進，及時更新換代;場地要能充分滿足教學需要;教師則應經常頂崗學習，不斷充電，能夠勝任教師和工程師的雙重角色。

［1］程錦，于廣華，吳爭鳴，等.藥物制劑技術專業基于工作過程的課程設計［J］.衛生職業教育，2009，27(23):133－134.

［2］李劍惠.醫藥高等專科學校藥物制劑技術專業人才培養的思考［J］.中國藥業，2010，19(6):11－12.

［3］高娟，郭秀梅，萬春艷.任務驅動法教學在藥物制劑技術實訓課中的應用［J］.遼寧高職學報，2009(7):104－105.