基于企業質量管理水平提升的FMEA作用及實踐探析

卜逸峰

摘 要：潛在失效模式及后果分析（FMEA）是一種現代企業管理過程中較為常用的問題解決方法，能夠更加深入有效地分析企業產品生產和設計過程，進而及時預防各種潛在后果。本文就對FMEA技術在企業質量管理水平提升方面的實踐和作用進行了分析，以期在企業質量管理實踐中發揮出其積極作用，實現企業質量管理水平的整體提高。

關鍵詞：企業質量管理水平；FMEA實踐；作用

為了在制定預防措施和糾正措施過程中對潛在失效模式及后果分析技術進行有效、正確認識，企業管理人員一方面要對潛在失效模式及后果分析的基本內涵進行把握，正確理解預防措施、糾正措施等概念，了解潛在失效模式及后果分析的評價方法和分析程序，另一方面，還要在預防和糾正措施的制定過程中，形成潛在失效模式及后果分析模式的合理應用習慣。

1.潛在失效模式及后果分析的基本內涵

第一，糾正（correction）指的是通過一定的方法消除不合理措施所產生的影響。糾正主要針對現有的不合理措施，因而其基本目標在于最大限度排除或是削減不合理事故或是時間所造成的后果與營銷，然而，這一措施的應用無法徹底避免此類事件的再次發生[1]。

第二，糾正措施（corrective action）指的是通過一定的方法，避免誘發不合理措施產生的危險因素。糾正措施主要針對的對象是不合理措施的誘發原因、已經發生的事故和時間，其基本目標在于控制不合適措施所產生的原因，進而從根本上避免此類事故和事件的再次發生[2]。

第三，預防措施（preventive action）。不同于糾正措施，預防措施主要針對的是未發生的不合理措施及其誘發原因，而這一措施和影響因素目前尚未造成不良影響，然而，若這一趨勢得不到有效控制，則很容易逐步惡化發展為惡性事故或是不良事件，因此，其基本措施與糾正措施大致相同。

第四，潛在失效模式及后果分析 （FMEA）指的是一系列整體性的活動，其基本目標在于對過程和產品潛在的失敗因素及由此所導致的后果進行評價和分析，從而降低潛在事故發生率[3]。

2.潛在失效模式及后果分析的分析方法

第一，功能要求，即被分析過程簡單說明的填寫；第二，潛在失效模式，即對潛在的危險部位進行記錄；第三，潛在失效后果，即對上述各項問題所導致的負面影響進行分析；第四，嚴重度S，即評價和分析上述各項問題和影響，分值越高，則說明不良影響越嚴重；第五，潛在失效機理或起因，即可能出現問題部位的發生機制和原因；第六，頻度O，即上文所述機理或起因發生的幾率，分值高則說明發生幾率高；第七，現行控制，即對該企業針對可能發生問題的風險點所采取的控制措施；第八，不易探測度D，即通過現行控制措施進行干預時，這一風險點被檢查出來難度的大小，分值越高，則說明控制難度越大[4]；第九，風險順序數RPN，即將上文所述的探測度、頻度、嚴重度等的分值相乘，用所得結果表示潛在風險危險程度的大小，根據危險程度的不同，采取針對性的預防和控制措施；第十，建議措施，即按照風險順序數排序，對風險較大的問題點實施控制和預防措施，降低其影響程度和發生幾率；第十一，責任及目標完成日期，即編制上述各類控制和預防措施的計劃方案；第十二，措施結果，即確認上述控制和預防措施計劃方案的實施情況；第十三糾正后的 RPN，即貫徹落實上述糾正和預防措施后，對不易探測度數值等級數、出現頻次和嚴重程度等指標進行鑒定，并將鑒定結果寫入標準表格[5]。

3.潛在失效模式及后果分析因公寓企業質量管理的注意事項

第一，盡管在準備FMEA工作時，所有責任都落實到相應的個人，但FMEA目標的達成應以集體相互協作為基礎，在此基礎上充分發揮個人的能力。第二，潛在失效模式及后果分析包括潛在過程失效模式與后果分析和潛在失效模式設計與后果分析兩個部分。第三，FMEA 的設計范圍主要包括最終產品，以及各個相關的零部件、子系統和系統。第四，FMEA 是一份動態的設計文件，需要在開始一個設計概念之前，或是概念最終形成之時進行，同時，在開發和設計產品的各個階段，一旦發生信息或是設計方面的改變，需FMEA文件也需要進行相應的調整，并在完成最終產品加工圖樣之前結束。第五，潛在過程失效模式及后果分析是一種制造主管工程師/ 小組所采取的技術分析措施，這一措施的應用能夠在特定范圍內對潛在失效模式及與其相關的后果起因/ 機理進行充分分析。第六，對FMEA過程控制和設計分析之間的關系進行正確認識，FMEA設計并非指通過過程控制對設計中可能出現的問題進行有效預防，同時，還需要對制造/ 裝配過程中技術/ 體力的限制進行充分考慮，主要包括過程能力/ 性能、要求的鋼材硬度、裝配空間/工具可接近、要求的表面處理、必要的拔模斜度等。

參考文獻：

[1]李文麗.中小企業質量管理體系的建設[J].管理科學，2014，1（1）：67-68.

[2] 吳潔人，邵征洋，韓穎，葉楊.FMEA 在醫療質量管理中的應用[J].浙江中西醫結合雜志，2012，22（3）：23-45.

[3] 李娟，梁工謙.傳統質量工具在軟件質量保證中的應用[J].現代制造工程，2011，1（1）：1-2.

[4]張向宏，張翠然.基于 CMMI4 的軟件缺陷管理體系研究及應用[J].山西財經大學學報，2011，33（3）：2-5.

[5] 馮文祥、劉萬軍、鄧月，李翠翠.故障樹分析技術在軟件測試中的研究[J].計算機測量與控制，2010，18（8）：1764-1767.