本院藥品不良反應報告和監測及實施探討

王紹杰

藥品是人類治療疾病有力武器，它是一把雙刃劍，合理地使用能夠治療疾病，使用不當會出現藥品不良反應（ADR)[1]。所以，在藥品上市之后，對藥品進行監測關系著人們的生命健康安全，同時也的一種監測手段[2]。對藥品監測的好壞直接關系著人們的生命安全，同時也是社會”以人為本“的標志和人類社會的進步表現。為了保障人們的健康安全，有效、合理地使用藥物，筆者對廣東信宜市人民醫院ADR監測的情況進行研究和分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2010 年1 月-2012 年12 月共收到了藥品不良反應報告數量221 份，其中輕度報告數量26 份，11.76%，嚴重的報告數量15 份，占6.79%。按照藥品類別統計，化學藥占93.33%、中藥制劑占6.67%。化學藥中抗菌藥物121例，居首位，占54.75%。按照藥品劑型統計，注射劑占96.67%，其他制劑占3.33%。

1.2 抗感染藥情況 2010-2012 年收到抗感染藥的不良反應報告共221 份，其中嚴重報告15 份（占6.79%）。按藥品類別統計，排名前5 位的依次是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類、糖肽類、硝基咪唑類。

1.3 中藥注射劑情況 2010-2012 年收到7 個大類中藥注射劑不良反應報告共15 例次，按藥品類別統計，排名前5 位的品種依次為生脈注射液、紅花注射液、注射用血塞通、注射用血栓通、參麥注射液。

1.4 基本藥物情況 2010-2012 年收到國家基本藥物的不良反應報告共47 份，化學藥例次數排名前3 位的品種分別為左氧氟沙星、納洛酮注射液、硫酸鎂注射液；中藥注射劑排名前3 位的品種依次為：生脈注射液、注射用血塞通、注射用血栓通。

1.5 不良反應的類別 ADR累及的輸液反應較常見，其次為過敏樣癥狀和消化系統（見表1）。

表1 不良反應情況

1.6 統計學方法 所有數據采用SPSS 18.0 軟件進行統計和分析，計量資料采用均數±標準差（±s）表示，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

收到抗感染藥的不良反應報告共94 份，其中嚴重報告5 份，占5.32%。按藥品類別統計，排名前3 位的依次是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類。收到中藥注射劑不良反應報告共28 例次，按藥品類別統計，為參麥注射液、醒腦靜注射液、生脈注射液、黃芪注射液。

3 討論

通過對監測數據的統計分析，反映出藥品質量以及臨床用藥安全的一些問題，應給予關注。

3.1 警惕頭孢菌素類抗感染藥過敏反應 根據抗感染藥監測數據分析顯示，不良反應報告數量排名第一位的類別是頭孢菌素類?？垢腥舅幤贩N排名中，不良反應報告數量排名前5 位品種中頭孢菌素類有3 個，分別是頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢呋辛。

過敏反應是頭孢菌素類較為嚴重的不良反應，可累及多個器官系統，主要表現有皮疹、瘙癢、嘔吐、腹瀉、心悸、胸悶、呼吸困難、血壓下降等，嚴重可致過敏性休克，危及生命。引起頭孢菌素類過敏反應的原因復雜。國家中心已多次通報了頭孢菌素類藥品的不良反應，提示其過敏反應等風險[3]。臨床中也應加強對此類藥品的不良反應監護，采取措施盡可能降低過敏反應的發生風險。

3.2 要嚴格按照中藥注射劑使用基本原則使用中藥注射劑

3.2.1 選用中藥注射劑應嚴格掌握適應證，合理選擇給藥途徑 能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監測。

3.2.2 辨證施藥，嚴格掌握功能主治 臨床使用應辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

3.2.3 嚴格掌握用法用量及療程 按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。

3.2.4 嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥 中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題[4]。

3.2.5 用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用。

3.2.6 對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂茫訌姳O測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。

3.2.7 加強用藥監護 用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30 min。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

3.3 應改變患者對于注射劑的心理依賴 藥品不良反應的報告按劑型分布，注射劑占94.81%，藥品不良反應的報告按給藥途徑分布，靜脈注射給藥占92.20%，其他途徑注射給藥（如肌內注射）僅占2.60%。靜脈注射給藥一直是臨床用藥的較高風險因素。

靜脈注射主要用于急癥、重癥和不能口服給藥病人的救治和治療。但在實際臨床中使用靜脈注射藥品存在誤區，部分消費者主動要求醫生給予輸液治療，認為輸液比吃藥更有效?？诜o藥雖然起效較靜脈給藥稍慢，而一旦達到治療必須的血藥濃度后，即可達到與靜脈給藥相同的治療效果。同時，口服給藥的不良反應發生風險較靜脈給藥低，尤其是嚴重過敏反應的發生風險。因此，減少不合理使用注射劑帶來的不良反應發生風險，一方面是醫療機構應加強對注射劑使用的監管，另一方面患者也應消除認識上的誤區，改變對注射劑的心理依賴。

[1]肖順林，羅宏麗，馮碧敏.240 例兒童藥品不良反應報告分析[J].中國醫院用藥評價與分析，2011，11（1）：67-69.

[2]孫麗華.藥品不良反應報告分析136 例[J].中國社區醫師(醫學專業)，2011，13（22）：32-33.

[3]顏敏，蘭奮，葉國慶.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》修訂要點和釋義[J].藥物流行病學雜志，2011，20（6）：273-275.

[4]華偉芳.我院285 例藥品不良反應綜合分析[J].當代醫學，2013，19（31）：111.