高職醫療器械質量管理與檢測專業工學結合課程體系的構建

劉虔鋮，鄭婷菲，李丹榮

（1.廣東食品藥品職業學院，廣東 廣州 510520；2.廣東省醫療器械質量監督檢驗所，廣東 廣州 510663）

1 課程體系構建背景

醫療器械產業是“十二五”期間國家重點發展的戰略性新興產業[1，2]。醫療器械產品質量關系到人民群眾的生命與健康，監管部門和人民群眾對醫療器械產品質量的要求高于普通民用產品。醫療器械產業的健康快速發展，離不開對產品質量的嚴格把控，一方面要建立嚴格的質量管理體系[3]，另一方面需要培養大批符合產業發展要求的質量管理與檢測專業技術人才。

廣東食品藥品職業學院緊密跟蹤醫療器械產業發展，為滿足產業人才需求，于2009年開設醫療器械質量管理與檢測專業，面向醫療器械產業、質量檢驗和管理第一線，培養具有創新精神和實踐能力的高端技能型人才。目前，國內僅有兩所高職院校開設同類專業，在課程體系建設方面可資借鑒的少，本專業在建立之初即按照工學結合的要求構建課程體系。立足于廣東食品藥品職業學院現狀，結合醫療器械行業特色，對醫療器械質量管理與檢測專業課程體系建設進行探索，構建基于工學結合的高職醫療器械質量管理與檢測專業課程體系。

2 人才培養定位

由企業專家、專業帶頭人、骨干教師組成的團隊對行業企業進行充分調研，對相關職業崗位群進行分析表明，醫療器械生產企業主要需求3種類型人才：第一類是具備電子電路生產裝配知識，掌握產品加工知識與方法，會編制加工工藝流程，會操作生產加工設備，實施生產制造的人才；第二類是掌握醫療器械相關標準及檢驗方法，對產品進行檢驗評價的檢驗人才；第三類是熟悉醫療器械監管法規，掌握醫療器械生產質量規范和生產質量管理體系的質量管理人才。通過以上調研確定了本專業人才培養目標：培養具有良好的職業素質和可持續發展能力，掌握醫療器械質量管理與檢測必需的實踐技能和相關理論知識，從事醫療器械生產制造、質量檢測、質量管理等工作的高端技能型人才。

3 以工作過程為導向構建課程體系

本專業以職業能力培養為中心，以“生產制造—質量檢測—質量管理”崗位技術能力為主線，同時以能夠使學生獲得持續發展能力為目標，按崗位群→典型工作任務→行動領域→學習領域的工作過程[4]，構建基于工作過程的模塊化課程體系。該課程體系包含兩大部分、5個模塊，理論與實踐課時構成比為 44∶56。

第一部分是職業素質課程，包括人文素質課程模塊和職業能力拓展模塊。人文素質課程模塊包括思想政治理論、形勢與政策、大學生心理健康、職業英語、職業發展與指導、高等數學、計算機基礎、就業指導、體育、軍事理論等課程。職業能力拓展模塊包括人體解剖與生理、臨床醫學概論、醫療器械市場營銷、醫療器械專業英語、常見醫療器械簡介等課程，通過這些課程拓展學生的專業認知，擴展就業面。

第二部分是職業能力培養課程，圍繞“生產制造—質量檢測—質量管理”三大核心崗位，依據專業能力遞進培養規律，形成專業基礎能力培養模塊、專業核心能力培養模塊和專業綜合能力培養模塊三大職業能力培養模塊（見圖1）。三大職業能力培養模塊的課程之間相互關聯、互為促進，循序漸進，是一種層層遞進、逐步提升的過程。

專業基礎能力培養模塊包括醫用電子技術分析與實踐、實用電工技術、醫用電子產品生產與裝配、電子產品手工制作、基礎化學、微生物基礎等課程，通過這些課程培養學生的專業基本技能，為專業核心能力培養奠定基礎；專業核心能力培養模塊包括醫用電子儀器檢驗技術、醫用電氣安全檢驗技術、無源醫療器械檢驗技術、醫用電子儀器檢驗綜合實訓、無源醫療器械檢驗綜合實訓、醫療器械監督管理實務、醫療器械生產管理實務、醫療器械注冊管理實務等課程，通過這些課程培養學生的醫療器械質量檢驗、質量管理兩項專業核心技能；專業綜合能力培養模塊包括頂崗實習、畢業論文、職業資格考核等部分，通過在真實職業環境中的頂崗實習，完成職業能力的綜合集成。

該課程體系具有以下特點：

（1）職業能力階梯遞進培養模式。按專業核心技能的形成過程和學生的認知規律，安排基本能力培養、專業核心能力培養、專業綜合能力培養3個模塊，形成職業能力培養過程由單一到綜合、由簡單到復雜的階梯遞進模式。

（2）培養過程為3年，實行“2+1”模式。學生入學后前兩年在校內完成基本理論知識學習和專業技能訓練，最后一年進入企業進行崗位綜合訓練，全面提升學生的職業素養和職業綜合能力。

（3）課證融合。本專業大力推行“雙證書”教育，注重技能訓練與勞動部門推行的職業資格證書掛鉤，實施學歷和職業資格教育相結合，以國家職業崗位技能的鑒定考核來檢驗學生專業技能訓練的成效。上述課程中與相關職業資格相對接的課程見表1。

表1 與職業資格對接的課程

4 基于工學結合的課程體系實施成效

廣東食品藥品職業學院自2009年開始探索基于工學結合的醫療器械質量管理與檢測專業課程體系，并從首屆招生的2009級開始實施該課程體系。

根據麥可思公司對本專業2012屆畢業生社會需求與培養質量調查數據顯示，本專業2012屆畢業生主要就業于“醫療設備及用品制造業”，畢業時取得“雙證書”的學生達96%以上，位居國內醫療器械相關專業前列；畢業半年后的就業率為96%，畢業生平均月收入達3 099元，高于同類院校就業于同行業的畢業生；畢業生整體離職率低，工作較穩定；畢業生的期望與用人單位的需求匹配度較高，工作與專業相關度高達90%，成為全校所有專業中專業相關度最高的專業；畢業生對母校的滿意度達89%。用人單位普遍反映我院該專業畢業生具有較強的進取意識，專業基礎能力扎實，動手能力強，崗位適應快。