康艾注射液聯(lián)合放射治療中晚期食管癌的臨床對比研究

張海峰

（武警吉林省總隊訓練基地衛(wèi)生所，吉林 長春 130052）

康艾注射液聯(lián)合放射治療中晚期食管癌的臨床對比研究

張海峰

（武警吉林省總隊訓練基地衛(wèi)生所，吉林 長春 130052）

目的評價康艾注射液聯(lián)合放療治療中晚期食管癌的近期療效和放療不良反應。方法將50例中晚期食管癌患者隨機分為對照組和試驗組，兩組均采用放療：放療采用直線加速器6 mV-X線照射，放療每天2 Gy總量為60～66 Gy（6～7周），試驗組在上述放療基礎(chǔ)上再每天靜脈注射康艾注射液（長白山制藥股份有限公司生產(chǎn)）50 mL，共計30 d，觀察兩組近期療效及不良反應。結(jié)果試驗組的近期總有效率為92.0%，對照組為68.0%，兩組差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。試驗組的Ⅲ/Ⅳ級消化管毒性反應、白細胞毒性反應發(fā)生率與對照組比較，均明顯減輕（P＜0.05）。結(jié)論康艾注射液能夠有效提高中晚期食管癌放療的臨床療效，且能顯著減少放療的不良反應。

康艾注射液；放療；中晚期食管癌；不良反應

食管癌是高度侵襲性的消化管惡性腫瘤，有早期擴散和轉(zhuǎn)移的傾向，患者就診時大多屬于中晚期，約50%的患者因轉(zhuǎn)移而不能手術(shù)切除。對于失去手術(shù)機會或者拒絕手術(shù)的中晚期食管癌患者，放化療則是目前推薦的標準治療方法，其5年生存率為15%～23%[1]。但在單純放化療治療中，常常會出現(xiàn)放射性食管炎、放射性肺炎、血液毒性反應、惡心嘔吐等毒副作用，很多患者因無法耐受其而不能完成全部治療，影響近期療效降低了患者的生活質(zhì)量。本文通過將康艾注射液聯(lián)合放療治療中晚期食管癌，觀察其近期療效及毒副作用，初步探討康艾注射液在聯(lián)合放療治療中晚期食管癌中的作用以及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2009年11月至2012年6月間，均為經(jīng)內(nèi)鏡初診且失去手術(shù)機會或者拒絕手術(shù)的中晚期食管癌患者50例，年齡45～78歲，中位年齡61歲。隨機分為實驗組和對照組各25例，兩組在性別、年齡、腫瘤所在部位、病變情況等方面比較，具有可比性P＞0.05（表1）。所有患者KPS評分均＞60分，紅細胞計數(shù)＞4.0×109/L，血小板＞100× 109/L，排除肝腎功能障礙、食管瘺、骨轉(zhuǎn)移和臟器轉(zhuǎn)移，所有患者均簽署知情同意書，符合倫理委員會要求。

表1 兩組病例一般資料比較（n）

1.2 治療方法

兩組均采用相同的放療方案：放療采用直線加速器6 mV-X線照射，患者仰臥位，真空墊固定，常規(guī)三野，等中心照射，照射視野上、下界為腫瘤邊界3 cm，兩側(cè)界為食管外緣1.5 cm，射野為10～18 cm×5～7 cm，放療每天2 Gy，總量為60～66 Gy（6～7周），試驗組在放療基礎(chǔ)上再給予康艾注射液50 mL，加入5%葡萄糖250 mL，靜脈滴注，每日1次，共計30 d。

1.3 結(jié)果評定

近期療效評定：按照WHO（1981）實體瘤療效評價標準進行評價[2]，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）進展（PD），總有效率為CR+PR。放療結(jié)束后隨訪患者記錄不良反應發(fā)生情況，復查患者食管CT及食管造影X線攝片檢查作出判定。毒副反應評價分別從消化管反應、白細胞和血小板計數(shù)變化3個方面采用單向等級資料對各組的藥物不良反應進行評價。

1.4 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計分析，采用χ2檢驗方法對比二者的近期療效和毒副反應，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 近期療效，見表2。

表2 兩組近期療效比較[n(%)]

2.2 毒副反應

試驗組Ⅲ/Ⅳ級消化管毒性反應顯著低于對照組（P＜0.05），Ⅲ/Ⅳ級的白細胞毒性反應也明顯低于對照組（P＜0.05）。兩組在放射性食管炎、放射性肺炎以及血小板毒性反應的發(fā)生率方面，兩組比較無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）（表3）。

表3 兩組放療毒副反應比較（n）

3 討 論

食管癌是高度侵襲性腫瘤，既是局部區(qū)域性疾病，又是全身性疾病。其治療手段主要有手術(shù)、放療、化療和免疫治療。研究表明[3]，單純手術(shù)、化療或放療，不能對病變較局限的患者提供長期控制效果，很難提高患者的長期生存率。而同時應用化療藥物和放療，則可獲得單一治療無法獲得的抗腫瘤效果，被認為是一種更為有效的治療策略。但在放療治療中發(fā)生骨髓抑制及胃腸管反應的患者明顯增加；同時還認為即使采用了較低的放射劑量，放療患者的Ⅲ級及以上的急性治療毒副反應發(fā)生率顯著增加，所以，在進行放療治療中晚期食管癌時，能夠有效的降低其相關(guān)急性毒副反應對提高患者治療效果至關(guān)重要。如何減輕放療的毒副反應也是目前食管癌臨床研究的重點和急需解決的問題。近幾年來，為了提高食管癌的治療效果，綜合治療越來越受到重視，腫瘤的中西醫(yī)結(jié)合治療不但是國內(nèi)腫瘤專家所采用的方法，而且逐漸得到國際上學者和患者的接受和認同，大量資料表明腫瘤患者免疫功能明顯降低，T細胞亞群分布異常，NK細胞活性降低[4]，因此，改善患者的免疫功能在治療腫瘤中具有一定的作用。康艾注射液是由中藥人參、麥冬中提取的有效物質(zhì)組成的靜脈注射劑，康艾注射液的成分之一是人參皂甙和多糖，能增強T細胞及B細胞功能，誘導產(chǎn)生干擾素、白細胞介素及增強Lak細胞活性[5]。其具有益氣養(yǎng)陰、生津止渴、斂陰固脫的參麥有改善骨髓造血功能的作用，可減輕化療毒副反應，升高白細胞，其機制與其主要成分人參皂甙刺激骨髓造血干組細胞增殖分化作用有關(guān)。它能通過抑制巨噬細胞釋放腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和一氧化氮（NO）等炎性介質(zhì)而達到減輕機體組織損傷的作用。本研究結(jié)果也顯示康艾注射液能夠顯著提高中晚期食管癌放療的臨床治療效果，同時還能有效減少放療引起的消化管及血液學的毒副反應。因此提示康艾注射液是一種安全、有效的中晚期食管癌放療的輔助治療藥物，值得臨床推廣使用。

[1] Koshy M,Esiashvili N,Landry JC,et a1.Multiple managementmodalities in esophageal cancer: combined modality managementapproaches[J]. Oncologist,2004,9(2):147-159.

[2] 孫燕,周際昌.臨床腫瘤內(nèi)科手冊[M].5版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:102-104.

[3] 周秀梅,金耀華,荊信蓮.順鉑聯(lián)合放療治療中晚期食管癌49例臨床觀察[J].山東醫(yī)藥,2009,40(34):63-64.

[4] 梁索源,白引苗,李巧霞,等.腫瘤患者外周血T細胞及亞群和NK細胞活性變得研究[J].河北醫(yī)科大學學報,2009,30(1):19.

[5] 趙東利,張曉智,張瑩冰.康艾注射液對食管癌放療患者細胞免疫功能影響的臨床研究[J].陜西醫(yī)學雜志,2005,13(12):582.

Observation of Kang'ai Injection combined with Radiotherapy for Advanced Esophageal Carcinoma: A Clinical Comparative Study

ZHANG Hai-feng
(Armed Jilin Police Corps Training Base Clinic, Changchun 130052, China)

ObjectiveEvaluation of Kangai injection combined with radiotherapy in the treatment of advanced esophageal carcinoma radiotherapy adverse reaction.Methods50 patients with advanced esophageal cancer patients were randomly divided into control group and experimental group, 2 groups were treated by radiotherapy, Radiotherapy with linear accelerator radiotherapy every 2 Gy 6 mV- X-ray radiation, a total of 60～66 Gy(6～7 weeks), in the experimental group on the basis of the radiotherapy of daily intravenous Kang'ai injection 50 ml, until the end of radiotherapy.ResultsThe effective rate was 92.0%, 68.0% in the control group, the difference between the two groups was significant (P＜0.05 ). Trial of groupⅢ/Ⅳgastrointestinal toxicity, white cell toxicity reaction rate compared with the control group, were significantly reduced (P＜0.05).ConclusionsKangai injection can effectively improve the prognosis of radiotherapy for esophageal carcinoma clinical efficacy, and can significantly reduce the adverse reaction of radiotherapy.

Kangai injection; Radiotherapy; Advanced esophageal carcinoma; Adverse reaction

R735.1

B

1671-8194（2014）22-0029-02