臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析

張淑強(qiáng)

（新密市中醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 鄭州 467000）

臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析

張淑強(qiáng)

（新密市中醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 鄭州 467000）

目的探討臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果。方法選取近年來我院進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的血樣23772份，將23772例樣本進(jìn)行隨機(jī)分組，分為觀察組和對(duì)照組兩組，觀察組12455例樣本，對(duì)照組11317例樣本。兩組樣本均采取ELLSA法進(jìn)行免疫檢驗(yàn)，觀察組患者給予臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，對(duì)照組僅按臨床常規(guī)管理進(jìn)行質(zhì)量控制。結(jié)果采取了臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的觀察組樣本的9項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均變異指數(shù)顯著低于對(duì)照組樣本，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論采取臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制能使檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均變異指數(shù)顯著降低，能夠很好的改善臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，可以顯著提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，為臨床的診治工作提高可靠的依據(jù)。

臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；方法；效果

臨床免疫檢驗(yàn)是臨床進(jìn)行相關(guān)疾病診治的重要組成部分，臨床免疫檢驗(yàn)的結(jié)果會(huì)對(duì)醫(yī)師的診治結(jié)果產(chǎn)生重要的影響，以此，保證臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，是整個(gè)免疫檢驗(yàn)工作的核心原則。臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量主要指的是免疫檢驗(yàn)部門做發(fā)出了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在具體的臨床免疫檢驗(yàn)中，由于在進(jìn)行檢驗(yàn)樣本的送檢過程中，樣本會(huì)受到多種因素的影響，會(huì)影響整個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果[1]。因此，加強(qiáng)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的管理，應(yīng)從以上方面入手。筆者就對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果進(jìn)行了研究，取得了一定的成果，現(xiàn)將整個(gè)研究過程報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取近年來我院進(jìn)行免疫檢驗(yàn)的血樣23772份，具體的免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目為，有3453例樣本進(jìn)行了甲狀腺功能檢驗(yàn)，有2425例樣本進(jìn)行了血清胰島素檢驗(yàn)（INS），有2426例樣本進(jìn)行了血清C肽檢驗(yàn)（C-P），有2516例樣本進(jìn)行了胰島素抗體檢驗(yàn)（Iab），有2636例樣本進(jìn)行了甲胎蛋白檢驗(yàn)（AFP），有2251例患者進(jìn)行了癌胚抗原檢驗(yàn)（CEA），有2134例樣本進(jìn)行了Cal125檢驗(yàn)，有3442例樣本進(jìn)行了Cal199檢驗(yàn)，有2453例樣本進(jìn)行了人絨毛膜促性腺激素檢驗(yàn)（p-HCG）。將23772例樣本進(jìn)行隨機(jī)分組，分為觀察組和對(duì)照組兩組，觀察組12455例樣本，對(duì)照組11317例樣本，兩組樣本的檢驗(yàn)項(xiàng)目分布比較差異均不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法與儀器

兩組樣本均采取ELLSA法進(jìn)行免疫檢驗(yàn)，檢驗(yàn)過程中采取的儀器為全自動(dòng)免疫分析儀，免疫檢驗(yàn)過程中使用的免疫檢驗(yàn)劑均為國產(chǎn)試劑。觀察組患者給予臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，對(duì)照組僅按臨床常規(guī)管理進(jìn)行質(zhì)量控制[2]。

1.3 質(zhì)量控制

對(duì)免疫檢驗(yàn)樣本進(jìn)行全程質(zhì)量控制，在采集樣本時(shí)，對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的各項(xiàng)因素進(jìn)行嚴(yán)格的控制。血清樣本的控制標(biāo)準(zhǔn)以市衛(wèi)生局提供的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，將血清樣本進(jìn)行檢驗(yàn)，然后將檢驗(yàn)后的樣本結(jié)果與所提供的標(biāo)準(zhǔn)血清檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析，對(duì)比結(jié)果采取平均變異指數(shù)（VIS）進(jìn)行表示，以此來對(duì)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的效果進(jìn)行分析[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

觀察得到的數(shù)據(jù)用SPSS 17.0進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（xˉ±s）表示，用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

采取了臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的觀察組樣本的9項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均變異指數(shù)顯著低于對(duì)照組樣本，比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組樣本檢驗(yàn)結(jié)果平均變異指數(shù)對(duì)比

3 討 論

臨床免疫檢驗(yàn)是臨床進(jìn)行相關(guān)疾病診治的重要組成部分，臨床免疫檢驗(yàn)的結(jié)果會(huì)對(duì)醫(yī)師的診治結(jié)果產(chǎn)生重要的影響，以此，保證臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，是整個(gè)免疫檢驗(yàn)工作的核心原則。臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量主要指的是免疫檢驗(yàn)部門做發(fā)出了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，對(duì)于臨床免疫檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制是免疫檢驗(yàn)工作的一個(gè)重要的組成部分。只有嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理控制，才能夠保證免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[4]。

在實(shí)際的臨床免疫檢驗(yàn)過程中，第一步首先要進(jìn)行樣本采集，在樣本采集的過程中，采集樣本的時(shí)間、止血帶的使用時(shí)間、不同類型抗凝劑的使用，都會(huì)對(duì)免疫檢疫結(jié)果產(chǎn)生不同程度上的影響[5]。在實(shí)際的臨床檢驗(yàn)中，抗凝劑往往采取肝素鈉的負(fù)壓儲(chǔ)血管，臨床研究發(fā)現(xiàn)，采取ECLLA法進(jìn)行癌胚抗原CEA檢驗(yàn)時(shí)，枸櫞酸鈉和肝素鈉會(huì)對(duì)將檢驗(yàn)結(jié)果的量降低10%左右。特別是對(duì)于激素類樣本進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，由于人體內(nèi)的激素分泌的峰值會(huì)隨著時(shí)間的變化而出現(xiàn)不同的變化，因此在不同時(shí)間進(jìn)行樣本采取，均會(huì)對(duì)激素樣本的檢驗(yàn)結(jié)果造成不同程度的影響[6]。還有在測(cè)量服用相關(guān)的治療藥物后對(duì)血清樣本產(chǎn)生的影響時(shí)，樣本的采集時(shí)間以及患者在采集時(shí)，體位的變化均會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響[7]。除了以上各項(xiàng)因素的影響，在樣本采集以及送檢的過程中，還會(huì)受到諸多因素的影響。因此，提高臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，需仔細(xì)觀察分析，總結(jié)出影響臨床檢驗(yàn)結(jié)果的各項(xiàng)因素及其規(guī)律，據(jù)此制定出一些列具有針對(duì)性的質(zhì)量管控措施，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)進(jìn)行全程質(zhì)量控制[8]。另一方面，臨床免疫檢驗(yàn)過程中所使用的儀器的性能好壞也是影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果的重要因素。因此，在進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的過程中，做好樣本因素控制的基礎(chǔ)上，還要定期對(duì)檢驗(yàn)中使用到的儀器，例如全自動(dòng)免疫分析儀等精密儀器進(jìn)行檢查校準(zhǔn)，消除儀器帶來的誤差影響[9]。除此之外，在對(duì)患者進(jìn)行體內(nèi)的補(bǔ)體和類風(fēng)濕性因子等進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，由于這類檢驗(yàn)樣本中國含有較高濃度的非特異性免疫球蛋白，這會(huì)對(duì)補(bǔ)體及類風(fēng)濕因子樣本的檢驗(yàn)結(jié)果造成不良影響。因此，對(duì)于這類樣本進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，為了最大程度的保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，需將樣本進(jìn)行稀釋之后再進(jìn)行檢驗(yàn)。同時(shí)，檢驗(yàn)樣本的的溶血時(shí)間、儲(chǔ)存時(shí)間以及樣本出現(xiàn)凝固不全等因素，均會(huì)對(duì)樣本的免疫檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響，因此，在具體的臨床免疫檢驗(yàn)工作中，需盡量規(guī)避這些影響因素[10]。

本次研究結(jié)果表明，采取臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制能使檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均變異指數(shù)顯著降低，這一結(jié)果表明，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制能夠很好的改善臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量，可以顯著提高免疫檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，為臨床的診治工作提高可靠的依據(jù)。

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1671-8194（2014）24-0231-02