全血采集時間延長的多種影響因素分析

蘭 竹 謝映明 鄧白娟 何偉團

(珠海市中心血站，廣東 珠海 519000)

全血采集時間延長的多種影響因素分析

蘭 竹 謝映明 鄧白娟 何偉團

(珠海市中心血站，廣東 珠海 519000)

目的 分析影響全血采集時間的多種因素，應用于有針對性地減少無償獻血中的全血采集時間延長，以提高血液質量。方法 以Compoguard Complete全自動采血混合儀為主體，利用其各種控制功能、數據處理能力和良好的通訊功能，以及與血站計算機管理系統的實時聯網，統計分析一定時間段內所有全血的采集時間，進而分析多種因素對全血采集時間延長的影響。結果 全血采集時間延長的比率為7.09%，采血時間延長組的平均采血時間延長260.03 s（P＜0.05）；平均流速慢44.17 mL/min（P＜0.05）；平均年齡分別小3.94歲（P＜0.05）。對不同影響因素進行單因素分析發現，不同采血方式、采血量、性別、年齡段、采血環境、采血護士均有統計學差異（P＜0.05）；對血液采集時間延長多因素Logistic回歸分析發現，變量采血量、性別和年齡有統計學差異（P＜0.05）。采血量為300 mL時相關系數為3.91(Exp(B)=49.92，95% CI=23.42～106.42，P=0.00)，采血量為400 mL時相關系數為1.96(Exp(B)=7.10，95% CI=4.60～10.96，P=0.00)；性別的相關系數是-0.52(Exp(B)=0.59，95% CI=0.49～0.72，P=0.00)；年齡的相關系數是0.04(Exp(B)=1.04，95% CI=1.03～1.05，P=0.00)，即采血量較多的年齡較大的女性容易產生血液采集時間延長。結論 針對影響全血采集時間的因素，可以采取有針對性的預防措施，以有效地減少全血采集時間延長。

全血；采集時間延長；影響因素；分析

自1998年《中華人民共和國獻血法》頒布實施以來，血液采集及臨床用血都發生了巨大變化，其中采血對象從賣血者全部轉變為無償獻血者，臨床用血從輸注全血轉變為成分輸血是其中的兩個重要變化。現今，我國所有采供血機構采集的全血絕大多數用于制備各種血液成分，制備有效的血液成分與全血的采集時間有較大關聯，因此在《中華人民共和國衛生部血站技術操作規程》（2012版）中明確要求：應當對采血時間進行控制。200 mL全血采集時間＞5 min，或400 mL全血采集時間＞10 min，應給予特殊標識，所采集的全血不可用于制備血小板。200 mL全血采集時間＞7 min，或400 mL全血采集時間＞13 min，所采集的全血不可用于制備新鮮冰凍血漿[1]。而全血采集時間與獻血者的各項客觀條件，以及采血環境、采血方式和血液采集者的操作能力等客觀因素可能有較大關系[2-4]。珠海市中心血站2012年下半年開始全面使用Compoguard Complete全自動采血混合儀采集全血，為研究采血時間的影響因素提供了更加科學和可靠數據。

1 材料與方法

1.1 對象

2012年12月17日至2013年6月16日筆者單位使用全自動采血混合儀采集的所有符合既定規格全血的采集活動。符合既定規格全血即能制備至少一種最小規格成分血的全血，筆者單位以能夠至少制備1單位懸浮紅細胞為符合既定規格全血。

1.2 設備和軟件

全自動采血混合儀（規格型號：CompoGuard，生產廠家：費森尤斯集團，德國）；Pass Spring System（安全輸血標準化系統—全自動采血儀查詢管理模塊，開發商：廣東穿越醫療科技有限公司），該管理模塊可查詢到全自動采血混合儀記錄下的每一袋血液采集過程的信息，信息內容包括：獻血唯一性序列號，采血者、采血所用時間、采血地點、采血方式、采血預設采血量、實際采血量、采血程序是否中途結束、流量監測報警次數、重量突變報警次數、平均流量、重量、中斷次數、總的中斷時間等。通過查詢系統，能有效追溯到每袋血液采集過程信息，便于血液質量跟蹤控制。同時，查詢系統有各種采血數據統計分析功能，如預設采血量與實際采血量對比，平均流量，平均采血數量，出現報警過程的血袋比例等。

表1 血液采集時間延長的不同因素分析

1.3 血液采集方法

采用四川南格爾生物醫學股份有限公司提供的各種塑料采血袋，在溫度為18～24 ℃的自然環境下采集血液。操作者均為熟練掌握采血技術的資深護士，獻血者均采用坐位獻血，采集穿刺點與血袋平面垂直距離均約為40 cm。按照操作規程正確使用全自動采血混合儀，站外采血時，血液送回前將采血信息通過無線網絡發送到血站“安全輸血標準化系統”，站內采血時，采血信息直接進入血站“安全輸血標準化系統”。具體工作模式是：全自動采血混合儀每采集一袋血液，就會生成一條采血過程信息數據，并保存在固定的文件里。當每次或每袋血液交接時，通過開發好的與穿越信息管理系統聯接模塊，上傳數據；系統將會對采血數據自動判斷，生產相應的血液產品碼，并對少量或超量血液進行預報廢處理；采血信息還可以通過獻血唯一性序列號與獻血者檔案信息及其他信息進行無差錯地匹配。

1.4 統計方法

1.4.1 統計采血時間延長的個數和比率：全血采集時間200 mL＞5 min，300 mL＞7.5 min，400 mL＞10 min，換算為流量即：平均流量＜40 mL/min，定為采血時間延長個案，不同因素時采血時間延長的比率=采血時間延長個案數/采血人數×100%。

1.4.2 數據分析采用Excel 2007和SPSS13.0軟件進行統計分析。對影響因素進行單因素χ2和多因素Logistic回歸分析，檢驗標準α＝0.05。連續變量采用獨立樣本的t檢驗，方差齊性檢驗采用F檢驗，均數采用Mean±SD表示。

2 結 果

2.1 血液采集時間延長的總體情況

本次研究共截取自愿獻血并符合既定規格的獻血共8552人次，分析時段內獻血者沒有重復獻血，男女性別比1.36∶1，其中采血時間延長606例，比率為7.09%。獻血者平均年齡（28.79±9.21）歲，全血采集平均流速（71.79±21.65）mL/min。

2.2 血液采集時間延長的不同因素分析

通過對不同采血量的采血時間延長分析發現，在采血量為200 mL、 300 mL和400 mL組中，平均采血時間分別比對應正常組延長235.93 s、314.42 s和389.74 s（P＜0.05）；平均流速分別比對應正常組慢40.31 mL/min，42.83 mL/min和48.04 mL/min（P＜0.05）；平均年齡分別比對應正常組小3.81歲，2.23歲和3.94歲（P＜0.05，表1）。

2.3 不同因素對血液采集時間延長的單因素分析

對不同影響因素進行單因素χ2分析發現，不同采血方式、采血量、性別、年齡段、采血環境、采血護士均有統計學差異（P＜0.05，表2）。

2.4 不同因素對血液采集時間延長多因素Logistic回歸分析

對單因素分析中有意義的影響因素進行多因素Logistic回歸分析發現，只有采血量、性別、年齡等影響因素進入方程。其中采血量為300 mL時相關系數為3.91（Exp（B）=49.92，95% CI=23.42～106.42，P=0.00），采血量為400 mL時相關系數為1.96（Exp（B）=7.10，95% CI=4.60～10.96，P=0.00）；性別的相關系數是-0.52（Exp（B）=0.59，95% CI=0.49～0.72，P=0.00）；年齡的相關系數是0.04（Exp（B）=1.04，95% CI=1.03～1.05，P=0.00）。即采血量較多的年齡較大的女性，容易產生血液采集時間延長（P＜0.05，表3）。

表3 不同因素對血液采集時間延長的多因素Logistic回歸分析

3 討 論

全血輸注的適應證很少，僅包括：急性大量出血、體外循環和換血[5,6]，因此全血主要制備成懸浮紅細胞，新鮮冰凍血漿，冰凍血漿以及血小板。全血采集時間延長容易使血小板在針頭處聚集，形成凝塊，塞住針頭，影響血液的成功采集；采血時間延長也會使血液經過沒有抗凝劑的導管時產生凝集，形成凝塊，并且消耗大量的凝血因子、纖維蛋白原和血小板，從而降低了相應血液成分的質量，影響臨床治療的效果，同時血液凝塊在較長時間的保存期間還會產生溶血現象，對受血者產生不良反應[7,8]。本文從采血方式、采血量、采血環境、采血護士、獻血者性別和年齡6方面分析引起全血采集時間延長的相關性，基本覆蓋了采供血機構當今工作過程中可以明確地控制和識別的因素[9]。單因素分析結果發現，6種因素對全血采集時間延長的影響都有統計學差異，多因素Logistic回歸分析僅發現采血量較多的年齡較大的女性，容易產生血液采集時間延長。其中單因素中年齡較大獻血者、采血量較多發生全血采集時間延長的比率分別小于年齡較小獻血者、采血量較少的情況，而多因素Logistic回歸分析發現采血量較多的年齡較大的女性，容易產生血液采集時間延長，結果相反，兩種分析方法產生的明顯差異原因在于，單因素分析只針對單個變量進行分析，而實際上全血采集時間的影響因素有很多，例如采血方式、采血量、采血環境、采血護士、獻血者性別和年齡等因素，因此多因素分析才是最佳的分析方法，進而得出采血量較多的年齡較大的女性，更容易產生血液采集時間延長的結果。

表2 不同因素對血液采集時間延長的單因素分析

同時，本文分析結果與其他從業者的研究結果在單因素方面部分相似、部分不同或相反。張婷等[10]分析流動采血車無償獻血采血時間的影響因素認為男性采血時間延長者多于女性；年齡越小采血時間延長比例越大；獻血量對采血時間延長無影響。王清等[11]分析血站外無償獻血采血時間影響認為：性別對采血時間無影響；年齡越小采血時間延長比例越大。筆者的單因素分析男性采血時間延長者少于女性，與之相反，可能是上述從業人員研究的時間比較早，無償獻血知識和認可程度有差別，無償獻血人群的更加有趨同性，比如當時下達指標的無償獻血比例較多，而現在筆者單位現在全部是自愿無償獻血者；或者采用秒表進行人工收集采血時間存在較大誤差，以及收集較多數據的難度很大，分析的結論較難精確。但可以明確的是：采血時間延長的判定標準存在變化、研究范圍和統計方法存在差異，這些都可能影響分析的結果，比如當時判定采血時間延長的標準是：采集200 mL全血時間＞3 min，采集400 mL全血時間＞6 min；以及他們僅對血站外和采血車中進行全血采集作了調查分析，并且未對多因素進行綜合分析[10,11]。

分析結果提示，在本地區無償獻血實踐中，應對年齡較大的女性獻血者予以更多的關注，其原因可能是：年齡較大的女性相對年輕人群其身體結構上脂肪占比率較大，且分布趨于中心性[12]，從而相對總的血容量較小、靜脈血管較細、靜脈血管充盈較差，所以對于靜脈血管較細、充盈較差的年齡較大的女性獻血者，應盡量采集200 mL規格的血液，而不應僅僅憑體質量決定采血量，從而最大限度地防止采血時間延長的發生。

根據單因素分析結果，采取集中式的采血方式和采血車采血時更易產生采血時間延長。這與本地區無償獻血實踐相符，因為本地區往往使用采血車進行集中采血，集中采血一般在學校和工廠進行，學校和工廠往往是選擇200 mL的獻血規格，且工廠以30歲以下的女工為主。今后工作中應當充分考慮這兩項因素，應為獻血者提供舒適、溫馨、衛生的獻血環境，緩解獻血者心理的擔憂和緊張情緒；在有組織的采血活動中，合理安排獻血者的分批，避免獻血者的擁擠，防止獻血者產生焦慮情緒，從而避免因心理因素引血液采集過程的短暫不暢，造成采血時間延長[13]。同時，做好宣傳教育工作降低或者避免它們對采血時間延長的影響，從而保證血液成分的質量。

本次調查分析發現全血采集時間延長的比率為7.09%，產生原因也可能與獻血者自身條件高度相關，主要是靜脈血管的大小、充盈程度影響血液流速[13-15]。若能設定評估靜脈血管粗細和充盈程度的標準，且在采集過程中定量評估靜脈血管大小和充盈程度，并如實記錄，也許能夠充分分析產生采血時間延長的主要客觀原因，并依此制定最佳采集方案，從而進一步減少采血時間延長的比率。

本次研究采用CompoGuard Complete全自動采血混合儀及Pass Spring System組成的系統對全血采集過程的質量數據進行監測和記錄，初步分析了全血采集時間延長的影響因素。同樣，利用本系統還可以研究全血采集過程中其他因素對血液質量的影響，比如，流量報警次數和時間與形成血液凝塊的關系；采血平均流速及流量報警影響制備血小板的質量等。類似設備和軟件在采供血系統推廣，可以獲取全血采集過程的大數據，用于客觀和精確地制定全血采集的質量控制要求，更好的提高國家或地區的整體血液質量和管理水平。

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Analysis of Multiple Affecting Factors on Prolongation of Whole Blood Collecting Time

LAN Zhu, XIE Ying-ming, DENG Bai-juan, HE Wei-tuan
(Zhuhai Central Blood Bank, Zhuhai 519000, China)

Objective To analyze the multiple factors affecting the whole blood-collecting time and to improve the blood quality by reducing the whole blood collecting time in gratuitous blood donation. Method We counted and analyzed all the whole blood-collecting time in a certain period of time and also analyzed the effect of multiple factors on prolongation of whole blood-collecting time by using a variety of control function, data processing capability and good communication of Compoguard Complete automatic blood-collecting mixer as well as real-time network access to computer management system of blood station. Results The ratio of prolonged whole blood-collecting time was 7.09%. In the group with prolonged blood-collecting time, the average time was 260.03 s (P＜0.05) longer; average velocity was 44.17 mL/min (P＜0.05) slower; mean age was 3.94 years (P＜0.05) smaller. We found that there is statistical difference due to different blood-collecting method, amount of blood collected, gender, age, blood-collecting environment and nurses collecting the blood (P＜0.05), Multivariate Logistic regression analysis showed that there were statistical difference in volume of blood collected, sex and age (P＜0.05). The correlation coefficient were 3.91 (Exp (B)=49.92, 95% CI=23.42-106.42,P=0.00) and 1.96 (Exp (B)=7.10, 95% CI=4.60-10.96,P=0.00) when 300 mL and 400 mL blood were collected respectively; while the correlation coefficient for sex and age were -0.52 (Exp (B)=0.59, 95% CI=0.49-0.72,P=0.00) and 0.04 (Exp (B)=1.04, 95% CI=1.03-1.05,P=0.00) respectively, namely older women who collected more whole blood could bring about prolonged bloodcollecting time. Conclusion Prolonged whole blood-collecting time could be effectively reduced by taking precautions targeting at factors affecting the blood-collecting time.

Whole blood; Prolongation of blood collecting time; Affecting factors; Analyze

R446.11

B

1671-8194（2014）18-0003-04

廣東省醫學科學技術研究基金(A2013642)