我院高危藥品管理的實踐與探索

馬青，張兆利，俞斐

東南大學附屬第二醫院，南京　210003

我院高危藥品管理的實踐與探索

馬青，張兆利，俞斐

東南大學附屬第二醫院，南京210003

摘要在借鑒ISMP和我國醫院藥學專業委員會制定的“高危藥品分級管理策略及推薦目錄”的基礎上，我院從高危藥品的品種確立、養護、使用以及信息化管理、人員培訓等方面進行了實踐和探索，取得了較好成效，降低了高危藥品不當使用帶來的醫療風險。

關鍵詞高危藥品；安全管理；合理用藥

高危藥品的概念最早由美國醫療安全協會（Institute for safe medication practices，ISMP）提出，是指不當使用會對患者造成嚴重傷害的藥物。雖然這些差錯可能不常見，但是一旦發生則后果非常嚴重。自2003年ISMP首次發布高危藥品目錄后，2012年再次更新目錄。盡管中國藥學會醫院藥學專業委員會用藥安全項目組于2012年3月在ISMP公布的19類及13種高危藥品目錄[1]的基礎上，結合我國實際情況，制訂了“高危藥品分級管理策略及推薦目錄”，但是目前國家對高危藥品的管理仍然沒有作強制性規定，且無統一的管理體制和工作模式，致使管理、使用等環節都比較薄弱，嚴重傷害甚至死亡病例時有發生[2]。因此，本文就我院的高危藥品管理進行探討并提出建議。

1　高危藥品的分類

1.1ISMP和我國的高危藥物目錄比較

ISMP最初確定的5類高危藥品依次為：胰島素制劑、安眠藥及麻醉劑、注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥（肝素）、高濃度氯化鈉注射液。ISMP 2012年的高危藥物目錄已增至22類（見表1），還有特殊藥物（見表2）10種。較2008年版的13種特殊高危藥物，減少了秋水仙堿注射劑B；并將原單列在“特殊藥物”項目中的胰島素、注射用高滲氯化鈉，100 mL以上的滅菌注射用水加入了原來的“藥品種類”中。

我國的推薦目錄則對高危藥品進行分級管理，A、B、C三級的危險程度依次遞減。與ISMP目錄相比，加入了我國特有的中藥注射劑（C級）和凝血酶凍干粉（B級）。A級高危藥品是高危藥品管理的最高級，特點是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高；其具體包含如下幾類：靜脈用腎上腺素能受體激動劑、靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑等。B級高危藥品是高危藥品管理的第二級，特點是使用頻率高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害；其具體包含如下幾類：抗血栓藥、心臟停搏液、硬膜外或鞘內注射藥等。C級高危藥品是高危藥品管理的第三級，特點是使用頻率高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害；其具體包含如下幾類：口服降糖藥、肌肉松弛劑、口服化療藥、脂質體等[3]。

1.2ISMP社區和門診高危藥物目錄

從2006年6月起，ISMP在美國衛生健康研究與質量機構（AHRQ）支持下，開展了“使用風險模型的確定和優先考慮的門診高危藥物”項目，向463位醫藥從業者中調查他們認為的高危藥物，并從賓夕法尼亞病人安全通報系統、FDA的MedWatch數據庫、公益訴訟資料等文獻中確定8類藥物，見表3。

此外，社區和門診高危的特定藥物包括：卡馬西平、用于兒童鎮靜的水合氯醛液、普通肝素、低分子肝素、二甲雙胍、非腫瘤應用氨甲喋呤，兒童鎮靜用咪唑安定、丙硫氧嘧啶、華法林。

2　對策及探討

當前，由于國家對高危藥品的管理缺乏強制性規定，導致醫護人員對高危藥品的概念和種類知曉不足，臨床潛在風險比較大。另外，大多數醫院對高危藥品的管理缺乏系統性和可持續性，因此針對當前的現狀，我們做了如下幾點探索和嘗試。

表1　ISMP高危藥物種類（Classes/Categories of Medications）

表2　ISMP高危特殊藥物（Specific Medications）

表3　社區和門診ISMP高危藥物（Classes/Categories of Medications）

2.1高危藥品的品種確立

參考ISMP公布的目錄，結合我院的實際情況，在總結藥品差錯的回顧性分析的基礎上，由醫院藥事管理委員會組織醫、藥、護專家討論并確立了我院的高危藥品目錄，包括細胞毒性藥、擬腎上腺素類藥、高濃度電解質、肌肉松弛藥、胰島素制劑共5大類35個品種。此后以藥品不良反應年度總結為依據，每年對我院高危藥品目錄進行修訂。

2.2建立三位一體的管理體系

針對高危藥品，我院專門成立了醫、藥、護三位一體的管理架構，在醫院藥事管理委員會的領導下，從藥品的養護、請領、使用等方面指定專人負責，藥學部組織質量管理組每個季度檢查各個科室相關制度的落實情況并納入部門管理考核，與績效掛鉤。圖1為高危藥品管理流程圖。

圖1　高危藥品管理流程圖

2.2.1高危藥品養護管理鑒于高危藥品的高風險性，設置了專門的高危藥品藥架，將其與其他藥品分離，進一步規范高危藥品放置；盡可能保留藥品原包裝，口服用藥和注射用藥分類定位放置，不同劑量和濃度的同類針劑分別擺放，胰島素單獨在2～8℃的冰箱冷藏；在相應區域設置有專門的“高危藥品”警示標識[4]，以提醒工作人員注意。

2.2.2高危藥品請領發放及使用管理藥房高危藥品由責任藥師單獨發放,并與領藥人員逐一簽字核對，確保藥品發放準確無誤。病區高危藥品備用種類和數量由病區主任與護士長協商，并填寫申請單，通過護理部審核同意，報藥學部備案。病區指定專人每日清點、登記入冊。使用高危藥品時，進行雙人核對，以免造成安全隱患。

高危藥品質控小組每個季度定期對病區高危藥品擺放、數量、效期等進行檢查，并將檢查結果上報醫院藥事管理委員會，納入科室管理考核。

2.2.3高危藥品效期管理門診藥房和病區藥房及各病區設專人負責高危藥品的數量和效期管理，保持做到高危藥品先進先出，安全有效。

2.2.4不良反應管理高危藥品管理小組應加強高危藥品不良反應監測，根據院內藥品變動及時更新高危藥品目錄和注意事項，及時反饋給臨床醫務人員。

2.3人員培訓

醫師、護師對高危藥品知曉不詳，醫師僅對KCl、MgSO4等常用品種知曉，而對多數品種不夠了解。有文獻調查發現[5]，僅39.1%的護理人員了解高危藥品種類和相關知識，無高危藥品用藥標準操作規程，對護理人員的培訓不夠。因此，我們建立了藥品安全管理考核機制，把高危藥品的管理納入到了醫療安全的考核體系中，提高到安全用藥風險管理的地位；同時對病區護理人員進行高危藥品相關知識培訓，通過組織學習、請醫生或藥師講課、閱讀藥品說明書等，熟悉高危藥物的使用，提高護理人員對風險的防范意識，主動參與對高危藥品的管理。

2.4建立高危藥品管理的信息網絡

將高危藥品名稱、最大安全劑量、給藥途徑、給藥頻率、禁忌癥、藥品不良反應、藥物相互作用以及專用高危藥品警示標識等嵌入我院PASS系統、醫生工作站和護士工作站，保證在醫囑下達和醫囑執行時，對臨床醫護人員進行實時提醒和干預。

3　展望

面對當前復雜的醫療環境，減少高危藥品的潛在風險，確實提高醫務人員對高危藥品的認知度，建立有效的防范機制，降低藥物不良事件的嚴重后果，高危藥品的管理需要進一步規范和明確，包括品種的確立、標識的存放、調劑使用管理的規范化以及信息系統的有效支撐。總之，高危藥品的管理是一個全流程的管理，值得我們進一步探索。

參考文獻

[1] High-alert’medications and patient safety[J].Int J QualHealth Care,2001,13(4):339-40．

[2] 孫世光，李秀敏，崔杰，等.醫院高危藥品管理模式研究[J]．藥學服務與研究，2010，10（4）：256－9．

[3] 高危藥品分級管理策略及推薦目錄.中國藥學會醫院藥學專業委員會.

[4] 侯穎，葉欣，宋洪濤.醫療機構高危藥品管理[J].中國醫院藥學雜志，2010，16（30）：1399-401．

[5] 林家誼.內科高危藥品管理存在的問題與對策[J]．護理研究，2010，24（26）：2410－1．

中圖分類號R95

文獻標志碼A

文章編號1673-7806（2014）05-473-03

作者簡介馬青，女，主管藥師E-mail:358447947@qq.com

收稿日期2014-02-28修回日期2014-07-30

Practice of High-risk Drug Management in Our Hospital

MA Qing,ZHANG Zhao-li,YU fei
The Second Affiliated Hospital of Southeast University,Nanjing 210003

ABSTRACTOn the basis of the risk classification of drugs and recommended directory of ISMP and the Professional Committee of Hospital Pharmacy of Chinese Pharmaceutical Society,we carried out practical exploration fromspecies identified,drug conservation,drug use,information management to staff training. We achieved good results and reduced improper use of high-risk drugs.

KEY WORDSHigh-risk drug;Security management;Rational drug use