60例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

【摘要】目的：了解我院藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生特點(diǎn)，促進(jìn)臨床合理用藥。方法：對(duì)我院臨床藥學(xué)組2012年收集的60例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。結(jié)果：60例ADR報(bào)告中，以靜脈給藥方式引發(fā)的ADR 最多，占總例數(shù)的 71.67 %（ 43例）；抗感染藥物引起的ADR最多，占總例數(shù)的 43.33 %（ 26 例）；ADR表現(xiàn)以皮膚及附件損傷最為常見，占總例數(shù)的 55.00 %（33 例）。結(jié)論：應(yīng)慎用注射劑，合理使用抗感染藥物， 以減少ADR的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；分析

【中圖分類號(hào)】R969.3 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2014）08-0640-02

近年來(lái)，隨著藥物種類、劑型的不斷增加，藥物引起的不良反應(yīng)（ADR）和藥源性疾病已受到廣大臨床醫(yī)務(wù)工作者的關(guān)注。我院臨床藥學(xué)組對(duì)全院2012年收集到的60例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以掌握我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)，從而促進(jìn)合理用藥，降低ADR發(fā)生率。

1 資料與方法

1.1 資料 ADR病例來(lái)源于我院2012年1～12月間收集的60例合格ADR病例報(bào)告表。

1.2 方法 將收集的ADR報(bào)告，按患者一般情況（性別、年齡）、給藥途徑、引發(fā)ADR的藥物種類、 臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 患者一般情況與ADR的發(fā)生 60例ADR報(bào)告中，男性25例（41.67%），女性35例（58.33%）；患者年齡最小四個(gè)月，最大86歲，ADR在不同年齡段的分布詳見表1。

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡的關(guān)系 60例ADR報(bào)告中，患者年齡最小四個(gè)月，最大86歲，在40歲以上的人群中發(fā)生率最高，提示中老年患者是ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)對(duì)象之一。中老年患者隨著年齡增長(zhǎng)，各臟器功能減退，患病的機(jī)會(huì)逐步增加，用藥的種類相應(yīng)增多，加之其藥物代謝減慢，發(fā)生ADR的機(jī)會(huì)和程度就高于其他年齡段。因此，中老年患者用藥，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量，盡量減少合并用藥的數(shù)量，并在用藥過(guò)程中注意觀察可能出現(xiàn)的ADR，及時(shí)作出處理，減少ADR的危害性。此外，發(fā)生ADR女性多于男性。這與藥源性疾病的性別分布一般規(guī)律（一般來(lái)說(shuō)藥源性疾病的發(fā)生率女性高于男性） 一致[1]。

3.2 ADR與用藥途徑的關(guān)系 由表2可見，ADR發(fā)生率最高的給藥途徑為靜脈給藥（43例，占總例數(shù)的71.67%）。其主要原因是：首先，靜脈給藥時(shí)藥物直接進(jìn)入人體，無(wú)肝的首過(guò)效應(yīng)，故藥物濃度較高，對(duì)機(jī)體的刺激較強(qiáng)；其次，靜脈給藥不但對(duì)藥品的質(zhì)量要求較高，而且對(duì)輸液的整個(gè)操作過(guò)程要求較嚴(yán)；另外，注射劑為保持其穩(wěn)定性而加有緩沖液、防腐劑或其他添加劑，這些也有可能使患者發(fā)生不良反應(yīng)〔2〕。因此，建議臨床給藥時(shí)，應(yīng)盡量減少靜脈給藥，遵循“可口服勿注射”的基本原則。靜脈輸液時(shí)應(yīng)注意控制給藥速度，尤其是對(duì)某些刺激性較大的藥物更應(yīng)謹(jǐn)慎。

3.3 ADR與使用藥物的關(guān)系 60例ADR報(bào)告中涉及藥品品種達(dá)40種，其中抗感染藥和中藥制劑居前兩位，而抗感染藥的ADR以頭孢菌素類、喹諾酮類居多。目前抗菌藥物的使用很普遍，甚至存在濫用現(xiàn)象，臨床科室必須加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用，減少或避免無(wú)明顯指征用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過(guò)大、療程過(guò)長(zhǎng)等情況。

隨著中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，一些中藥制劑、新劑型的不斷涌現(xiàn)，使中成藥使用呈上升趨勢(shì)，其ADR的發(fā)生也隨之增多。尤其是中藥注射液，因其多為復(fù)方制劑，成分復(fù)雜，不易提純，原藥材質(zhì)量及制備工藝對(duì)其質(zhì)量影響很大，來(lái)自不同廠家及不同批號(hào)的藥物間質(zhì)量波動(dòng)也很大，許多注射劑與大輸液配伍后不溶性微粒明顯增多，極易引起ADR〔3〕。

3.4 ADR的臨床表現(xiàn) 60例ADR報(bào)告中，以皮膚及其附件損害最多，有33例（占55.00%），其可能與兩個(gè)因素有關(guān)：①皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，而且不易與其他疾病相混淆；②各種藥疹主要為變態(tài)反應(yīng)所致，而且目前臨床上常用的藥物有的本身即為全抗原，有的則是半抗原，進(jìn)入人體后較易引起變態(tài)反應(yīng)[4]。

我院是一所二級(jí)乙等綜合性醫(yī)院，目前我院的ADR報(bào)告主要來(lái)自門診和住院病房，報(bào)告量較少，監(jiān)測(cè)力度不足。在收集的病例報(bào)告中，臨床易觀察的ADR上報(bào)數(shù)量較多，而那些不易觀察的ADR漏報(bào)率較高，某些ADR報(bào)告對(duì)ADR的臨床表現(xiàn)、合并用藥、治療及愈后等描述不夠完整。由此，藥劑科的臨床藥學(xué)部門應(yīng)該充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)，定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行ADR知識(shí)培訓(xùn)，積極進(jìn)行ADR的收集與分析，促進(jìn)ADR監(jiān)測(cè)工作的全面開展，從而促進(jìn)臨床用藥的合理、安全、有效，提高我院的醫(yī)療水平和質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

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