連錢草現(xiàn)代中藥飲片的研究進(jìn)展

作者簡(jiǎn)介：賈曉旭，男（1983-），漢族，河南臨潁人，蘇州大學(xué)制藥工程碩士在讀，從事制藥工程研究。

【摘要】目的 為更好地利用開(kāi)發(fā)中藥材連錢草提 供參考。方法 利用文獻(xiàn)歸納法進(jìn)行綜述。結(jié)果 連錢草流動(dòng)性中藥飲片的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)鑒別、包裝規(guī)格、生產(chǎn)規(guī)模、藥材基地開(kāi)發(fā)。結(jié)論 連錢草流動(dòng)性中藥飲片與傳統(tǒng)飲片在物質(zhì)基礎(chǔ)上可達(dá)到等效，在藥學(xué)上具有等同性，符合現(xiàn)代中藥飲片的“六化”發(fā)方向。

【關(guān)鍵詞】連錢草；現(xiàn)代中藥飲片；流動(dòng)性飲片；研究進(jìn)展

【中圖分類號(hào)】R9145.12 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2014）08-0672-01

中藥材連錢草是唇形科植物活血丹Glechoma longituba （Nakai） Kupr.的干燥地上部分。別名金錢草、神仙對(duì)坐草、野花草、蜈蚣草、銅錢草等。除西北，內(nèi)蒙外普遍分布于我國(guó)各地，主產(chǎn)于江蘇、浙江、四川一帶，生于林緣、路邊、疏林下、草地中、溪邊陰濕處。味辛、微苦，性微寒，入肝、腎、膀胱經(jīng)。有清熱解毒，利尿排石，散瘀消腫的功效，用于治療尿路結(jié)石、肝膽結(jié)石、濕熱黃疸、瘡癰腫痛、跌打損傷等癥。連錢草藥用歷史悠久，始載于《本草綱目拾遺》（公元1765年，清乾隆30年），1977年版《中國(guó)藥典》收載了唇形科植物活血丹，定名為連錢草。近年來(lái)，連錢草現(xiàn)代中藥飲片的研究有較大進(jìn)展，現(xiàn)作簡(jiǎn)要的綜述，旨在為更好地利用連錢草提供參考。

1中藥飲片的含義

中藥飲片是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，根據(jù)辨證用藥及調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品。既是中醫(yī)根據(jù)辨證施治原則直接用于臨床的處方用藥，又是制備中成藥的原材料。

傳統(tǒng)中藥飲片的炮制一直沿用手工切制、水池清洗、平臺(tái)曬干、前店后坊的制作方法，炮制工藝落后，缺乏統(tǒng)一規(guī)范，飲片的內(nèi)在質(zhì)量無(wú)法保證，其效用受到很大影響。因此，迫切需要對(duì)中藥飲片進(jìn)行炮制方法的改革和生產(chǎn)包裝的創(chuàng)新。

2現(xiàn)代中藥飲片發(fā)展的方向

2.1現(xiàn)代中藥飲片的形式

現(xiàn)代中藥飲片應(yīng)是由GAP藥材種植基地提供原料、按炮制工藝規(guī)范生產(chǎn)、有形式和內(nèi)在質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)、符合包裝規(guī)格的優(yōu)質(zhì)飲片、符合國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出和推廣的小包裝中藥飲片的發(fā)展方向。

2.1.1中藥切制顆粒飲片。是以上述優(yōu)質(zhì)飲片為原料，經(jīng)切制或粉碎加工成的顆粒狀飲片。

2.1.2中藥配方顆粒飲片。是中藥飲片深加工的產(chǎn)品，目前已發(fā)展成為中成藥的重要組成部分。主要有兩種：一是單味中藥配方顆粒，是從單味中藥飲片中提取有效成分，經(jīng)濃縮噴干加工制成的濃縮顆粒。二是復(fù)方配方顆粒，是從中醫(yī)經(jīng)方和臨床驗(yàn)方的水煎液中提取有效成分加工濃縮成的顆粒。

2.1.3中藥超微粉末飲片。是通過(guò)超微粉碎機(jī)加工成細(xì)胞級(jí)破碎的粉末狀新形式，如西洋參、人參，靈芝等細(xì)胞級(jí)微粉。

2.1.4流動(dòng)性飲片。是以上述優(yōu)質(zhì)藥材為原料，用水作為粘合劑，通過(guò)現(xiàn)代制粒技術(shù)制成顆粒大小較均一、密度均勻、流動(dòng)性好的新型飲片，以達(dá)到質(zhì)量穩(wěn)定可靠、適合自動(dòng)化生產(chǎn)、實(shí)現(xiàn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)化的目的。

2.2現(xiàn)代中藥飲片的要求

現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)融入了現(xiàn)代制藥科技，要求達(dá)到“六化”：工藝規(guī)范化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、檢測(cè)現(xiàn)代化、包裝規(guī)格化、生產(chǎn)規(guī)模化、藥材基地化。

3連錢草現(xiàn)代中藥飲片的研究

2010年《中國(guó)藥典》明確：連錢草春至秋季采收，其傳統(tǒng)飲片炮制方法為除去雜質(zhì)，洗凈，切段，干燥即可。整個(gè)炮制過(guò)程僅依賴手工操作完成，已不能適應(yīng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的需求。

連錢草現(xiàn)代飲片的形式，理論上前述4種都可以，但因連錢草地上部分粉碎成粉末狀顆粒飲片與傳統(tǒng)飲片相比并無(wú)太大優(yōu)勢(shì)，反而增加了成本。而制成超微粉末飲片，粉碎成細(xì)胞級(jí)別的成本太高，實(shí)際應(yīng)用價(jià)值不大。所以，連錢草現(xiàn)代飲片的研究與開(kāi)發(fā)應(yīng)以中藥配方顆粒飲片為方向，并在此基礎(chǔ)上向流動(dòng)性中藥飲片方向發(fā)展，以達(dá)到現(xiàn)代中藥飲片的“六化”要求。這方面的研究工作以浙江中醫(yī)藥大學(xué)蔡寶昌科技團(tuán)隊(duì)為代表，特別是宋銳的碩士學(xué)位論文就連錢草流動(dòng)性飲片的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作了深入的研究。

3.1工藝規(guī)范化

連錢草流動(dòng)性中藥飲片（拋丸）有其規(guī)范的制備工藝，已形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。工藝流程如下：

3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化：連錢草原藥材實(shí)行批號(hào)制度，所以每批藥品的生產(chǎn)都有對(duì)應(yīng)的批號(hào)，保證了流動(dòng)性飲片的安全性和溯源性。通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，降低各批飲片間的質(zhì)量差異，有利于質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化。具體標(biāo)準(zhǔn)包括：水分不得超過(guò)4.00%，總灰分含量不得超過(guò)9.60%，酸不溶性灰分含量不得超過(guò)0.45%，醇浸出物含量不得少于31.00%，水煎液固形物不得超過(guò)0.60 g；脆碎度應(yīng)達(dá)到0.050%，硬度應(yīng)達(dá)到16.80 N，粒徑大小不得超過(guò)1.40 mm，不得小于1.30 mm。表面圓整度不得超過(guò)37.00，堆密度不得小于1.10 g/cm3，粒密度不得小于0.61 g/cm3；綠原酸含量不少于0.02 mg/g，咖啡酸含量不少于0.24 mg/g，芹菜素苷含量不少于0.02 mg/g，迷迭香酸含量不少于8.29 mg/g。

3.3檢測(cè)現(xiàn)代化：連錢草流動(dòng)性中藥飲片按國(guó)際要求進(jìn)行檢測(cè)篩選，利用現(xiàn)代檢測(cè)的技術(shù)對(duì)農(nóng)藥殘留、重金屬等含量進(jìn)行測(cè)定，以確保中藥飲片的內(nèi)在品質(zhì)。

3.3.1性狀鑒別。連錢草流動(dòng)性飲片為具一定圓整度的丸狀顆粒，咖啡色，大小較為均一，密度均勻，具有良好流動(dòng)性，表面光滑，干燥后具有良好的硬度，手捏之不易碎。搓之氣芳香，味微苦。

3.3.2顯微鑒別。莖橫切呈方形；表皮細(xì)胞1列，有非腺毛及腺毛；皮層薄壁細(xì)胞約8列，角隅處于厚角組織；內(nèi)皮層有厚角組織，凱氏點(diǎn)明顯；維管束外韌型，環(huán)列；韌皮部外側(cè)有木化纖維，木質(zhì)部較寬，螺紋、網(wǎng)紋導(dǎo)管直徑20-30μm，髓部薄壁細(xì)胞較大。粉末灰綠色，非腺毛多細(xì)胞；原鱗頭部細(xì)胞，小腺毛頭部單細(xì)胞，柄單細(xì)胞；葉下表皮細(xì)胞壁波狀彎曲，上表皮細(xì)胞垂周壁波狀彎曲，有較細(xì)的角質(zhì)紋理。

3.3.3薄層色譜鑒別。取本品粉末2g，加甲醇25ml，加熱回流30min，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇-三氯甲烷（3：2）混合溶液1ml使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取供試品溶液2～4μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一以含0.1 mol/L磷酸二氫鈉的羧甲基纖維素鈉溶液制備的硅膠H薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

3.4包裝規(guī)格化：連錢草流動(dòng)性中藥飲片顆粒大小均一、密度均勻、流動(dòng)性好，具有體積小，表面積大，有效成分煎出率高，方便貯存，可實(shí)現(xiàn)機(jī)械自動(dòng)化小包裝，還能根據(jù)臨床辯證醫(yī)治的需要調(diào)整包裝規(guī)格，而且劑量準(zhǔn)確，符合現(xiàn)代物流和倉(cāng)儲(chǔ)的要求。

3.5生產(chǎn)規(guī)模化：連錢草流動(dòng)性飲片生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)都適合采用現(xiàn)代中藥飲片專用設(shè)備，以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模機(jī)械化GMP生產(chǎn)，最終實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)自動(dòng)控制。這既能降低生產(chǎn)成本，又能節(jié)省藥材，切實(shí)做到節(jié)能減排。

3.6藥材基地化：連錢草中藥材原料生產(chǎn)應(yīng)開(kāi)發(fā)專屬的GAP基地，既可滿足規(guī)模化生產(chǎn)的需求，又可從源頭抓起，確保

流動(dòng)性中藥飲片的質(zhì)量。

總之，連錢草流動(dòng)性飲片（拋丸）與連錢草傳統(tǒng)飲片在物質(zhì)基礎(chǔ)上可達(dá)到等效，在藥學(xué)上具有等同性。符合中醫(yī)藥理論。而且含水量明顯小于傳統(tǒng)飲片，更有利于儲(chǔ)存。這將根本改變?cè)嫉氖止どa(chǎn)方式，符合現(xiàn)代中藥飲片的“六化”發(fā)方向。

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