微生物檢驗質量控制及其影響因素

【摘要】目的：探討微生物檢驗質量控制及其影響因素。方法：聯系衛生院微生物實驗室的實際情況，說明實驗室質量控制管理的要點。結果：通過從加強微生物檢驗室質量管理體系、檢驗人員以及檢驗質量控制前、中、后階段的控制，以此來全面做好對微生物檢驗質量控制工作。結論：為了提高檢驗結果的準確性，對微生物進行檢測的過程中，可能影響檢驗結果的各個環節加以嚴格控制，才能保證檢驗質量的可靠性。

【關鍵詞】微生物檢驗；質量控制

【中圖分類號】R446.5 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）08-0501-02

在基層衛生院工作中，微生物檢驗結果在相關病患的預防、診斷治療中起著越來越重要的作用，為了提高檢驗結果的準確性，對微生物進行檢測的過程中，可能影響檢驗結果的各個環節加以嚴格控制，才能保證檢驗質量的可靠性。質量控制包括室間質量控制和室內質量控制。室間質量控制是各實驗室之間進行質量控制的一種方式，也是上級實驗室對各實驗室進行質量管理的手段。室間質控是建立在一個較好的室內質控基礎上的，做好室內質控直接關系到日常檢驗工作的質量。

1 室內質量控制

1.1 人（檢測及相關人員） ：微生物檢驗的主要特點是：以手工操作定性試驗為主，且由于微生物的不斷變異，一些新的種別出現，檢測技術越來越復雜，這就要求操作人員必須有比較強的專業知識、分析判斷能力和熟練操作。在復雜的樣本的情況下，尤其需要檢測人員有清晰的思路，有步驟地對樣本進行仔細的分析。

1.2 機（設備 ） ：微生物檢驗實驗室檢測水平的高低，不僅取決于人員的業務素質，也取決于儀器設備的整體管理水平。對于實驗中的儀器，要定期進行維護、校準[1]。主要儀器設備要有使用與維護記錄、使用記錄，期間檢查記錄，儀器設備的受控狀態。

1.2.1 常用培養箱 恒溫培養箱要求36±1℃，恒溫水浴箱可調至56℃±1℃或44℃±1℃、霉菌培養箱25℃±1℃、電冰箱4℃±2℃，低溫冰箱-20℃±5℃，所用儀器應恒溫準確，要每天觀察和記錄溫度的變化。

1.2.2 壓力蒸汽滅菌器 高壓蒸氣滅菌器的質量控制主要有生物學方法及化學方法。生物學方法是利用嗜熱脂肪芽孢桿菌對熱的耐受性，把紙片放入高壓蒸氣滅菌器內，滅菌后取出置于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養基中，觀察有無細菌生長。化學方法是化學指示卡檢測方法，將既能指示蒸氣溫度又能指示溫度持續時間的化學指示卡放人物品中央，經過滅菌后取出指示卡，根據其顏色及性狀的改變判斷是否達到滅菌條件。

1.3 料（試劑及易耗品等） ：微生物檢驗中主要耗品和材料是培養基。從培養基自身的質量來看，不同生產廠家的產品，甚至同一廠家不同批號的產品都會存在差異[2]。要求生產企業提供：培養基成分名稱及產品編號、批號、使用前的ph、儲藏信息和有效期、性能評價和所用測試菌株、技術數據清單、質控證書以及必要的安全/危害數據等材料。

1.4 法（檢驗方法）

1.4.1 檢驗方法直接影響檢出率和檢測結果，微生物檢驗方法應優先采用國家規定的標準檢驗方法、行業標準、地方標準規定的檢驗方法，并定期查新，以保證所使用的標準現行有效。

1.4.2 新的檢測方法使用前提供正確運用新檢測標準的確認備案記錄，內容包括：

a、相關方法新的有效版本；b、人員資質或能力證明；c、所使用的儀器設備相關材料；d、所使用的標準物質、試劑目錄；e、原始記錄格式；f、包括原始記錄在內的兩份完整檢驗報告。

1.4.3 新方法使用需報批。

1.5環 （環境條件） ：實驗室應布局合理，并采取有效措施，防止相鄰工作區域的不利影響；為防止檢測過程中斷電，一般采用雙路供電，不具備的，應設置自備電源。微生物檢驗對檢測場所的設施和環境條件要求較高，必須對其檢測場所的設施和環境條件進行有效的控制，使各項設施和環境條件既符合檢測技術規范的要求，又能保障工作人員的健康和環境的安全，才能確保檢驗結果準確、有效、可靠。

1.6樣品 ：標本檢驗的質量控制 標本的合格與否是檢驗結果準確與否的關鍵，所以標本的正確采集、保存、運送和處理至關主要。

1.6.1 標本的采集 （1）注意選擇采樣的時間，一般選擇疾病的早期、急性期或癥狀典型時或用藥前采集，食物中毒的標本應及時采集可疑食物等； （2）注意采集方法，根據待測微生物種類的不同，采用不同的采樣方法，如需氧菌、厭氧菌或兼性厭氧菌等微生物的檢驗均須用不同的方法采樣；（3）盛裝標本的容器，除大便、肛拭子、咽拭子和痰等標本外，其他標本均應無菌操作采集，并以無菌容器盛裝； （4）標本量，所采集的標本應具有合理的布點； （5）注意安全，標本采集時必須采取有效的措施防止污染、傳播和自身感染。

1.6.2 標本保存和運送 一般樣本應就地采集并及時送檢，若現場離實驗室遠，則所采集的樣本必須妥為保存，往往采用適當的保存液和保存條件（如保溫、冷藏、厭氧或接種人培養基），以避免標本腐敗變質；標本運送應有專人負責，特別是烈性傳染病樣本應密封，并保證由兩人以最快的交通工具運送，還應確保安全。 2 室間質量控制 對檢測工作來說，實驗室之間比對和能力驗證是最基本最有效消除偏差，達到質控目的的手段，對檢測結果起到復核和證明作用，通過能力驗證，使我們對檢測結果心中有底，及時發現問題，糾正錯誤，從而保證出具的檢驗數據滿足質量要求。因此疾病預防控制機構實驗室應積極參加上級衛生部門組織的能力驗證和實驗室間比對活動，從而找出差距，總結經驗，有利于提高實驗室的檢測水平。

參考文獻

[1] 韓靖云，張秀珍.不合格采樣及送檢導致生化指標波動原因的探討[J].中華檢驗醫學雜志，2011，34（1）：113-114.

[2] 唐細良，史娟，唐紫琳，等.影響衛生微生物檢驗質量的兩個因素研究 [J].實用預防醫學，2014，27（4）：314- 315.