復方苦參注射液聯合化療治療結腸癌療效觀察

【摘要】目的探討在中晚期結腸癌化療過程中聯合應用復方苦參注射液的療效及不良反應。方法中晚期結腸癌化療過程中同時應用復方苦參注射液，對實驗組及對照組的療效及不良反應進行評價。結果在實驗組及對照組的療效對比中，實驗組的治療總有效率較對照組為高。比較兩組的不良反應，在胃腸道反應和骨髓抑制方面，實驗組輕于對照組。在脫發、心功能及肝腎功能損害方面，兩組差異沒有統計學意義。但是，比較兩組病人在化療過程中，主訴體力、飲食、精神狀態等方面，實驗組病人在化療耐受性方面較對照組病人有所提高。結論復方苦參注射液聯合化療治療中晚期結腸癌有提高療效、減輕治療副反應的優勢。

【關鍵詞】苦參；結腸癌；化療

結腸癌是臨床常見的惡性腫瘤，在所有惡性腫瘤中發病率位居第三位，早期的結腸癌往往可以根治性切除，但由于病人年齡、體質、病人或家屬的主觀要求等原因，一部分中晚期的結腸癌甚至是早期結腸癌錯過了最佳手術機會，化療隨之而來成為首選治療。即便是能夠行根治性切除的結腸癌，除了一部分原位癌不需化療外，由于惡性腫瘤在發病早期就是全身性疾病這一前提，化療成為常用的治療手段之一。結腸癌常用的化療方案有多種選擇，但無論哪種方案都需要面對一系列的化療副反應，如何提高療效、減輕化療副反應成為學術界感興趣的問題。復方苦參作為一種新型中藥制劑，近年來在單獨或輔助治療各類惡性腫瘤方面均有所嘗試，本文總結了本院2011年3月至2012年12月收治的120例單獨化療或化療聯合應用復方苦參注射液的結腸癌病人的臨床療效，現報告如下：

1材料與方法

1.1臨床資料入選病例120例均為初治的結腸癌病人，其病理診斷均經細胞學或組織學證實，均有可測量的臨床或影像學觀察指標，可以評價近期療效，入選病例隨機平均分為兩組：單純化療組（A組）60例和復方苦參制劑輔助化療組（B組）60例，A組病例中男性33例，女性27例；B組病例中男性38例，女性22例。A組中年齡33-76歲，中位年齡57歲；B組中年齡37-73歲，中位年齡53歲。兩組病例在性別、年齡、體質等方面均有可比性。

1.2治療方法A、B兩組所選用的化療方案均為：奧沙利鉑120mg/m2 d1；5-Fu300mg/m2 d1-5；CF200mg/m2 d1-5，每3周一次。其中B組病例治療期間全程應用復方苦參注射液，應用方法為自每一療程化療前兩日開始應用復方苦參注射液，12ml入生理鹽水250ml靜脈滴注，每日一次，連用15天。A、B兩組所有病例化療期間全部應用格拉司瓊3mg，bid止吐治療；奧美拉唑40mg，bid抑制胃酸分泌、減輕消化道副反應及谷胱甘肽1.8g，qd保肝治療。

1.3療效及不良反應評價標準按照WHO（1981年）評價標準，療效分為：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（NC）、進展（PD），總有效率（RR）=CR+PR。緩解期：自評定CR和PR起到腫瘤出現復發或進展的時間。生存期：從治療開始到死亡或末次隨訪的時間。不良反應：根據WHO相關標準分為0-Ⅳ級，主要監測指標為脫發、惡心嘔吐、骨髓抑制、心功能及肝腎功能損害。

1.4統計學分析針對A組及B組數據采用SPSSI8.0統計學軟件進行行列表資料的x2檢驗，P<0.05有統計學意義。

2結果

2.1療效化療3次后評價療效，A、B兩組的治療效果見表1。

2.2不良反應比較A、B兩組的不良反應可見，在胃腸道反應和骨髓抑制方面，B組輕于A組，兩組差異有統計學意義（P<0.05）。在脫發、心功能及肝腎功能損害方面，A、B兩組差異沒有統計學意義（P>0.05）。但是，比較A、B兩組病人在化療過程中，主訴體力、飲食、精神狀態等方面，B組病人在化療耐受性方面較A組病人有所提高。

3討論

結腸癌的化療方案有多種選擇，各種化療方案在殺滅腫瘤細胞，表現其治療作用的同時，其各種副作用也不可避免地表現出來。如何提高化療療效，減輕化療副作用成為醫學界一項重要課題。醫學界針對化療所表現的副作用，諸如惡心嘔吐、骨髓抑制、肝腎功能損害等在行相應的對癥治療等補救措施的同時，也在臨床上嘗試應用了一系列諸如提高自身免疫、改善機體重要器官功能狀態等防患于未然的預處理措施。祖國醫學的中草藥制劑在這方面的優勢越來越為醫學界所重視。

復方苦參注射液的主要成分是中藥苦參、白土苓，其中有效化學成分包括苦參堿、氧化苦參堿、脫氧苦參堿等多種抗癌成分，其抗腫瘤的作用有多種途徑，它可以通過影響端粒酶的作用，對惡性腫瘤細胞直接殺滅，且能夠誘導腫瘤細胞向正常細胞分化和促進腫瘤細胞凋亡[1]，對正常細胞不產生破壞作用。有研究表明復方苦參同時具有抗腫瘤增殖、抑制腫瘤新生血管形成、抗腫瘤浸潤和遠處轉移、減輕腫瘤炎性反應、抑制腫瘤耐藥性的產生、減低化療不良反應等多個方面[2]。復方苦參注射液還可以通過激活惡性腫瘤患者本身已受抑制或受放、化療影響而功能低下的免疫系統，使機體的免疫功能狀態尤其是細胞免疫功能增強，從而間接發揮對腫瘤細胞的抑制和殺傷作用。

部分惡性腫瘤患者由于腫瘤侵犯痛覺神經，從而產生不同程度的疼痛，傳統應用的止痛藥物以阿片類或人工合成類似物為主，其主要副作用為耐受性和成癮性，如何在臨床中減少阿片類藥物的用量，從而在保證止痛效果的前提下減輕阿片類藥物的副反應，是基礎醫學和臨床醫學共同探索的一個課題?？鄥?、延胡索等中草藥提取物有一定止痛作用。經動物實驗證實，復方苦參注射液中的苦參堿、氧化苦參堿等多種抗癌活性成分在中樞中可能影響Ca2+內流和減少NO產生，從而改變中樞對疼痛的反應，由于其同時還有擴張血管，抗炎、改善臟器缺血瘀血的特點，從而多方位地減輕或消除引起疼痛的原因。在臨床實踐中也顯示其有明顯的鎮痛作用，其作用強度與杜冷丁相似，與阿片類或人工合成類似物相比較無成癮性和耐藥性，且其對心、肝、腎等重要臟器無不良影響。有經驗表明用藥時間越長，劑量越大，效果越滿意[3]。

復方苦參注射液除抗腫瘤和止痛作用之外，在基礎研究和臨床實踐中發現它還具有抗風濕、促進骨髓造血升高白細胞、保護肝功能等多種作用[4]。

本文研究結果顯示，復方苦參聯合化療藥物方案與單純化療相比較，療效提高，化療副作用減輕，病人耐受性良好，我們認為，針對首選化療或術后化療的結腸癌病人，化療同時聯合應用復方苦參注射液治療是一個不錯的選擇。

參考文獻

[1]康旭，冼沛中，許慶文.復方苦參注射液（巖舒注射液）對大腸癌細胞凋亡的實驗研究[J].中國中藥雜志，2004，29（9）：921.

[2]王樂園，潘穎萍，劉文衡.復方苦參注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌療效分析.遼寧中醫雜志，2009，36（12）：2098.

[3]石穎，李斯文，王清，郭利華.復方苦參注射液治療惡性腫瘤的臨床研究概況.實用新醫學，2009，10（4）

[4]許湘偶，蔣紀愷.苦參及其生物堿抗腫瘤性研究進展[J].中國中西醫結合雜志，1998，18（5）：314.