生物監(jiān)測(cè)在消毒供應(yīng)室的應(yīng)用和探討

【摘要】目的根據(jù)WS/T310.2009規(guī)范[1]及《二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2102年版）實(shí)施細(xì)則》[2]要求，我院消毒供應(yīng)室對(duì)植入物、外來器械實(shí)施生物監(jiān)測(cè)。目的加強(qiáng)對(duì)外科植入性手術(shù)器械、外來器械滅菌效果監(jiān)測(cè)及手術(shù)質(zhì)量追溯記錄。方法按照WS/T310.2009規(guī)范要求在植入物、外來器械滅菌時(shí)，利用含嗜熱脂肪桿菌芽孢菌的生物試劑進(jìn)行48小時(shí)生物監(jiān)測(cè)。結(jié)果生物監(jiān)測(cè)在消毒供應(yīng)室應(yīng)用中可操作性強(qiáng)，效果好。

【關(guān)鍵詞】生物監(jiān)測(cè)；應(yīng)用；滅菌；質(zhì)量追溯

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.05.300文章編號(hào)：1004-7484（2014）-05-2641-02隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，尤其外科植入性手術(shù)的開展，對(duì)醫(yī)院消毒供應(yīng)室的消毒滅菌要求越來越高。根據(jù)WS/T310.3-2009第3部分《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》，我院消毒供應(yīng)室對(duì)所有滅菌物品除進(jìn)行每周一次常規(guī)生物監(jiān)測(cè)外，對(duì)植入性手術(shù)、外來器械進(jìn)行每包（每鍋次）生物監(jiān)測(cè)。自2013年9月至2014年2月共開展了106例次生物監(jiān)測(cè)，全部合格，臨床沒有與植入物及滅菌相關(guān)的感染報(bào)導(dǎo)。現(xiàn)回顧如下：

1材料和方法

1.1我院消毒供應(yīng)室選用山東麗爾康公司的AS20130870908生物監(jiān)測(cè)培養(yǎng)器及配套提供的嗜熱脂肪桿菌芽孢菌生物指示劑。滅菌器是下排式壓力蒸汽滅菌鍋。設(shè)定蒸汽壓力0.14Mpa、滅菌溫度120℃、滅菌時(shí)間35分鐘，測(cè)試包采用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包。

1.2方法及步驟

1.2.1操作人員要求一般由護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)，護(hù)士長(zhǎng)不在時(shí)由消毒員，監(jiān)測(cè)者具備醫(yī)院消毒員資格，持有高壓滅菌器操作上崗證，經(jīng)過生物監(jiān)測(cè)操作方法培訓(xùn)。

1.2.2標(biāo)準(zhǔn)包準(zhǔn)備與器械包要求用16條41cm×66cm手術(shù)巾制成23cm×23cm×15cm大小的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包，將嗜熱脂肪芽孢菌片小試管置于標(biāo)準(zhǔn)包的中心。標(biāo)準(zhǔn)包再放于滅菌器內(nèi)排氣口上方，手術(shù)器械包按規(guī)范要求包裝放置，重量<7Kg，體積<30cm×30cm×25cm，包內(nèi)常規(guī)放置化學(xué)指示卡（普通卡及第五類），包外貼化學(xué)指示標(biāo)簽，標(biāo)簽上注明器械清洗者、包裝者、消毒日期、失效日期、滅菌者、滅菌器鍋次編號(hào)。按規(guī)范要求進(jìn)行滅菌操作流程。

1.2.348小時(shí)生物監(jiān)測(cè)自動(dòng)培養(yǎng)讀器準(zhǔn)備提前30分鐘通電預(yù)熱，檢查儀器性能是否完好。設(shè)置參數(shù)溫度：56℃，時(shí)間：48小時(shí)。

1.2.4培養(yǎng)操作滅菌周期結(jié)束后，取出標(biāo)準(zhǔn)包內(nèi)菌片試管，在自動(dòng)閱讀器專用碎孔上掰碎試管內(nèi)的培養(yǎng)基小管并輕搖混勻。再將試管放入培養(yǎng)儀的專用培養(yǎng)孔，同時(shí)設(shè)同一批次未經(jīng)滅菌的嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片試管為陽性對(duì)照，試管標(biāo)簽上注明“對(duì)照”，插入對(duì)照培孔，關(guān)閉孔蓋。

1.2.5結(jié)果判定經(jīng)48小時(shí)培養(yǎng)，陽性對(duì)照組的顏色由紫紅色變成黃色，陰性對(duì)照組顏色保持紫紅色不變判定為滅菌合格。陽性對(duì)照組培養(yǎng)陽性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加入5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門。

1.2.6記錄根據(jù)WS/T310.3-2009規(guī)范要求，我院消毒供應(yīng)室設(shè)計(jì)了48小時(shí)生物監(jiān)測(cè)記錄本，內(nèi)容包括手術(shù)器械包名稱、包內(nèi)器械件數(shù)、外來器械廠家名、手術(shù)包外化學(xué)指示標(biāo)簽（清洗包裝者、滅菌日期、失效日期、滅菌器鍋次、滅菌者姓名）、48小時(shí)生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性標(biāo)簽、對(duì)照管陽性標(biāo)簽、第五類化學(xué)指示卡、記錄者簽名。監(jiān)測(cè)完成后由護(hù)士長(zhǎng)記錄快速生物監(jiān)測(cè)結(jié)果，張貼生物監(jiān)測(cè)標(biāo)簽及化學(xué)指示膠帶和卡。

248小時(shí)生物監(jiān)測(cè)討論及操作過程注意事項(xiàng)

2.1操作者必須是經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員。操作前認(rèn)真閱讀說明書，掌握48小時(shí)生物監(jiān)測(cè)儀常見報(bào)警代碼及處理方法。操作時(shí)戴好防護(hù)目鏡和手套。

2.2生物指示劑（嗜熱芽孢桿菌菌片）放入培養(yǎng)孔后不要移動(dòng)或變換地方，如果在培養(yǎng)過程中不小心取出生物指示劑，必須在10秒內(nèi)放回原位，否則會(huì)導(dǎo)致監(jiān)測(cè)結(jié)果丟失監(jiān)測(cè)失敗。

2.3生物指示劑必須嚴(yán)格按廠家說明書保管，發(fā)現(xiàn)生物指示劑試管變形、管內(nèi)培養(yǎng)液小管碎裂、變色，則不可使用，否則可能出現(xiàn)假陽性。

2.448小時(shí)生物監(jiān)測(cè)前提是滅菌器的物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)合格。滅菌器必須每天滅菌前檢查各儀表讀數(shù)是否正常，生物監(jiān)測(cè)時(shí)每鍋需同時(shí)進(jìn)行化學(xué)指示劑監(jiān)測(cè)。三項(xiàng)全部合格，滅菌包才可發(fā)放。

2.5生物監(jiān)測(cè)陽性或可疑時(shí)，應(yīng)立即召回自上次生物監(jiān)測(cè)以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理，并分析原因，改進(jìn)后生物監(jiān)測(cè)連續(xù)3次合格方可使用。

2.648小時(shí)生物監(jiān)測(cè)記錄作為滅菌質(zhì)量追溯之源，必須保存3年以上。由消毒供應(yīng)室護(hù)士長(zhǎng)（主任）親自保管，科室質(zhì)控小組每周監(jiān)督檢查。

48小時(shí)生物監(jiān)測(cè)可操作性強(qiáng)，監(jiān)測(cè)效果理想。它的應(yīng)用確保了病人安全，使預(yù)防控制植入性手術(shù)感染，提高醫(yī)療質(zhì)量得到保障。

參考文獻(xiàn)

[1]衛(wèi)生部2009年4月1日頒部的三項(xiàng)強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范[S].清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范[S].清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)[S].

[2]衛(wèi)生部.二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2012版）[S].第五章，第五節(jié).