桉檸蒎腸溶軟膠囊治療慢性鼻竇炎臨床觀察

【摘要】目的觀察桉檸蒎腸溶軟膠囊治療慢性鼻竇炎的臨床療效。方法采用隨機、雙盲、陽性藥物平行對照的試驗方法進行觀察，共選擇60例慢性鼻竇炎患者進行觀察，試驗組30例，口服“桉檸蒎腸溶軟膠囊“（1粒/次，2次/日）加中藥“鼻淵通竅顆粒”（1袋/次，3次/日）；對照組30例，單純口服“鼻淵通竅顆粒”，連服15天。結果兩組藥物在改善鼻塞、膿涕和鼻粘膜充血腫脹3組癥狀上有統計學差異，實驗組療效明顯優于對照組；在改善頭痛和嗅覺減退癥狀上兩組藥物無統計學差異，療效相當。結論臨床試驗結果表明，桉檸蒎腸溶軟膠囊治療慢性鼻竇炎治療效果顯著，毒副作用小，安全性高，值得臨床進一步推廣應用。

【關鍵詞】桉檸蒎腸溶軟膠囊；切諾；慢性鼻竇炎

桉檸蒎腸溶軟膠囊（商品名，切諾）是中國醫學科學院藥用植物研究所經過20年艱苦工作取得的研究成果。該項目曾經榮獲中國醫學科學院科技進步一等獎。在我科經過臨床應用多年，效果顯著。為進一步評價桉檸蒎腸溶軟膠囊的臨床療效，我科對從2010年1月至2010年6月來我科就診的60位慢性鼻竇炎患者進行臨床觀察，從而為桉檸蒎腸溶軟膠囊的臨床應用提供科學依據。

1資料和方法

1.1臨床資料

診斷標準：參照國家中醫藥管理局頒布《中醫病證診斷療效標準》和全國高等中醫藥院校統編教材《中醫耳鼻喉科學》（第七版）及全國高等醫藥院校教材《耳鼻咽喉科學》（第五版）制定本項研究的診斷標準。

入選標準：符合慢性鼻竇炎診斷標準者；本次發病以來未使用治療鼻竇炎的中藥和西藥。

排除標準：慢性鼻竇炎合并鼻息肉、嚴重的鼻中隔彎曲、鼻腔或鼻竇腫瘤，牙源性鼻竇炎及全組鼻竇炎的患者不納入本次觀察。

1.2癥狀體征量化標準鼻塞：正常0分，無鼻塞；輕度2分，間歇性鼻塞；中度4分，鼻塞持續時間按較長；重度6分，持續性鼻塞，張口呼吸。

膿涕：正常0分，無膿涕；輕度2分，擤鼻涕<5次/天，多為粘膿涕；中度4分，擤鼻涕5-10次/天，鼻涕量較多，多為膿涕；重度6分，擤鼻涕10次/天以上，黃膿涕量較多。

頭痛：正常0分，無頭痛；輕度2分，輕微頭痛；中度4分，頭痛明顯；重度6分，頭痛難忍，煩躁不安。

嗅覺：正常0分，嗅覺正常；輕度2分，一般氣味不能嗅及；中度4分，較強烈的氣味刺激不能嗅及；重度6分，強烈的氣味刺激不能嗅及。

鼻粘膜充血腫脹：正常0分，中、下鼻甲無充血腫大；輕度2分，中下鼻甲輕度充血腫大；中度4分，中、下鼻甲明顯充血腫大；重度6分，中、下鼻甲嚴重腫大，鼻道無縫隙。

1.3治療方法選取從2010年1月至2010年6月來我科就診的60位慢性鼻竇炎患者進行臨床觀察，隨機分為實驗組和對照組，各組間的性別、年齡及病情無組間差異，具有可比性。其中試驗組30例，口服“桉檸蒎腸溶軟膠囊”（1粒/次，2次/日）加中藥“鼻淵通竅顆粒”（1袋/次，3次/日）；對照組30例，單純口服“鼻淵通竅顆粒”（1袋/次，3次/日），連服15天。

1.4判斷標準綜合療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》：痊愈：用藥一周以內癥狀減輕，15天內臨床癥狀及體征消失。顯效：15天內癥狀積分減少2/3以上者。進步：15天內癥狀積分減少1/3以上者。無效：用藥15天未達有效標準，癥狀積分減少不足1/3者。

2結果

見表1。

3討論

慢性鼻竇炎多繼發于感冒，是由于急性鼻竇炎反復發作并未徹底治愈遷延而致。很多慢性鼻竇炎患者長期被鼻涕倒流，鼻塞頭昏等癥狀困擾，這些癥狀用藥起效慢并且容易反復發作，是臨床鼻科醫師治療本類疾病的難點。桉檸蒎腸溶軟膠囊在治療上述癥狀，尤其在治療鼻涕倒流癥狀上效果卓著。桉檸蒎腸溶軟膠囊的主要成分來源于純天然桃金娘科桉屬和蕓香科桔屬及松科松屬植物的提取物，為天然植物的萃取物。該藥具有強效的黏液促排作用，另外該藥劑型獨特，通過腸道溶解吸收，避免胃酸和胃內消化酶對其有效成分的破壞。

通過我科對桉檸蒎腸溶軟膠囊的長期臨床觀察，我們認為該藥對于慢性鼻竇炎具有良好的治療作用，服用方法簡單，攜帶方便，副作用少，是值得臨床推廣的治療慢性鼻竇炎的可靠藥物。