中藥藥劑學(xué)的發(fā)展趨向

【摘要】中藥藥劑學(xué)是一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，在其發(fā)展的過(guò)程中，一直以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，對(duì)現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)進(jìn)行充分的運(yùn)用。在對(duì)中藥藥劑學(xué)的運(yùn)用中主要對(duì)中藥藥劑的配置理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等方面進(jìn)行了深入的研究。隨著現(xiàn)代化的不斷發(fā)展，中藥的發(fā)展也要順應(yīng)現(xiàn)代化的發(fā)展趨勢(shì)。在此過(guò)程中，中藥制劑現(xiàn)代化能夠促進(jìn)中藥現(xiàn)代化的有效實(shí)現(xiàn)。本文主要介紹了中藥藥劑學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)，希望能夠給中藥制劑研究人員提供一定的參考和借鑒。

【關(guān)鍵詞】中藥藥劑學(xué)；發(fā)展趨向

【中圖分類(lèi)號(hào)】R283

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

【文章編號(hào)】1004-4949（2014）09-0766-02

隨著科技的不斷發(fā)展，中藥也實(shí)現(xiàn)了重大的創(chuàng)新。其中中藥藥劑學(xué)這一科目也取得了較為豐碩的成果，對(duì)于藥品的設(shè)計(jì)方法，新技術(shù)和新設(shè)備的應(yīng)用等方面也較為成熟，這是對(duì)中藥藥劑學(xué)理論的不斷完善。中藥藥劑學(xué)的發(fā)展目標(biāo)就是朝著“創(chuàng)新藥，創(chuàng)好藥”的方向發(fā)展。同時(shí)這也是我國(guó)藥業(yè)普遍的發(fā)展目標(biāo)和發(fā)展方向。

1中藥藥劑學(xué)學(xué)科現(xiàn)狀與發(fā)展目標(biāo)

雖然我國(guó)的中藥研究在某些方面已經(jīng)達(dá)到了一定的水平，能夠在日常的應(yīng)用中對(duì)人們的生活質(zhì)量起到一定的促進(jìn)作用，但是在目前的中藥行業(yè)發(fā)展上來(lái)看，還存在著一定的不足。最重要的就是在中藥劑型設(shè)計(jì)方面缺乏相應(yīng)的理論指導(dǎo)，這對(duì)我國(guó)中藥的發(fā)展起到了一定的阻礙作用，因此建立較為完整的中藥藥劑制劑的理論體系，開(kāi)拓符合中藥藥劑特點(diǎn)的制劑新技術(shù)、新方法、新設(shè)備、新輔料至關(guān)重要。

1.1中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)

近年來(lái)，醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)χ兴帍?fù)方多元釋藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)方法的研究取得了一定的成績(jī)，經(jīng)過(guò)檢測(cè)，這種設(shè)計(jì)方法比較符合中藥的整體特點(diǎn)，具有一定的可行性。

中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)是在總結(jié)中藥相關(guān)理論的基礎(chǔ)上，合理地遵守古人的施藥原則和方法，將中藥治療方法為主要核心，其配伍形式主要為中藥有效組分和效應(yīng)組分，根據(jù)藥物的藥性、特點(diǎn)等相關(guān)因素進(jìn)行有效地組合，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)代的制劑技術(shù)手段，制成多種釋藥單元，最后還要根據(jù)一定的治療需要來(lái)將不同的單元組合成一個(gè)釋藥系統(tǒng)中。這樣就可以達(dá)到中藥的整體治療效果。在這一過(guò)程中，對(duì)“物質(zhì)組釋放量”、“生物效應(yīng)計(jì)量”、“整合藥動(dòng)學(xué)”等評(píng)價(jià)技術(shù)也有一定的運(yùn)用。中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)充分體現(xiàn)了中藥治病的整體觀念，極大地促進(jìn)了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提升了中藥制劑的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

1.1.1中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)應(yīng)用情況

在對(duì)中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)的應(yīng)用中充分應(yīng)用了一些中藥藥材，如丹參、大川芎、愈腸寧、芍藥甘草湯等來(lái)進(jìn)行深入的實(shí)踐。通過(guò)大量的實(shí)踐研究，廣大的中醫(yī)藥科技工作者對(duì)中藥復(fù)方多元釋藥系統(tǒng)研究有了更為充分的認(rèn)識(shí)，同時(shí)論證了這種釋藥系統(tǒng)在新型的中藥釋藥系統(tǒng)中的可行性。

1.2中藥復(fù)方經(jīng)皮給藥系統(tǒng)處方設(shè)計(jì)方法學(xué)研究

眾所周知，我國(guó)現(xiàn)在的一些中醫(yī)療法，比如油水分散、貼膏外用等，相關(guān)的制劑處方?jīng)]有嚴(yán)格按照相關(guān)的中醫(yī)藥的設(shè)計(jì)方法的要求，方法具有一定的盲目性，同時(shí)用藥較為困難，穩(wěn)定性和滲透性較差。由于這些中藥治療方法的弊端逐漸的顯露，中藥制劑的相關(guān)工作人員對(duì)中藥物料溶度、表征顯現(xiàn)等方面進(jìn)行了深入的研究，形成了一套較為科學(xué)的中藥外用制劑載體技術(shù)和終端制劑共性技術(shù)。對(duì)這一技術(shù)的研究，為中藥的經(jīng)皮給藥制劑的發(fā)展提供了一定的技術(shù)支撐，同時(shí)對(duì)中藥的外治療法有了一定的繼承和發(fā)展。也是我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的一大突破。

1.3中藥超微粉碎技術(shù)

中藥超微粉碎技術(shù)能夠使得藥物的有效成分快速溶出，極大地提高了藥物的生物利用度，有效地減少藥材的用量。針對(duì)中藥超微粉碎技術(shù)的這些特點(diǎn)，對(duì)其進(jìn)行了深入的研究，對(duì)超微粉碎的適宜性和超微粉碎程度等方面提出了新的標(biāo)準(zhǔn)，在此基礎(chǔ)上，減少了中藥材超微粉碎的盲目性。但是中藥超微粉碎關(guān)鍵技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中會(huì)出現(xiàn)規(guī)律不清、粒度控制不明確等問(wèn)題，所以這種技術(shù)在中藥領(lǐng)域中運(yùn)用的不是很廣泛，并有待進(jìn)一步完善。

1.4新型輔料的研究與應(yīng)用

1.4.1開(kāi)展了增溶性輔料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究

對(duì)于增溶性輔料的研究主要是以吐溫-80的增溶適宜性作為主要的研究對(duì)象，對(duì)其理化性質(zhì)和增溶能力的相互關(guān)系進(jìn)行了有效地研究與分析，剖析了可能產(chǎn)生安全問(wèn)題的一定物質(zhì)基礎(chǔ)。對(duì)于這種輔料進(jìn)行研究在一定程度上對(duì)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)有一定的提高，同時(shí)也促進(jìn)了中藥的輔料和制劑的發(fā)展。

1.4.2開(kāi)展了中藥直接壓片輔料技術(shù)研究

對(duì)于這種技術(shù)的研究在通常的情況下采用共處理的方式，因?yàn)楣蔡幚砟苡行У馗纳戚o料的不良性質(zhì)，使得單個(gè)輔料和整體的輔料相互協(xié)調(diào)，進(jìn)而提升輔料的整體功能。這在粉末直接壓片的使用中能夠產(chǎn)生較為明顯的效果，提升了共處理輔料的性能，使其能夠在粉末直接壓片工藝中得到更好的運(yùn)用，對(duì)我國(guó)中藥片劑的壓片技術(shù)起到了一定的促進(jìn)作用。

1.5新型的中藥制劑設(shè)備的研發(fā)

安全、有效、使用方便的現(xiàn)代化中藥制劑的生產(chǎn)，有賴(lài)于新型的中藥制劑設(shè)備的開(kāi)發(fā)和使用。如近些年“微波提取與干燥設(shè)備”、“膜分離關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備”、“中藥防粘沖壓片設(shè)備”等新型中藥設(shè)備的研發(fā)和使用極大地提高了中藥制劑的生產(chǎn)工藝水平，使獲得質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉、療效確切的中藥制劑變得更為容易。

2中藥藥劑學(xué)學(xué)科發(fā)展趨勢(shì)

2.1 繼續(xù)深入中藥藥劑學(xué)的方法學(xué)研究

中藥藥劑學(xué)隨著中醫(yī)藥科學(xué)的不斷發(fā)展得到了一定的完善，新技術(shù)和新劑型的引入給中藥藥劑學(xué)注入了一定的活力。但是在發(fā)展的過(guò)程中，應(yīng)該避免中藥藥劑學(xué)完全的向著化學(xué)藥物制劑轉(zhuǎn)變，盡量保持中藥藥劑學(xué)的獨(dú)立性。這就要求我們必須提出較為科學(xué)的中藥藥劑學(xué)思想理論體系：首先，對(duì)中藥藥劑學(xué)的指導(dǎo)原則和理念等進(jìn)行深入的研究；其次，建立合理的藥劑研究思維方式；再次，要充分應(yīng)用具體的科學(xué)技術(shù)手段來(lái)對(duì)中藥藥劑學(xué)進(jìn)行深入研究。

2.2 建立和完善現(xiàn)代中藥復(fù)方釋藥系統(tǒng)研究體系

建立和完善現(xiàn)代中藥復(fù)方釋藥系統(tǒng)的研究體系就是對(duì)中藥制劑思想的繼承和發(fā)展，形成現(xiàn)代的制藥技術(shù)，提高整體的研究水平，滲入一定的創(chuàng)新能力。將中醫(yī)藥理論的核心內(nèi)容、配伍理論以及藥效功能等方面進(jìn)行有效地融合統(tǒng)一，進(jìn)而凸顯出我國(guó)中醫(yī)藥藥劑學(xué)科的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。

2.3 系統(tǒng)開(kāi)展中成藥再評(píng)價(jià)開(kāi)發(fā)研究

和一些發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的藥品自評(píng)價(jià)制度還有待發(fā)展，其規(guī)模和體系仍有不規(guī)范的地方。因此建立較為規(guī)范的再評(píng)價(jià)體系是非常必要的。要從多方面來(lái)對(duì)藥物進(jìn)行合理地控制，如在藥物療效、不良反應(yīng)、制藥工藝、方案、費(fèi)用等方面進(jìn)行深入評(píng)價(jià)。同時(shí)要對(duì)用藥的可靠性、安全性、藥量的控制上加以重視，這樣才能使得中成藥的自評(píng)價(jià)體系更為完善。

2.4 促進(jìn)中成藥大品種的二次開(kāi)發(fā)研究

對(duì)中成藥大品種的二次開(kāi)發(fā)進(jìn)行深入研究，可以使得我國(guó)的一些大的藥業(yè)加大對(duì)藥品開(kāi)發(fā)的投資力度，建立現(xiàn)代化的藥物創(chuàng)新平臺(tái)，增強(qiáng)藥業(yè)的創(chuàng)新能力，進(jìn)而提高企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

2.5 加大對(duì)中藥經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)與制劑研究

隨著現(xiàn)代制劑技術(shù)、制藥設(shè)備和藥用輔料的飛速發(fā)展，傳統(tǒng)經(jīng)典名方更是經(jīng)過(guò)廣大患者臨床應(yīng)用被證明是療效確切而毒副作用較小的。應(yīng)用現(xiàn)代藥物傳遞系統(tǒng)理念，結(jié)合中藥復(fù)方傳統(tǒng)施藥特點(diǎn)，從名方中篩選與現(xiàn)代疾病聯(lián)系緊密并值得進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的處方。

2.6 探索組分中藥的制劑研究

近年來(lái)“組分中藥”的概念開(kāi)始形成，已然成為中藥新藥研發(fā)的一種新思維、新模式，是以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，遵循中藥方劑的配伍理論與原則。開(kāi)展組分中藥制劑的研究，是中藥制劑研究與開(kāi)發(fā)的新途徑。

3總結(jié)

隨著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展，中藥藥劑學(xué)科領(lǐng)域取得了可喜的成果，尤其中藥復(fù)方新型給藥系統(tǒng)設(shè)計(jì)方法、新技術(shù)、新輔料的研究方面成績(jī)斐然。傳承中醫(yī)藥特色，完善中藥制劑學(xué)理論是中藥藥劑學(xué)進(jìn)一步發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)與研究方向。

參考文獻(xiàn)

[1] 黃映.中藥復(fù)方現(xiàn)代研究[J].醫(yī)學(xué)信息（上旬刊）.2011（07）

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