臨床檢驗(yàn)中的測(cè)量不確定度分析

江摘要：本文針對(duì)臨床檢驗(yàn)測(cè)量不確定度做研究分析，介紹測(cè)量不確定來(lái)源與溯源性，根據(jù)其臨床實(shí)驗(yàn)室中，使用測(cè)量不確定度程序，并針對(duì)測(cè)量不確定度情況做臨床研究影響，以此為今后臨床檢驗(yàn)中使用測(cè)量不確定度的依據(jù)。

關(guān)鍵詞：臨床檢驗(yàn)；測(cè)量；不確定度在臨床檢驗(yàn)過(guò)程中，主要包括患者檢驗(yàn)標(biāo)本各項(xiàng)指標(biāo)，其檢驗(yàn)結(jié)果可靠與否、精確預(yù)防，是對(duì)治療結(jié)果直接構(gòu)成影響，在對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行研究的過(guò)程中，對(duì)臨床檢驗(yàn)工作的實(shí)施具有重要意義。

1測(cè)量不確定度與溯源性

測(cè)量不確定度在表征賦予被測(cè)量量值分散性非負(fù)參數(shù)。溯源性是利用已測(cè)得不確定度比較鏈，以此將所得結(jié)果和相關(guān)參考標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生關(guān)聯(lián)。測(cè)量不確定度來(lái)源于溯源性特性為，測(cè)量是對(duì)于某種尺度、既定標(biāo)準(zhǔn)而形成的，經(jīng)對(duì)測(cè)量不確定度來(lái)定義溯源標(biāo)準(zhǔn)[1]。比較鏈可將測(cè)試結(jié)果溯源到確定參考值，可將不同實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果或同一實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果做比較。

測(cè)量不確定度來(lái)源較為復(fù)雜，可簡(jiǎn)單概述為：測(cè)量時(shí)對(duì)測(cè)量定義做詳細(xì)說(shuō)明；規(guī)定與測(cè)量條件間的要求差距大；未對(duì)測(cè)量環(huán)境導(dǎo)致的測(cè)量結(jié)果受到影響情況進(jìn)行重視；測(cè)量樣品無(wú)法概況總樣品實(shí)際情況，其代表性較弱；讀數(shù)測(cè)量存在誤差；測(cè)量時(shí)所用參數(shù)缺乏準(zhǔn)確性；測(cè)量?jī)x器精確度較差；經(jīng)多次測(cè)量后，其誤差結(jié)果較大，對(duì)整個(gè)測(cè)量度造成嚴(yán)重影響[2]。

不確定測(cè)量度形成原因：校準(zhǔn)品的賦值所形成的不確定度，而校準(zhǔn)品賦值大多有廠商提供，若校準(zhǔn)樣品是實(shí)驗(yàn)室自行制作、提供，必須經(jīng)嚴(yán)格評(píng)定后，方能有效使用；測(cè)量過(guò)程中因隨機(jī)誤差，也會(huì)出現(xiàn)測(cè)量不確度，而這也是測(cè)量不確定度發(fā)生的主要因素。以上不確定度情況，構(gòu)成總測(cè)量不確定度的完整形成。

在測(cè)量過(guò)程中，樣品制備、采樣、測(cè)量?jī)x器選擇等，都會(huì)出現(xiàn)不同程度的不確定度。測(cè)量程序中的不確定度，也包含了在每一個(gè)測(cè)量程序中所產(chǎn)生的測(cè)量不確定度。校準(zhǔn)物、儀器設(shè)備、參考物等所造成的不確定度，必須要在校準(zhǔn)證書中清楚顯示[3]。在測(cè)量過(guò)程中，若原來(lái)樣品因素，會(huì)對(duì)測(cè)量結(jié)果帶來(lái)影響，或已無(wú)法用于測(cè)量，需在測(cè)量報(bào)告中做詳細(xì)說(shuō)明。

2臨床檢驗(yàn)對(duì)不確定度的處理方式

2.1不確定度評(píng)定準(zhǔn)確針對(duì)測(cè)量不確定做評(píng)定過(guò)程中，需要對(duì)不確定度數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行完善，針對(duì)測(cè)量的每一個(gè)步驟，所得數(shù)據(jù)做詳細(xì)記錄，根據(jù)測(cè)量需求，對(duì)測(cè)量不確定度得相關(guān)信息及時(shí)更新。

2.2被測(cè)量定義在做測(cè)量過(guò)程中，常規(guī)測(cè)量方式會(huì)導(dǎo)致其特異性升高。測(cè)量會(huì)形成干擾的物質(zhì)，可能會(huì)在診斷藥物、治療藥物、患者樣品之中，在做實(shí)際測(cè)量之時(shí)，需要針對(duì)患者物品做詳細(xì)分析，從而得出判斷。干擾物質(zhì)交叉后，也會(huì)造成對(duì)檢測(cè)結(jié)果所形成的影響，其對(duì)檢查結(jié)果歲哦造成的影響也難以估計(jì)。為將測(cè)量不確定度做準(zhǔn)確判斷，必須對(duì)測(cè)量過(guò)程中的影響因素采取綜合性分析。

3測(cè)量不確定度評(píng)定

定量測(cè)量結(jié)果進(jìn)行判斷，要將之前測(cè)量值、測(cè)量報(bào)告值、參考值進(jìn)行比較，才能得出準(zhǔn)確結(jié)果。測(cè)量不確定度的判定，需要采取室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)做長(zhǎng)期不精密度，從而得到有效的判斷。做評(píng)估過(guò)程中，新方法測(cè)量需使用兩個(gè)批次校準(zhǔn)品與試劑，且質(zhì)控水平檢測(cè)需要每次重復(fù)操作40次及以上[4]，必須確保每年做評(píng)估一次。

3.1A類評(píng)定是針對(duì)在反復(fù)測(cè)量過(guò)程中，在每個(gè)環(huán)節(jié)中所產(chǎn)生的不確定度。各環(huán)節(jié)所形成的不確定度，以n次獨(dú)立測(cè)量平均值將各環(huán)節(jié)間所產(chǎn)生的不確定度分量估量值。

3.2B類評(píng)定是對(duì)檢測(cè)過(guò)程中，系統(tǒng)形成的不確定進(jìn)行評(píng)定。不確定度的分量信息主要來(lái)源有校準(zhǔn)證書、有資料、檢定證書中，其不確定度可由U表示。

3.3測(cè)量不確定合成是將測(cè)量結(jié)果帶入計(jì)算公式之中，所獲得的僅為不確定度分量，所得總不確定度，需形成分量合成為被測(cè)量合成標(biāo)準(zhǔn)的不確定度。

在實(shí)驗(yàn)室中做常規(guī)不確定度測(cè)量，其方法必須確保易理解、簡(jiǎn)單，且最終將其在報(bào)告中顯示。使用定量結(jié)果，對(duì)臨床檢測(cè)、診斷做判斷也有所不同。其檢測(cè)恒定分析所得偏差會(huì)形成相互抵消形式。各不同測(cè)量間，都會(huì)有各自的不確定度，做比較之時(shí)，其總不確定度也會(huì)顯著增加。使用統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩者間做比較，差異＞2.26CVA，可見大部分檢驗(yàn)差異都存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

臨床檢驗(yàn)過(guò)程中，受其他因素可能性較大。在本文的不確定度測(cè)量的判斷中，對(duì)其做詳細(xì)描述，根據(jù)實(shí)際測(cè)量做判斷，從而為判斷準(zhǔn)確不確定度做參考，以此為患者準(zhǔn)確的治療與診斷打下基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

[1]李玉.淺談臨床檢驗(yàn)中項(xiàng)目測(cè)量不確定度的評(píng)估[J].健康必讀（下旬刊），2012，(7):285.

[2]付鋒，王東升.臨床檢驗(yàn)測(cè)量不確定度探析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2013，10(12):1556-1557.

[3]高書蓮.測(cè)量不確定度在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2013，8(15):126.

[4]肖勤，陳特，廖君群，等.部分腫瘤標(biāo)志物測(cè)量不確定度的兩種評(píng)定方法比較[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013，34(22):2963-2964.編輯/許言