六味地黃丸聯合多潘立酮治療功能性消化不良的臨床療效觀察

摘要：目的觀察六味地黃丸聯合多潘立酮治療功能性消化不良的療效及安全性。方法將65例功能性消化不良患者隨機分為兩組，研究組33例，采用六味地黃丸50粒，2次/d，多潘立酮10mg，3次/d治療；對照組32例，采用多潘立酮10mg，3次/d治療，療程均為4w。結果在治療的第四周末，研究組總有效率為90.91%，對照組為81.25%，兩組比較差異有顯著性（P<0.05）。 結論六味地黃丸聯合多潘立酮治療功能性消化不良，與單藥多潘立酮治療相比，療效顯著，安全性高。

關鍵詞：功能性消化不良；六味地黃丸；多潘立酮 功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD)是消化科最常見的疾病之一，國內統計為19.8％[1]，是指沒有明顯器質性基礎的具有上腹痛、上腹飽脹不適、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等癥狀，臨床上被視為難治性病例[2]。

1資料與方法

1.1一般資料選自2013年3月～2014年2月門診65例功能性消化不良的患者為研究對象。符合羅馬Ⅱ診斷標準[3]與《內科學》（第6版）FD診斷標準：①上腹痛脹、餐后飽脹、早飽、噯氣、惡心嘔吐、反胃等不適癥狀中至少1項呈反復發作≥2個月；②1月內經胃鏡、B超、X線檢查排除食管炎、胃及十二指腸潰瘍或糜爛、胃新生物和肝、膽、胰等臟器器質性疾病；③排除糖尿病、結締組織病等全身性疾病及精神病；④無腹部手術史。

65例患者隨機分為兩組，其中研究組33例（男13例，女20例），年齡28~55歲，平均（31.05±11.13）歲，病程6~73月，平均（24.09±12.33）月；對照組32例（男14例，女18例），年齡25~59歲，平均（32.31±12.05）歲，病程6~66月，平均（26.56±11.28）月。兩組在年齡、性別、病程上的差異無顯著性，具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法研究組使用六味地黃丸（水蜜丸，北京同仁堂）30粒，2次/d，同時聯合使用多潘立酮（西安楊森制藥有限公司）10mg，3次/d；對照組單用多潘立酮（西安楊森制藥有限公司）10mg，3次/d治療。兩組療程均為4w。治療期間均停用其它藥物，戒煙酒及辛辣食品。

1.3 療效評價標準按照上腹不適、上腹脹、早飽、噯氣、惡心或嘔吐、失眠等6個主要癥狀，各癥狀采用1~3級評分，并計算患者總評分進行病情評定。其中1分為無癥狀或偶有癥狀表現，2分為常有癥狀，3分為每日均有癥狀并影響社會功能。

治療結束后按照評分減分率評定療效，減分率=（治療前總評分-治療后總評分）/治療前總評分*100%。減分率≥75%為“痊愈”，50%~75%為“顯效”，25%~50%為“有效”，<25%為“無效或惡化”。

1.4 統計學方法采用Spss13.0統計軟件包進行統計學分析。

2結果

2.1兩組療效比較

從表1可以看出，在連續治療4w結束后，治療組總有效率為90.91%（30/33），與對照組（81.25%）相比，兩者具有顯著性差異（P<0.05）。在顯效率和無效率的對比可以發現，治療組和對照組分別為51.52%、9.09%%和46.88%、18.75%，兩者比較均具有顯著性差異（P<0.05）。

2.2兩組副反應比較兩組均未見明顯的藥品不良反應。兩組在治療前后的血、尿常規、肝腎功能檢查均未見異常。

3討論

FD的病因和發病機制尚不明確。早年國內外學者指出生物-心理-社會的發病模式，三因子既獨立存在又相互促進[4-5]，現在多數學者認為是胃腸運動障礙、神經系統與胃腸激素以及精神心理社會因素綜合作用的結果[6]。本文從祖國醫學的角度結合現代醫學的胃動力觀點，對FD進行了臨床觀察。觀察結果表明，六味地黃丸聯合多潘立酮治療FD的總有效率為90.91%，比對照組單純應用多潘立酮治療（總有效率81.25%）相比，具有顯著性差異（P<0.05）。

FD患者伴有胃腸運動障礙的理論，已經得到了廣大學者的認可，并在臨床使用胃動力促進劑（如多潘立酮）治療，取得了一定的療效。按照祖國醫學的觀點，FD是因為脾胃虛弱導致的脾氣不升、胃氣上逆的結果，治則以補中益氣湯加減。

當然，FD的病因復雜而未確定，六味地黃丸的使用，是否具有人群中對傳統醫學認知的“安慰劑效應”，還未可知。這需要更大樣本的臨床療效觀察給予支持。

參考文獻：

[1]平麗，李瑜元，聶玉強，等.體檢人群中功能性胃腸病的患病調查［J］.中華消化雜志，2002，3：190-191.

[2]Drossman DA. Diagnosing and treating patients with refractory functional gastrointestinal disorders［J］.Ann Intein Med，1995，123(5):688.

[3]王吉耀.內科學［M］.北京：人民衛生出版社，2005：457.

[4]李渝元 功能性胃腸病的精神心理因素及治療［J］.國外醫學?內科學分冊，1998，25：105

[5]Drossman DA.Gastrointestinal illness and biopoychosocial model.J chin Gastroenterol，1996，22：252.

[6]周福生，祝淑貞.功能性消化不良發病機制的研究進展［J］.臨床消化病雜志，2005，17（5）：257.編輯/王敏