骨關節I號方治療膝骨關節炎203例不同證型療效觀察

摘要：目的 觀察骨關節I號方治療膝骨關節炎不同證型療效。方法 選擇203例膝骨關節炎患者，觀察其應用骨關節I號方后各個證型的癥狀變化情況。結果 肝腎不足、筋脈瘀滯證型組有效率為92.59%，脾腎兩虛、濕注骨節證型組有效率為81.25%，肝腎虧虛、痰瘀交阻證型組有效率為92%，總有效率為91.6%。結論 骨關節I號方對膝骨關節各個證型均有效，且無明顯副作用，可長期服用，值得臨床推廣。

關鍵詞：骨關節I號方；膝骨關節炎；療效觀察膝骨性關節炎又稱膝關節增生性關節炎，退行性膝骨關節病，是臨床常見疾病。骨關節I號方[1]是采用數據挖掘技術分析整理歷代記載治療膝骨關節炎的常用藥中整理出治療膝骨性關節炎的方劑，臨床療效顯著。下面探討其對不同證型膝骨關節炎的臨床治療效果。

1資料與方法

1.1一般資料本研究選擇符合診斷標準，2010年4月～2014年2月在我院門診及住院的膝骨關節炎患者203例為對象。其中男 77例，女126例；年齡36~89歲，平均69歲；病程6w~30年，平均病程15年。

1.2西醫診斷標準根據中華醫學會風濕病學分會最新的骨關節炎診治指南(草案)中確立的膝骨關節炎的臨床表現為[2]：①臨床體征：⑴近1個月內經常反復膝關節疼痛；⑵活動時有摩擦音；⑶膝關節晨僵≤30min；⑷中老年患者≥40歲；⑸膝關節骨端肥大伴有骨質增生者。在臨床上符合⑴、⑵、⑶、⑷或⑴、⑵、⑶、⑸者，臨床表現可診斷為膝關節骨性關節炎；②實驗室檢查及影像診斷：實驗室檢查無特異指標。KOA性滑液(黃色或草黃色、粘度正常、凝固試驗正常)、白細胞低于2×109/L等3項之2項以上。X線表現為：關節間隙狹窄、軟骨下骨質硬化及囊性變、邊緣唇樣改變，骨贅形成，關節面萎陷、變形和關節半脫位等。X線檢查法采用雙腿站立位膝關節正側位，屈膝30°、60°、90°攝髕骨軸位X線片。

1.2.1中醫辨證分型診斷標準[3]①肝腎不足、筋脈瘀滯證：主癥：關節疼痛，脛軟膝酸。次癥：活動不利，動作牽強，舌質偏紅，苔薄或薄白，脈滑或弦；②脾腎兩虛、濕注骨節證：主癥：關節疼痛，腫脹積液。次癥：活動受限，舌質偏紅，或舌胖質談，苔薄或薄膩，脈滑或弦；③肝腎虧虛、痰瘀交阻證：主癥：關節疼痛，腫脹肥厚感，萎弱少力。次癥：骨節肥大，活動受限，舌質偏紅，苔薄或薄膩，脈滑或弦細刺痛、痛有定處、拒按，舌脈粗張，脈澀。

1.2.2納入標準①符合西醫診斷標準，中醫辨證分型診斷標準；②受試者自愿并配合調查；③患者年齡在40~80歲。

1.2.3排除標準①牛皮癬、梅毒性神經病、褐黃病、代謝性骨病患者；②骨腫瘤、結核病患者；③類風濕病患者；④化膿性骨關節炎病患者；⑤急性創傷、膝關節置換術后患者；⑥無法配合完成病例資料收集者。

1.2.4剔除標準在治療過程中未按規定用藥或資料不全，不能堅持治療或無法判定療效的患者。

1.3研究方法選擇膝骨關節炎患者203例，觀察其應用骨關節I號方后各個證型的癥狀變化情況，歸納出骨關節I號方對膝骨關節炎各證型的療效情況。

1.4統計學處理使用SPSS13.0統計軟件進行數據分析。

1.5方法骨關節I號方組成：制附子6g、防風15g、雞血藤30g、威靈仙30g、桃仁20g、葛根20g、透骨草30g、牛膝15g、水煎服，1劑/d，分2次服下，由醫院中藥房提供的中藥飲片，連續服藥1w為1個療程，1個治療周期3個療程，每個療程結束后開展臨床資料采集，患者及醫生均要及時完成對疾病狀態的評估。

2結果

2.1療效評分標準根據西安大略麥馬斯特大學骨性關節炎指數可視化量表WOMAC見表1：包括5項疼痛、2項僵直、17項生理功能三個方面。無為0，輕度為1，中度為2，重度為3，極度為4，上述評分結果累加后進行病情評估，總積分>48分為重度，21~48分為中度，≤20分為輕度。

2.2綜合療效評價標準①臨床控制：癥狀消失，關節活動正常，各癥狀體征的計分均只有0~1分；②顯效：疼痛等癥狀消失，關節活動不受限，WOMAC積分減少≥2/3；③有效：疼痛等癥狀基本消失，關節活動輕度受限，WOMAC積分減少≥1/3;④無效：疼痛等癥狀與關節活動無明顯改善，WOMAC積分減少﹤1/3。

2.3各證型組治療前后癥狀體征積分比較，見表1、圖1、圖2。

圖1不同證型治療前后癥狀積分比較圖（﹡P＜0.05）

圖2不同證型前后癥狀積分差值比較

2.4各證型組治療后療效比較，見表2。

2.5各證型組安全性比較，見表3。

3討論

膝骨關節產生非炎癥性退行性變及關節邊緣骨贅形成，是膝骨關節炎形成的主要病理變化，該疾病產生的原因是多樣的。在臨床上，患者多以膝骨關節疼痛、腫脹、畸形、功能活動障礙等癥狀為主訴而就診。骨關節炎I號方對骨關節炎的治療總有效率達90%[4]，其中對肝腎不足筋脈瘀滯證型的患者療效最佳，對肝腎虧虛痰瘀交阻型次之，對脾腎兩虛濕注骨節又次之。

在中醫學中，雖然無\"膝骨關節炎\"一證，但該疾病可屬于中醫痺癥、骨痺、膝痺等范疇。根據中醫學對本病的認識，其病因多為：身體虛弱，或長期慢性勞損，或中老年肝腎不足，筋骨失榮，衛陽不固等，致使風寒濕邪入侵，留于經絡關節，從而導致氣血運行不暢所致。臨床上，本病以急性期與緩解期交替反復發作為特征，病理變化以本虛標實為特點。因此，其中醫藥治療應以止痛和恢復關節功能為主要原則。在急性期，必須活血通絡止痛；在緩解期，需要補肝腎，強筋骨。本研究顯示，骨關節I號對各實驗對照組患者的臨床癥狀改善差異不大，從而提示了該方可通用于老年性膝骨關節炎，有著較好的臨床應用前景。該方以熟附子、威靈仙溫經散寒，止痛除痹；雞血藤、桃仁、牛膝活血袪瘀補肝腎，配防風、葛根、透骨草加強袪風散寒之功，諸藥配伍合用，可獲得補益肝腎、活血消腫、祛寒止痛、舒經通脈等功效。即通過骨關節炎I號方的運用，可以起到疏通膝骨關節的經脈，促進膝關節腔內血液循環順暢，以及炎癥廣泛的吸收，并加快患部的損傷修復，進而改善關節內的平衡，促進損傷組織的修復，從而實現消腫止痛、改善關節功能的目的。此外，本研究亦顯示，該方長期服用且安全有效，故可作為老年性膝骨關節炎患者的較理想藥物組配，可反復服用。

參考文獻：

[1]]陳本華，林棟，郭光耀，等. 骨關節炎Ⅰ號方治療膝骨關節炎80例療效觀察[J]. 福建中醫藥，2009，06:28-29.

[2]中華醫學會風濕病學分會，骨關節炎診治指南（草案）[J].中華風濕病學雜志，2003，7（11）：702.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則試行版[M].北京.中國醫藥科技出版社，2002，5：349-353.

[4]王禮彬.骨關節炎I號方治療骨性關節炎180例的臨床觀察[J].福建中醫學院學報，2005，15（1）：20-21.

編輯/哈濤