貞芪扶正注射液在放療中的價值

摘要：目的觀察貞芪扶正注射液配合放療治療中晚期非小細胞肺癌的療效，肺癌是我國最常見的惡性腫瘤，其死亡率居各種癌癥首位。在肺癌中非小細胞肺癌占75%~80%，5年總存活率為13%。非小細胞肺癌中需要放療的患者約約90%。我們自2009年10月開展了貞芪扶正注射液配合放療治療中晚期非小細胞肺癌臨床觀察，探討近期療效及應用該藥物的安全性。在肺癌中非小細胞肺癌占75%~80%，5年總存活率為13%。非小細胞肺癌中需要放療的患者約94%，放療時非小細胞肺癌的主要治療手段，但療效一直未有較大提高。我們自2009年10月開展了貞芪扶正注射液配合放療治療中晚期非小細胞肺癌臨床觀察，探討近期療效及應用該藥物的安全性。結果參考文獻報道放療后患者鱗癌75%、腺癌或大細胞癌40%局部失敗。貞芪扶正注射液是能顯著提高機體Tc、Th及CD3、CD4水平，清除過量的T抑制（Ts）細胞的活性，誘導干擾素的產生，抗氧化抗衰老，從而提高機體的細胞免疫和體液免疫功能，抑制腫瘤的惡化發展，并促進機體恢復。同時保護骨髓，提高外周血WBC（白細胞)和(血紅蛋白)Hb，且對下丘腦-垂體-腎上腺系統有興奮作用。我們對兩組資料進行對比發現，從統計學處理得出結論，觀察組療效明顯高于對照組，兩組比較差別有統計學意義。

關鍵詞：貞芪扶正注射液；放療治療；中晚期非小細胞肺癌

The Observatton ofTherapeutic Efflcacy of Shenqituzeng Injection Combined with Radiotherapy in Treating Limited

ZHAI Chuan-ling

(Department of Radiotherapy，ShandongZaozhuang Wangkai Infectious Disease Hospital，Zaozhuang 277500，Shandong，China)

Abstract：ObjectiveTobserve the therapeutic efficacy of shenqifuzheng injection combined with radiotherapy in treating limited and advanced non-small cell lung cancer，MethodsTotal of 96 patiente were divided into two group，group of shenqifuzheng injection conbined with radiotherapy，group of radiotherapy，to abserve the change of tumor，clinical symptom，qunlity of life ，reaction of enarrow and radiative pnurtionian.ResultsCompared with the matched control group，patients in the treatment group has show dramntic diffence in the primay tumor concrol，clinical symptom improvement，quality of life improvement and the decrease of reaction for the radiotherapy.CondusionShenqifuzheng injection combined with radiotherapy in treating limited and advanced non-small cell lung cancer will improve the curative effect，the radiotherapy advenerae effect，clinical symptom ，quality of life，imptude and protecting bone marrow.

Key words：Ehenqifuzheng injection;Radiotherapy;Non-small cell lung cancer肺癌是我國常見的惡性腫瘤，死亡率居各種癌癥之首。非小細胞肺癌占75%~80%，5年生存活率為13%。非小細胞肺癌中需要放療的患者占94%，因此放療時非小細胞肺癌的重要的治療手段，放療療效未有較大提高。筆者自2009年10月開展了貞芪扶正注射液結合放療治療中晚期非小細胞肺癌并作臨床觀察，探討其近期療效及應用該藥物的安全性。結果：據報道放療后鱗癌75%、腺癌40%胸局部失敗，提高腫瘤局部控制率，是提高患者生存率的關鍵因素。貞芪扶正注射液明顯提高機體Tc、Th水平，清除過量的T抑制（Ts）細胞活性，抗氧化抗衰老，誘導干擾素產生，提高機體的體液免疫功能和細胞免疫，抑制腫瘤的生長。還能保護骨髓，提高外周血白細胞和血紅蛋白，對下丘腦-垂體-腎上腺系統有興奮作用，增強機體適應能力及非特異性抵抗力。我們對兩組資料進行經統計學處理，觀察組療效顯著高于對照組，兩組比較有統計學意義。

1資料與方法

1.1一般資料96例非小細胞肺癌患者，男52例，女44例，年齡38~85歲，均已通過細胞學、病理學明確診斷，符合WHO肺癌分期標準，其中腺癌40例，鱗癌50例，大細胞癌6例；按TNM分期，Ⅲa期50例，Ⅲb期46例，Karuofsky評分均在70分以上。96病例均在治療前后作全面檢查，包括病史、血常規、肝腎功能、腹部B超、心電圖、胸部CT、必要時腦CT、MRI等。

1.2方法 隨機將96例非小細胞肺癌分為二組，對照組和觀察組在年齡、性別、病情等方面相比差異無顯著性，P>0.05(見表1)。

1.3治療與操作兩組患者均BDM-1型模擬定位機定位，6-mvXHA600直線加速器常規分割照射，DT200cGy∕野.次，5次∕w，放療DT40Gy后改為等中心放療，總量DT64-70cGy∕6.4~7W。對照組行單純放療；觀察貞芪扶正注射液配合放療治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的療效、不良反應以及外周血（WBC）變化特點。

1.4觀察指標觀察患者一般狀況包括咳嗽、痰血、胸痛等等的改善情況。腫瘤消退情況，按照WHO實體瘤的療效標準。毒副作用：皮膚、食管炎、骨髓抑制情況均按RTOG ， 急性放射損傷分級標準分級。

1.5 治療后療效判斷標準根據腫瘤消退情況按照X線、CT等，利用WHO（1997）實體瘤治療后近期療效進行評價標準。完全緩解（CR）：指可見的病變完全消失超過1個月。部分緩解（PR）：指腫塊縮小50%以上，時間不小于4w。無變化（NC）：指腫塊縮小不及50%或增大未超過25%。病灶進展（PD）：指一個或多個病變增大25%以上或出現新病變。

1.6統計學方法兩組患者分組情況、療效及毒副反應情況均進行列表統計，采用χ2檢驗，療效判定采用Ridit分析。

2結果

2.1放療療效觀察組50例CR18例，PR26例，有效率88.0%（44∕50），對照組46例CR4例，PR30例，有效率73.9%（34∕46），經過統計學處理，（標準差）u=3.14＞2.58，P＜0.01（見表2），觀察組療效明顯優于對照組。

2.2毒副反應觀察組及對照組均未出現嚴重急性放射性食管炎、白細胞下降及皮膚反映。

3討論

肺癌是我國高發腫瘤，肺癌中非小細胞肺癌占75%~80%。放療是目前治療非小細胞肺癌的最主要手段，而非小細胞肺癌區域放療失敗主要發生在GTV。文獻報道放療后鱗癌75%、腺癌或大細胞癌40%局部未控失敗，因此如何提高腫瘤局部控制率，是提高患者生存率的主要因素。貞芪扶正注射液是以益氣健脾、滋陰補腎功能的黃芪、女貞子等為主藥的純中藥制劑。除能明顯提高機體Tc、Th及CD3、CD4水平外，還能祛除過量的T抑制（Ts）細胞活性，抗氧化抗衰老，誘導干擾素產生，大大提高機體的細胞免疫和體液免疫功能，從而抑制腫瘤的發展，促進機體恢復。還能保護骨髓，提高外周血WBC（白細胞)和(血紅蛋白)Hb，對下丘腦-垂體-腎上腺系統有興奮作用，增強機體適應能力及非特異性抵抗力。較好地對抗放療的副作用使治療能夠順利實施。

4結論

我們對兩組資料進行對比研究，統計學處理得出結論，發現觀察組療效明顯高于對照組，且兩組比較差別有統計學意義。應用貞芪扶正注射液配合放療治療中晚期非小細胞肺癌，說明貞芪扶正注射液顯著提高非小細胞肺癌患者近期放射治療的療效，而且較快緩解患者癥狀，改善患者一般情況，而未見毒性增加。貞芪扶正注射液靜脈滴注，應用方便，價格適中，效果顯著，患者易于接受，有廣泛的應用前景。觀察腫瘤的原發灶、臨床癥狀、生活質量、骨髓反應、放射性肺炎。治療組患者較對照組患者在治療后腫瘤原發灶控制、臨床癥狀改善、生存質量提高、放療反應的減少均具顯著差異。結論：貞芪扶正注射液配合放療治療中晚期非小細胞肺癌可提高療效，在減輕放療不良反應、改善臨床癥狀、提高免疫功能、保護脊髓等方面有較好的臨床效果。

編輯/王敏