兩種不同原理的方法測(cè)定糖化血紅蛋白的結(jié)果比對(duì)評(píng)估

摘要：目的 對(duì)兩種不同方法對(duì)糖化血紅蛋白進(jìn)行測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性進(jìn)行對(duì)比評(píng)估。方法 分別使用顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法和離子交換高效液相色普法對(duì)80例雙份全血本進(jìn)行有效的測(cè)定，而且對(duì)每份血本測(cè)定兩次，并且對(duì)測(cè)定的結(jié)果進(jìn)行有效的評(píng)估。結(jié)果 測(cè)定結(jié)果的最大值為14%，最小值為5%，對(duì)同一份標(biāo)本使用兩種不同的方法對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果的最大值的絕對(duì)值為0.5%，最小的絕對(duì)值為0，由此可見(jiàn)，顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法檢測(cè)糖化血紅蛋白的結(jié)果要比離子交換高效液相色譜法低，經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩種方法之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義（P<0.05）。結(jié)論 在對(duì)糖化血紅蛋白進(jìn)行檢測(cè)試驗(yàn)的時(shí)候，應(yīng)該把高效液相色普法和透射比濁法結(jié)合使用，用高效液相色譜法檢測(cè)的結(jié)果對(duì)比透射比濁法進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測(cè)試驗(yàn)，這樣能夠有效的提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵詞：糖化血紅蛋白；高效液相色譜法；透射比濁法

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，我國(guó)人民的生活方式發(fā)生很大的改變，這些改變主要體現(xiàn)在人們的飲食習(xí)慣以及對(duì)對(duì)健康的認(rèn)識(shí)習(xí)慣上，人口老齡化的情況也越來(lái)越嚴(yán)重[1]。正因如此，糖尿病的發(fā)病率逐年的上升，解決糖尿病問(wèn)題已經(jīng)成為全是界專家研究的熱點(diǎn)問(wèn)題。糖化血紅蛋白是糖尿病檢測(cè)的一種重要的指標(biāo)，對(duì)糖尿病控制方案的制定以及對(duì)血糖控制有著非常重要的意義[2]。本文通過(guò)兩種不同的方法原理對(duì)糖化血紅蛋白檢測(cè)，并且探究了兩種方法對(duì)糖化血紅蛋白的準(zhǔn)確性以及可靠性，并且對(duì)結(jié)果進(jìn)行了詳細(xì)的分析，分析結(jié)果值得在臨床上檢測(cè)糖化血紅蛋白進(jìn)行參考。

1資料與方法

1.1一般資料

1.1.2試劑 上海德賽診斷系統(tǒng)有限公司提供的顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法試劑；離子交換高效液相色譜法試劑，并且，這種試劑是糖化血紅蛋白分析儀配套使用的。

1.1.3檢測(cè)物品 顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法試劑分別采用4個(gè)不同的濃度的氯化鈉溶液作為校正零點(diǎn)，其4中氯化鈉溶液的濃度分別是：5%、9%、11.5%、15%，讓儀器經(jīng)過(guò)合適的數(shù)學(xué)模型進(jìn)行準(zhǔn)確的模擬，讓后讓其校準(zhǔn)品德賦值通過(guò)NGSP糖化血紅蛋白認(rèn)證，從而確定參考物質(zhì)；離子交換高效液相色譜法，利用離子交換高效液相色譜法分析儀配套提供的兩個(gè)不同的試劑，而且這兩個(gè)試劑的校準(zhǔn)濃度分別為6%、13%，這種方法的校準(zhǔn)值也可以通過(guò)NGSP糖化血紅蛋白的認(rèn)證。

1.1.4標(biāo)本 收集我院門(mén)診病房糖化血紅蛋白高、中兩個(gè)水平的血液標(biāo)本共80份，對(duì)這80份血液標(biāo)本使用2ml抗血凝進(jìn)行3h的測(cè)定。

1.2方法 顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法，采集微量的全血標(biāo)本放在配套的1ml溶血?jiǎng)┖兄校却齼烧呋旌希诨旌现蟮却?min左右全血標(biāo)本全部溶解在溶血?jiǎng)┲校缓笥涗浽囼?yàn)的參數(shù)；離子交換高效液相色譜法使用抗凝全血2ml，放入載物架中，并且使用離子交換高效液相色譜試劑，然后對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行觀察記錄。

2結(jié)果

測(cè)定結(jié)果的最大值為14%，最小值為5%，對(duì)同一份標(biāo)本使用2種不同的方法對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果的最大值的絕對(duì)值為0.5%，最小的絕對(duì)值為0。由此可見(jiàn)，顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法的最高值為11.2，最低值為8.6，；離子交換高效液相色譜法的最高值為15.3，最低值為10.6。所以，顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法檢測(cè)糖化血紅蛋白的結(jié)果要比離子交換高效液相色譜法低，經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩種方法之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

3討論

就目前來(lái)說(shuō)，糖化血紅蛋白的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)有很多，但是離子交換高效液相色譜法已經(jīng)被美國(guó)糖尿病控制綜合研究試驗(yàn)室認(rèn)為是一種比較好的檢測(cè)方法，而且這一觀點(diǎn)也得到了全世界的認(rèn)證[3]。但是因?yàn)檫@種檢測(cè)方法所使用的儀器比較昂貴而且一起的操作難度也比較高等一系列原因，使得這兩種方法的使用頻率大大的受到了限制[4]。顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法因?yàn)槿詣?dòng)生化分析儀的普及、反應(yīng)的實(shí)踐比較短、試劑相對(duì)來(lái)說(shuō)比較容易購(gòu)買(mǎi)，從而得到廣中等醫(yī)院的使用。

根據(jù)相關(guān)的研究表明，糖化血紅蛋白不僅僅只是糖尿病的治療效果的檢測(cè)指標(biāo)，而且糖化血紅蛋白和高血壓患者患上糖尿病有著非常大的關(guān)系，也很有可能是高血壓患者患上糖尿病的一個(gè)主要的原因[5，6]。國(guó)外也有相關(guān)的學(xué)者對(duì)這種結(jié)果做了詳細(xì)的驗(yàn)證，認(rèn)為這個(gè)觀點(diǎn)很可能是正確的，并且國(guó)外學(xué)者還認(rèn)為糖化血紅蛋白是一個(gè)可以對(duì)心血管疾病進(jìn)行預(yù)測(cè)的因子，糖化血紅蛋白和心血管病介導(dǎo)很可能導(dǎo)致患者高血壓的發(fā)展，隨著糖化血紅蛋白在很多領(lǐng)域的廣泛使用，對(duì)糖化血紅蛋白的檢測(cè)越來(lái)受到重視[7]。

本文分別使用顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法和離子交換高效液相色普法對(duì)80例雙份全血本進(jìn)行有效的測(cè)定，而且對(duì)每份血本測(cè)定2次，并且對(duì)測(cè)定的結(jié)果進(jìn)行有效的評(píng)估。而且根據(jù)檢測(cè)的結(jié)果可以看出顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法檢測(cè)糖化血紅蛋白的結(jié)果要比離子交換高效液相色譜法低，從而可以知道糖化血紅蛋白在提高糖尿病的診斷水平以及對(duì)糖尿病血糖的控制有著非常重要的作用。

近幾年來(lái)，隨著自動(dòng)化的檢測(cè)儀器越來(lái)越普及，顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法已經(jīng)逐漸的在中層或者中下層的醫(yī)院應(yīng)用。顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法在操作上的要求也越來(lái)越標(biāo)準(zhǔn)化，不管是在試劑的選擇方面、工作人員對(duì)檢測(cè)儀的熟練程度方面，還是對(duì)溶血和血細(xì)胞的比例要求方面等等都越來(lái)越高，而且有些地區(qū)還要求對(duì)儀器所提供的試劑進(jìn)行NGSP認(rèn)證[8]。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)很多市場(chǎng)上都有不同公司生產(chǎn)的免疫透射比濁法測(cè)定糖化血紅蛋白的試劑盒，隨人有很多學(xué)者否定這些市場(chǎng)上的糖化血紅蛋白測(cè)試盒的標(biāo)準(zhǔn)，但是在使用顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法對(duì)糖化血紅蛋白進(jìn)行檢測(cè)的同時(shí)可以使用離子交換高效液相色譜法進(jìn)行對(duì)比，這樣檢測(cè)結(jié)果就能夠得到有效的保證[9]。通過(guò)本次研究發(fā)現(xiàn)，在對(duì)糖化血紅蛋白進(jìn)行檢測(cè)試驗(yàn)的時(shí)候，應(yīng)該把高效液相色普法和透射比濁法結(jié)合使用，用高效液相色譜法檢測(cè)的結(jié)果對(duì)比透射比濁法進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測(cè)試驗(yàn)，這樣能夠有效的提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳濤，鄭定容，黃龍，等.檢驗(yàn)條形碼系統(tǒng)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用[J].中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué)，2009，6（11）：2080-2081.

[2]劉凌云，趙元明.兩種糖化血紅蛋自檢測(cè)方法的比較和性能評(píng)價(jià)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2011，8（17）：98.

[3]李順君，黃文芳，饒紹琴，等.糖化血紅蛋自測(cè)定方法學(xué)評(píng)價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2010，4（5）：381.

[4]鄭遵榮，趙冬梅.糖化血紅蛋自測(cè)定的臨床應(yīng)用[[J].中國(guó)城鄉(xiāng)企業(yè)衛(wèi)生，2009，12（5）：106.

[5]侯宇凱，段秀洪，尹俊.高效液相色譜儀、氣相色譜儀的正確使用和科學(xué)保養(yǎng)[J].化工標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、質(zhì)量，2010，23（5）：34-35.

[6]楊昌國(guó)，許葉，張抗.方法學(xué)研究和評(píng)價(jià)中NCCLS評(píng)價(jià)方案的應(yīng)用[J].臨床檢驗(yàn)雜志，2009，17（1）：47-49.

[7]肖飛遠(yuǎn)，李紅，榮秋心.關(guān)于糖化血紅蛋自檢測(cè)基礎(chǔ)與臨床意義的研究進(jìn)展[J].標(biāo)記免疫分析與臨床，2012，12（2）：114-116.

[8]周新，涂植光.臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)[M].第3版.比京：人民衛(wèi)生出版禮，2011：89.

[9]葉應(yīng)嫵，王毓三.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].南京：東南人學(xué)出版禮，2011（3）：51.

編輯/孫杰