頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液配伍穩定性研究

摘要：目的 考察注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液配伍穩定性及安全性，為臨床合理用藥提供理論依據。方法 模擬臨床藥物治療濃度，考察8h內注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液配伍后外觀、pH以及含量變化。結果 注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射配伍8h內，其外觀、pH及含量均無明顯變化。結論 注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射8h內配伍穩定性較好，說明配伍8h內可用。

關鍵詞：頭孢唑肟鈉；鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液；配伍；穩定性

頭孢唑肟鈉是第三代頭孢菌素類抗生素，對部分革蘭陽性菌及多數革蘭陰性菌都有很強的殺菌能力，對質粒和染色體介導的β-內酰胺酶穩定[1]；具有廣譜、高效、低毒、耐酶的特點，廣泛用于腎盂腎炎、輸尿管炎、支氣管炎、慢性呼吸系統疾病的繼發感染等[2]，臨床上主要用于中、重度感染[3-4]。因本院臨床科室在使用鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液為溶媒配制注射用頭孢唑肟鈉時，出現大量乳白色絮狀沉淀，為避免對患者造成不良后果，故本實驗模擬臨床藥物治療濃度，觀察8h內注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液配伍后外觀、pH及含量變化情況。

1 材料與儀器

1.1材料 注射用頭孢唑肟鈉1.0g（汕頭金石粉針劑有限公司，批號：1203208），鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液500ml（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，批號：12050743），頭孢唑肟鈉對照品（含量98.1%，批號：130534-200702，中國藥品生物制品檢定所），水（超純水），乙腈（色譜純），磷酸氫二鈉、檸檬酸（均為分析純）。

1.2儀器 美國waters高效液相色譜儀：In-Line Degasser泵、waters996檢測器，Delta 320 PH Meter，德國PeQLab冷凍離心機。

2 方法與結果

2.1色譜條件色譜柱 waters Nova-PaKC18（3.9×150nm，4um）；流動相：pH 3.57緩沖液（檸檬酸1.42g、磷酸氫二鈉2.31g，加水溶解稀釋至1000ml）-乙腈（93：7）；流速：1.0ml/min；進樣量10ul；檢測波長：254nm；柱溫：25℃。

2.2溶液的制備

2.2.1對照品溶液 精密稱取頭孢唑肟對照品0.1203g置于100ml容量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，分別精密量取1.00，3.00，5.00，8.00，10.00，20.00ml于25ml容量瓶中，加水稀釋至刻度并搖勻，制成48.12，144.36，240.60，384.96，481.20，962.40ug/ml的標準溶液。

2.2.2供試品溶液 稱取注射用頭孢唑肟鈉0.2，0.4，0.6g置于100ml容量瓶中，加入鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液稀釋至刻度，搖勻，制成0.2，0.4，0.6g/100ml的供試品溶液。

3 結論

本實驗考察注射用頭孢唑肟鈉與鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液的配伍后外觀，pH及含量變化。結果發現：兩者配伍后外觀、pH及含量均未發生明顯變化，說明兩者可以配伍使用。本院雖發現兩者配伍出現乳白色絮狀沉淀的現象，但以后使用中未再出現，可能為生產過程或者配置過程造成。

參考文獻：

[1]Sanchez-Navarro A，et al.A retrospective parameters as indicators of the clinical efficacy of ceftizoxime[J].Clin Pharmacokinet，2001，40：125-134.

[2]于和，陳雙璐，林瀾，等.HPLC法測定注射用頭孢唑肟鈉中上藥的含量[J].中國藥房，2007.18（25）：1981—1982.

[3]劉川，吳小候，張唯力，等.國產頭孢唑肟鈉治療中重度細菌性感染的臨床觀察[J].重慶醫科大學學報，2006，31（6）：871-873.

[4]施毅，蘇欣，肖永營，等.注射用頭孢唑肟鈉治療細菌性感染的多中心隨機對照臨床研究[J].中國抗感染化療雜志，2005，5（6）：350-354.

編輯/蘇小梅