中藥安全性評價與監護方法的探討

摘要：近年來，因中藥而引發的藥物不良反應，導致患者出現生命威脅的事件逐年上升，已經獲得了學界的廣泛關注。本次研究主要根據《中醫醫院管理指南》對中藥的安全性、監護方法進行探討，從而對中藥會出現的不良反應情況進行研究，建立起適用于臨床的監護方式。

關鍵詞：中藥安全性；發生機制；中藥不良反應；監護方式

中藥有著數千年的歷史，在人類的健康發展中，充當著重要角色。近年來，因人們的保健意識、生命質量意識的提高，中藥安全性、合理性開始受到廣泛關注。本文主要是中藥的不良反應發生情況進行分析，若用藥不合理，甚至會造成呼吸系統、神經系統、泌尿系統、肝臟損害、皮膚損害、重金屬中度等身體的多方面受損[1]。本次研究主要經過對重要不良反應進行介紹，從而根據中藥的不良反應情況建立中藥監護模式。

1中藥安全性影響因素

1.1品種來源差異 因產地、品種的不同，中藥成分的差異極大。例如，附片在云南因種植時使用農藥和化肥較多，導致藥材中有機磷過高殘留，其毒性相較于其他地方的毒性大。藥物在貯藏過程中，因保管不妥，引發病原菌出現霉爛、變質、病原菌污染，藥物成分發生了極大的變化，導致藥物不良反應情況加大，甚至會產生毒性反應。

1.2炮制不當和未炮制 番瀉葉若未炮制，在應用于通便時，極易引發腹痛；若附子在炮制過程中，未嚴格按照附子炮制標準實施，在對患者進行強心利尿治療時，則會引發口唇麻木；草烏若未依法炮制，服用后極易引發四肢發麻、惡性嘔吐、心律紊亂等情況；而生半夏毒性較強，若經有效的炮制，可將其毒性大大降低[2]。

1.3盲目使用及劑量不當 中醫講究辨證施治，藥物的用量用法，需要根據患者病癥、因患者體質而定，選擇適量的藥物及劑量。藥物使用過量，過著用藥超出常規用藥，則易引發患者出現不良反應癥狀，細辛的常用劑量為5g左右，若使用過量，患者則會出現呼吸減弱，最后因呼吸麻痹而死；而川芎的常用量為9g，若劑量過大，患者會出現嘔吐、劇烈的頭痛等不良反應情況[3]；而木通、朱砂，若應用劑量過大，則會引發急性腎功能衰竭，構成嚴重的生命安全危險。

2中藥不良反應發生機制

2.1量變（A）型 因中藥藥理作用原因，使得藥代動力學吸收、時間、分布、血漿蛋白結合、轉化、排泄以及靶器官敏感性等因素相關，與藥物的使用劑量也有關聯，藥物減量、停藥后，其癥狀會消失，其大多為中藥毒副作用、后遺效應，其臨床重現性較高，但死亡率低，可預測性高。

2.2 質變（B）型 患者因體質異常，導致經常規藥理毒理學無法對其進行刪選，且無重現性與劑量依賴性。因患者免疫、遺傳、致畸、致病等異常相關，發生率較低。大多為嚴重過敏反應、致突變、致癌等。其臨床發生率較低，但是死亡率極高，無法預測。

2.3特異（C）型 此類藥物不良反應在臨床上少見，且發生率較高，反應缺乏典型性，無藥代動力學關系，但是潛伏期較長，重現性差，發生機制無法確定。

3建立中藥安全監護體系

3.1確保人才基礎 藥學監護為現代醫療救治的主要工作內容，應該將傳統被動詢問，轉化為主動提供服務的方式。臨床藥師需要以副主任藥師以上職稱的人員擔任，并深入到臨床中，與護理人員和臨床醫生商討治療方案，根據患者情況，實施合理措施進行治療，確保用藥的合理性。

3.2建立監測措施 在中醫用藥安全性的監護中，必須要有可靠的檢測措施。對用藥指征、藥性進行掌握，對含有毒素成分的中藥進行充分的了解，正確獲悉其炮制方式。對用后毒性反應、用藥劑量進行了解，并對其解救方式做研究[4]。

在用藥時，應該對患者的體質、腎功能、用藥過敏史進行了解，根據患者實際病情，選擇合理的用藥；對于幼兒及老人，用藥需確保劑量的恰當性；對于哺乳期、妊娠期、兒童期等特殊時期的患者，必須要確保其安全，做選擇性用藥。

3.3加強中藥臨床安全性監護 對中藥不良反應情況建立起研究體系，將各種中藥在臨床上出現的不良反應情況進行收集，從而對醫院的用藥情況進行規范化，減少用藥不良反應情況的發生。因中藥較為復雜，需要建立起臨床用藥安全性的監護系統，讓醫師與護士、藥師聯合探討，為患者的用藥安全性進行明確，指導患者進行合理性用藥。

對中藥的臨床安全性監護在現代醫院中，為至關重要的部分，彌補中醫的弱項，提高中醫的臨床可行性，提高其療效，減少服藥后不良反應發生率。解決中藥ADR安全監測問題，才能打開局面，使得中藥能推廣向世界。

參考文獻：

[1]丁長玲，張樹平，趙永德，等.中藥注射劑在兒科臨床應用的安全性評價研究[J].濱州醫學院學報，2013，（4）：256-259.

[2]李繼友，劉雅嬪.祛瘀中藥注射劑致過敏性休克病例分析[J].藥學與臨床研究，2013，21（6）：686-688.

[3]戴攀桂，戴飛宇.中藥不良反應與用藥安全探討[J].中國中醫藥咨訊，2011，03（18）：532-533.

[4]王文.老年臨床藥物不良反應臨床分析及用藥安全探討[J].當代醫學，2011，17（20）：128-129.編輯/王海靜