對免疫學檢驗分析質(zhì)量控制的探討

摘要：近幾年，醫(yī)學行業(yè)不斷飛速發(fā)展，檢驗醫(yī)學的出現(xiàn)使得醫(yī)學發(fā)展進入了一個新的時期。在醫(yī)院的檢驗科室內(nèi)， 自動化或半自動化進行臨床免疫學、微生物學、生物化學、常規(guī)檢驗等項目屢見不鮮。檢驗分析流程隨著檢驗設備的提升、檢驗技術的革新而逐漸縮短，檢驗結(jié)果也更加準確。應用免疫學技術對疾病進行診斷鑒別、評估療效以及對患者的預后進行判斷是醫(yī)院臨床免疫學檢驗的主要工作內(nèi)容。但在免疫檢驗的分析流程當中還存在一些問題亟待解決，因此免疫學檢驗的質(zhì)量控制尤為重要。本文從免疫學檢驗的各個環(huán)節(jié)對質(zhì)量控制的標準進行分析，探討免疫檢驗分析中質(zhì)量控制的方法以及應用效果。

關鍵詞：免疫學；檢驗；質(zhì)量控制

我國的醫(yī)學行業(yè)發(fā)展迅速，檢驗醫(yī)學也在快速發(fā)展。免疫學檢驗無論是在技術上如免疫技術，還是設備儀器上如半自動化或全自動化檢驗儀器等的引進，都使得最終的免疫檢驗分析結(jié)果更加準確，精細，也有效規(guī)避了檢驗過程中由于人為因素所導致的實驗誤差[1]。雖然免疫學檢驗在技術和設備上都有了長足的進步，但是在某些方面免疫學檢驗技術還需要進一步的完善，其技術的成熟程度遠不及血液常規(guī)檢驗、生化檢驗等，所以免疫檢驗分析的質(zhì)量控制依然任重道遠[2]。

1免疫學檢驗分析前采血標本的質(zhì)量控制

在進行免疫分析前，質(zhì)量控制至關重要，有研究表明，分析前誤差通常會達到整個實驗結(jié)果誤差的70%以上。若想得到更為準確的結(jié)果，首先就應當做好分析前的質(zhì)量控制，所以在免疫學檢驗分析前要對臨床上采集到的樣本進行質(zhì)量控制。從臨床醫(yī)師就做好質(zhì)量控制工作，臨床醫(yī)師應當認真完整的填寫檢驗申請訂單，將進行檢測的意義寫明，若有特殊情況如服藥史等也應在備注中標記清楚。若免疫檢測的項目是激素類物質(zhì)，則應把握好血液采集的時間點，因為患者體內(nèi) 24 h內(nèi)激素的分泌量是不同的，具有一定的節(jié)律性，所以對于采血時間一定要把握好。在患者進行采血時要保持合適的體位，如血血管系統(tǒng)的某些激素會受到體位的改變的影響，所以在采集時體味要保持一致且正確。標本采集完成后應當立即運送至檢驗科，在確保標本完整的同時，做好唯一性標識，并與送檢申請單上的相關信息如姓名、年齡等進行核對。一旦出現(xiàn)樣本不合格時要拒收樣本并做好記錄。

2免疫學檢驗分析中的質(zhì)量控制

在免疫學檢驗當中，標準品的質(zhì)量十分重要，是免疫學檢測結(jié)果可靠的保障基礎。高質(zhì)量、高一致性的標準品具有以下幾個特點：①無菌；②濕度低于 1%；③與被測物具有一致性；④在保證穩(wěn)定行的同時具有很好的反應活性；⑤可以長期冷凍保存；⑥物理性質(zhì)均一；⑦不會變質(zhì)；⑧具有一定的可操作性。由具有上述特點的高質(zhì)量標準品來制定待測物質(zhì)的檢測標準，確保實驗數(shù)據(jù)真實可靠。一個檢測項目能否成功完成，取決于免疫檢驗中的每一個環(huán)節(jié)，從檢驗儀器、試劑、標準品、各類耗材等條件到操作規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范以及設備保養(yǎng)維修等再到檢驗人員所涉及到的各類操作培訓等等，缺一不可。對每一個關鍵環(huán)節(jié)都要制定相應的質(zhì)量控制程序以及標準操作規(guī)范，確保整個監(jiān)測系統(tǒng)中的任何一個環(huán)節(jié)都不會對最終的檢測結(jié)果造成不良影響。還要對整個系統(tǒng)的檢測效能進行評估，在保證該系統(tǒng)完整的同時盡可能的提高效率。高質(zhì)量的免疫學檢驗結(jié)果要求良好的穩(wěn)定性和可重復行，其中儀器的穩(wěn)定性占主導位置。在國外，許多免疫學檢驗實驗室將酶聯(lián)免疫吸附試驗的操作流程編寫為計算機程序，以確保嚴格控制反應的加樣時間和操作流程。免疫學檢驗完成后要對得到的相關數(shù)據(jù)進行多次核實，嘗試改變實驗條件，對已得到的實驗數(shù)據(jù)進行間接驗證。在記錄時要做到分門別類，便于數(shù)據(jù)分析與核對時能夠迅速查找。

3免疫學檢測分析后的質(zhì)量控制

在免疫學檢測工作后，檢驗實驗員要對檢驗結(jié)果進行分析、核對，并在必要時進行快速復查。形成實驗室內(nèi)質(zhì)量管理規(guī)范，對免疫檢測分析后實驗員的具體職責、結(jié)果分析和審核、數(shù)據(jù)的存檔、分析結(jié)果的傳送、實驗結(jié)束后有關儀器的保養(yǎng)等進行管理。當實驗員某項結(jié)果存在疑問時應當立即前往實驗室進行核實。對檢測過程中各項儀器參數(shù)的設定和檢測過程中得到的中間結(jié)果進行保存以備再次使用。當結(jié)果審核完畢后，檢測結(jié)果給出報告后須立即傳達給提出送檢報告的科室并準備好下一次免疫檢驗前的準備工作，做到有條不紊。實行\(zhòng)"首接\"原則，若有標本情況特殊暫不檢測或是超過預定時間的要做好記錄并交班，做好檢測結(jié)果信息的實時反饋。給出檢測報告后將標本以及相應的檢測結(jié)果進行保存并做好記錄，以便未來需要時進行查詢。在完成所有檢測工作后對設備儀器進行保養(yǎng)，妥善保存檢測相關的標準品，對儀器進行校對和核定。對于出現(xiàn)問題的標準品，在使用前須進行人工校正，若超出了校正范圍則應及時更換。

臨床檢驗對臨床醫(yī)學的意義十分重要，檢測所提供的相關結(jié)果直接影響著臨床醫(yī)師對患者的診斷以及治療方案的選擇。所以準確、可靠的免疫學檢驗分析結(jié)果是患者生命健康的重要前提。一旦檢測過程中有不符合質(zhì)量控制規(guī)范的情況出現(xiàn)，對患者造成的影響不堪設想。所以，質(zhì)量控制是保障免疫檢驗學結(jié)果穩(wěn)定、準確、可靠的重要手段。發(fā)揮質(zhì)量控制的特點，為臨床提供可信度高的檢驗結(jié)果，才能為醫(yī)師的診斷、預后判斷提供依據(jù)，減輕患者的痛苦，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務。

參考文獻：

[1]楊振華.臨床實驗室質(zhì)量管理[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：106.

[2]王水應，呂之旭.\"即刻法\"用于免疫檢驗室內(nèi)質(zhì)控的有關問題探討[J].中國輸血雜志，2002，15（2）：48-49.

編輯/肖慧