2011～2013年我院三類中成藥應用情況分析

摘要：目的 了解并分析我院三大類中成藥使用情況，為臨床合理用藥及中藥發展戰略提供參考。方法 采用限定日劑量（DDD）分析方法，對我院各大類中成藥銷售金額、用藥頻度（DDDs）、限定日費用（DDC）及比值等進行統計分析。結果 中藥注射劑使用存在不合理現象，表現在銷售金額和單品種用量偏高，藥價高的品種DDDs偏大，比值偏小；藥價底的品種DDDs偏小，比值偏大。口服制劑使用較為合理，外用制劑用量偏小，且逐年下降。結論 注射劑應提高質控標準，采取有效防范措施，擬制不合理應用；口服制劑應研發更多更好的高技術含量最新劑型；外用制劑應重視挖掘和開發，以滿足臨床和患者的需求。

關鍵詞：中成藥；用藥分析；合理性；發展趨勢

中成藥是以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，是我國歷代醫藥學家千百年來醫療實踐創造、總結的有效方劑的精華。為了解我院中成藥應用合理性及趨勢，我們就近幾年本院應用情況進行統計分析，以期從宏觀上為中成藥的合理使用及中藥發展戰略提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料 從我院信息系統2011～2013年各類中成藥使用信息，包括藥品名稱、規格、價格、銷售金額、使用數量，分類統計數據等。

1.2方法 采用國際衛生組織（WHO）推薦的限定日劑量（defined daily dose DDD）分析方法，DDD值參照《中華人民共和國藥典》[1]（2010版），未收載的藥品按期說明書推薦的成人用量及成人用量及臨床量確定。計算藥品的用藥頻度（DDDS）和限定日費用（defined daily cost，DDC）。將藥物的銷售金額序號與對應的DDDs序號進行比值，比值越接近1，說明該藥的經濟效益與社會效益同步性好；比值<1，表明藥價過高，增加患者經濟負擔，據此進行分析。

2結果與分析

2.1三類中成藥銷售情況分析 由表1可見，我院注射劑13個品種銷售金額持續上升，最高的2012年構成比占中成藥的51.30%，使用量較大。劉昌葉等報道[2]，2011～2013年該院中藥注射劑年銷售金額占當年全部中成藥總銷售金額份額均穩定在30.0%左右，而我院均穩定在50.0%左右。口服制劑品種數3年點總數的81%～84%，銷售金額占50.0%，從用量上看，口服制劑明顯偏少。我院口服制劑>80%為門診患者使用，與\"跑方\"現象有關。外用制劑品種數較少，用量更少，3年構成比均<3.0%，銷量連年下滑，最低的2011年為負增長87%，主要是因為外用制劑沒有大多可供臨床選擇療效好、見效快的特色品種，致使臨床需求量較小，并逐年萎縮，見表1。

中藥口服制品種數較多，多為復方制劑，規格、數量、有效成份指標等不夠明確、統一。注射劑用量較大，用法、用量趨于一致，有必要進行合理性分析。

2.2中藥注射劑使用合理性分析 我院中藥注射劑80.0%為住院患者使用，2012年最高占到86.5%，2011年也占到82.7%。注射劑品種較少，銷售穩中有升。吳桂月報道[3]，該院使用頻率前3名的注射劑為血栓通（凍干粉）、丹紅注射液和注射用燈盞花素，其療效得到臨床認可。我院應用量較大的多為心腦血管用藥。傅濤等報道[4]，觀察冠心寧注射液治療缺血性心肌病的療效及不良反應，結果治療組總有效率91.10%，對照組總有效率77.80%，兩組有效率比較P<0.05，差異具有統計學意義。心腦血管疾病是我國高發性疾病，中藥注射劑廣泛而應用，彰顯中醫藥傳統文化博大精深，豐富了臨床治療手段，見表2。

2.3中藥注射劑使用不合理分析 從銷售金額、構成比、DDDs和比值進行分析，見表2。疏血通注射液2013年構成比高達32.50%，3年DDDs均>1000，單品種用量明顯偏大；參麥注射液（50 mL）2012年比例為0.50，2013年參麥注射液（10 mL）為0.46，醒腦靜注射液3年比值均較低（0.60～0.71），注射用血栓通（凍干粉）3年比值也較低（0.80～0.86），這幾種注射劑價格相對較高；而價格較低的丹參注射、脈絡寧注射液3年比值均較高，天麻素注射液3年比值也較高，主要因為DDD值為1，導致DDDs高，排序較高。比值越接近1，使用兼顧社會效益和經濟效益。如果把注射價格分別為>25.00元，15.00～25.00元以及<15.00元3檔，我院注射劑呈現價高使用頻度DDDs越高，價低DDDs越低。人參多糖注射液價格較高，按批準文號為西藥，我院放在中藥庫使用。中價位的冠心寧注射液DDDs、DDC及比值較為合理，而低價位的丹參注射液和脈絡寧注射液經濟效益不好，DDC及比值均不合理。高價位的注射液呈現不合理使用現象，不排除與人為利益因素有關。沒有數據顯示，藥價高低與臨床療效、適應癥和藥品質量呈相關性。從我院收集的不良反應報告及國內大量報導顯示，中藥注射劑一般不良反應發生較多。中藥注射劑使用應嚴格遵守《中成藥臨床使用指導原則》并提高質量控制標準，減少或避免不良反應的發生。

3討論

盡管中藥注射劑不良反應較為常見，但不能就此否定其臨床應用價值，相反促使我國應加大科研投入，加快注射劑制備技術改進步伐，提高質量標準。2006年美國FDA批準了第一個植物處方Verdgen，與國內現行的中藥審批標準相比，FDA的審批標準要嚴格很多。FDA要求對亞種的生物特征以及活性成分含量差異進行比較，而我國對藥品的成分鑒別還停留在主觀性很強的性狀鑒別和專屬性較差的理化鑒別上[5]。中藥注射劑出現不良反應，主要是質量控制標準不嚴，準入門檻低，其次臨床使用不當，只要著力解決好上述問題，以中藥為核心的新的知識的產生、交匯與傳播，體現中藥產品的終端，不僅能帶來巨大的經濟效益，更能通過中藥產品對中醫藥理論文化的附載而擴大中醫藥的社會認可度和國際影響力[6]，為人類健康和社會進步做出新的貢獻。

中藥口服制劑型較多，從近幾年我院使用情況看，軟膠囊、滴丸、濃縮丸、口服液、顆粒劑等服用方便劑型用量較大。不可否認的是服用攜帶方便，質量可信度高的品種更受患者青睞，臨床上經常遇到患者點名要某廠某劑型產品，提示中藥口服制劑在品質上和劑型創新上要向品牌方向上發展。

我院在中成藥銷售金額連年增加同時，外用制不增反降，3年來也沒有引進新品種。說明中藥外用制劑品種較單一，劑型落后，臨床認可度低，適合臨床使用療效好、攜帶方便的新品種較少，甚至連傳統的療效較好，使用較方便的品種，外用制劑無論從劑型還是品種數量上都有很大的挖掘空間。

參考文獻：

[1]國家藥典委員會，中華人民共和國藥典：臨床用藥須知：中成藥制劑卷[S].2010版.北京：中國醫藥科技出版社，2011：135.

[2]劉昌葉，王杰松，王歡，等.我院2009-2011年中藥注射劑應用分析[J].中國藥房，2013，24（7）：650.

[3]吳桂月.中藥注射劑在心內科應用情況[J].醫藥報導，2012，31（8）：1016.

[4]傅濤，李杰，郭晉愛，等.冠心寧注射液治療缺血性心肌病的臨床觀察[J].中國醫院用藥評價與分析，2010，10（9）：834.

[5]劉昄陽，張艷君，馬亮，等.我國法定中藥注射劑[J].中國醫院用藥評價與分析，2010，10（4）：293.

[6]李彥文，趙英凱，崔蒙，等.加強中醫藥信息產業化，推動大中藥產業健康發展[J].中國藥房，2013，24（7）：579.編輯/肖慧