振源膠囊對(duì)2型糖尿病痛性神經(jīng)病變伴焦慮抑郁情緒的療效觀察

摘要：目的 觀察振源膠囊對(duì)2型糖尿病痛性神經(jīng)病變患者焦慮抑郁情緒障礙及疼痛、麻木等癥狀的影響。方法 將88例2型糖尿病痛性神經(jīng)病變患者隨機(jī)分為治療組（48例）和對(duì)照組（40例）。收集患者一般臨床資料，對(duì)照糖尿病血糖控制情況，周圍神經(jīng)病變癥狀緩解情況及焦慮抑郁情緒的改善。對(duì)照組常規(guī)給予降糖藥、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥、止痛藥、改善微循環(huán)藥物治療。治療組在此基礎(chǔ)上加用振源膠囊0.5g/次 3次/d×14d。采用焦慮自評(píng)量表（SAS）和抑郁自評(píng)量表（SDS）評(píng)定患者治療前后焦慮抑郁程度的變化，采用數(shù)字疼痛分級(jí)法（NPIS）評(píng)估疼痛改善情況，并監(jiān)測(cè)血糖以評(píng)價(jià)糖尿病血糖控制情況。結(jié)果 治療前兩組患者的臨床情況，血糖水平，HbA1c，及SAS，SDS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組治療第14dSAS評(píng)分（45.56±5.16）低于治療前（53.72±8.45）及同期對(duì)照組（50.60±6.36）（P<0.05﹚，SDS評(píng)分（40.56±8.16）亦低于治療前（49.62±7.45）及同期對(duì)照組（45.60±7.36）（P<0.05﹚.治療組第14dNPIS評(píng)分（2.6±0.7）低于同期對(duì)照組（4.2±1.0）和治療前（5.9±2.1）分別為P<0.05，P<0.01﹚，鎮(zhèn)痛藥物等級(jí)亦低于對(duì)照組（P<0.01﹚。結(jié)論 振源膠囊不僅可協(xié)助降血糖，還可緩解患者的焦慮抑郁癥狀，有益于疼痛的緩解。

關(guān)鍵詞：振源膠囊；糖尿病；神經(jīng)病變；SAS；SDS；NPIS

糖尿病痛性神經(jīng)病變是糖尿病常見并發(fā)癥之一，臨床多見于病程長(zhǎng)，血糖控制不佳的患者，常表現(xiàn)為遠(yuǎn)端肢體自發(fā)性疼痛、痛覺過敏、異常性疼痛（如燒灼感、蟻?zhàn)吒谢蜥槾谈校┑龋归g明顯[1]，同時(shí)患者常合并焦慮、抑郁及失眠，臨床治療困難。有研究提示，情緒障礙可影響血糖的控制[2]。該研究對(duì)糖尿病痛性神經(jīng)病變患者進(jìn)行常規(guī)治療的同時(shí)加用振源膠囊治療并觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2009年1月～2012年1月作者醫(yī)院內(nèi)分泌科和神經(jīng)科收治的2型糖尿病患者88例，所有患者符合WHO（1999年）有關(guān)2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)，焦慮自評(píng)量表（SAS）和抑郁自評(píng)量表（SDS）[3]評(píng)分≥40分，排除酒精及藥物依賴，排除三個(gè)月內(nèi)使用抗焦慮抑郁藥物者；患者臨床表現(xiàn)有肢體遠(yuǎn)端疼痛，或燒灼感或針刺感，排除血栓病變及其他原因所致疼痛。肌肉神經(jīng)電圖或糖尿病足診斷箱檢查結(jié)果表明存在周圍感覺神經(jīng)或運(yùn)動(dòng)神經(jīng)受累證據(jù)。將患者隨機(jī)分為兩組：治療組48例，其中男27例，女21例，年齡（60.5±6.5）歲，體重指數(shù)（BMI）（23.4±2.5），病程（10.5±5.6）年 ，空腹血糖（FBS）為（9.0±2.7）mmol/L，糖化血紅蛋白A1c（HbA1c）為（9.2±1.6）% ；對(duì)照組40例，其中男24例，女16例，年齡（59.5±7.5）歲，體重指數(shù)（BMI）22.4±3.5，病程（9.5±6.6）年 ，空腹血糖（FBS）為（9.9±3.7）mmol/L，糖化血紅蛋白A1c（HbA1c）為（9.8±1.5）%。兩組間上述指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）。

1.2方法

1.2.1治療方法 給予所有患者胰島素強(qiáng)化方案降糖及鎮(zhèn)痛藥物治療，同時(shí)加用甲鈷胺神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)及硫辛酸抗氧化。治療組在此基礎(chǔ)上加用振源膠囊0.5g/次3次/d×14d。兩組患者每晚采用簡(jiǎn)明疼痛量表（BPI）對(duì)疼痛等級(jí)（最痛時(shí)，疼痛最輕時(shí)，一般疼痛時(shí)，當(dāng)前的疼痛）做出評(píng)價(jià)[4]，醫(yī)生根據(jù)患者的疼痛程度按WHO止痛的三階梯方案進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療[5]，同時(shí)采用焦慮自評(píng)量表（SAS）和抑郁自評(píng)量表（SDS）評(píng)定患者治療前后焦慮抑郁程度的變化。

1.2.2觀察指標(biāo) 分別于治療前，治療1w及治療2w后采用焦慮自評(píng)量表（SAS）和抑郁自評(píng)量表（SDS）評(píng)定患者治療前后焦慮抑郁程度的變化，量表在心理專科醫(yī)生指導(dǎo)下以問卷形式評(píng)估；采用數(shù)字疼痛分級(jí)法（NPIS）評(píng)估疼痛改善情況，并評(píng)估治療后第1d、第7d及第14d鎮(zhèn)痛藥物等級(jí)。第14d檢測(cè)患者空腹血糖，餐后2h血糖，肝腎功能、血尿常規(guī)、心電圖和血壓。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS14.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組間計(jì)量資料比較采用成組設(shè)計(jì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1治療前后SAS及SDS評(píng)分變化 治療前兩組SAS及SDS平均總分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療組治療第14d后SAS及SDS評(píng)分低于治療前及對(duì)照組（P<0.05），見表1及2。

2.2治療前后NPIS評(píng)分比較 治療前兩組NPIS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療第14d后治療組NPIS評(píng)分低于對(duì)照組和治療前（P<0.05，P<0.01 ），見表3。

2.3治療前后鎮(zhèn)痛藥物的等級(jí)比較 治療前兩組鎮(zhèn)痛藥物的等級(jí)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后治療組鎮(zhèn)痛藥物的等級(jí)低于對(duì)照組（P<0.01 ），見表4。

2.4其他檢測(cè)指標(biāo)及不良反應(yīng) 治療組治療第14dHbA1c為（8.2±1.2）%較治療前有所下降，但較對(duì)照組（8.8±1.4）%比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組空腹血糖均較治療前有所下降，振源膠囊治療組下降更為顯著。血尿常規(guī)肝腎功未見異常。

3 討論

糖尿病痛性神經(jīng)病是一種獨(dú)立的臨床綜合征，其機(jī)制尚不清楚最新研究認(rèn)為，糖尿病痛性神經(jīng)病變是糖代謝異常、氧化應(yīng)激、胰島素抵抗、線粒體功能受損、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子、蛋白激酶C及高級(jí)聚糖化終產(chǎn)物等多種致病因子互相作用導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞損傷的結(jié)果 [5]。有研究結(jié)果顯示2型糖尿病痛性神經(jīng)病變患者伴發(fā)焦慮抑郁的比例遠(yuǎn)高于普通糖尿病患者，其原因可能與疼痛的負(fù)面刺激有關(guān)，因而也使治療更加困難[6]。在臨床上不僅應(yīng)以疼痛醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)評(píng)估糖尿病痛性神經(jīng)病變治療效果，還應(yīng)充分關(guān)注患者生活質(zhì)量和軀體功能的改善情況。

既往對(duì)糖尿病痛性神經(jīng)病變伴焦慮抑郁狀態(tài)多采用三環(huán)類抗抑郁藥物，但此類藥物療程長(zhǎng)，不良反應(yīng)常見，患者依從性差。振源膠囊是以人參果實(shí)總皂甙類中藥地精子為主要成分，主要功能滋補(bǔ)強(qiáng)壯，安神益智，增強(qiáng)免疫功能，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和自主神經(jīng)功能紊亂，增強(qiáng)心肌收縮力，保肝等作用。現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，該藥能糾正糖及脂肪酸代謝紊亂、抑制再灌注期鈣內(nèi)流，促進(jìn)前列腺素的釋放、抑制生成，及清除氧自由基，減少脂質(zhì)過氧化物產(chǎn)生；從而降低血液黏稠度，抑制血小板聚集，抑制血管病理性內(nèi)膜增生，抗血栓形成[7]。有臨床研究顯示振源膠囊能明顯改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的癥狀、體征，對(duì)提高周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度具有良好作用[8]。本研究顯示，振源膠囊治療糖尿病痛性神經(jīng)病變不僅能降低血糖，對(duì)改善焦慮抑郁、緩解疼痛亦具有良好的作用，不良反應(yīng)小，患者依從性好。

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