我院220例藥品不良反應報告分析

摘要：目的 了解我院藥品不良反應（ADR）發生的特點及規律。方法 對我院2012年1月～12月收集的220例ADR報告，按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、ADR累及器官或系統及臨床表現等進行分類統計。結果 ADR涉及的藥品以抗菌藥居首位（141例，占64.09%）；靜脈給藥引發的ADR最多見（165例，占75%）；皮膚及其附件損害最為常見（144例，占60.76%）。結論 臨床應重視并加強ADR監測，合理用藥，盡量避免或減少ADR的發生。

關鍵詞：藥品不良反應；報告；分析

隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。通過對我院收集的220例不良反應（ADR）進行回顧性分析和討論，了解我院藥品不良反應發生的特點及規律，旨在降低嚴重ADR的發生，為臨床安全用藥提供參考，促進臨床合理用藥，降低患者的醫療花費。

1資料與方法

資料源自2012年1月～12月我院收集臨床各科室自發呈報的220例ADR報告，按患者性別、年齡、藥品類別、不良反應臨床表現類型、給藥途徑、處理結果、并用藥品、因果關系評價及ADR反應分級和轉歸情況等項目進行統計分析。

2結果

2.1發生ADR患者的年齡與性別分布 220例ADR報表中，男性126例，女性94例，ADR的發生無明顯的性別差異，見表1。

2.2引發ADR的給藥途徑 靜脈給藥方式引發的ADR位居首位，其次為口服給藥。引發ADR的給藥途徑分布見表2。發生ADR的患者中，經靜脈滴注給藥165例，占75%，其次是口服給藥42例，占19.09%，見表2。

2.3引發ADR的藥品種類及構成比 220例ADR報告中，使用抗感染藥物引起的ADR最多，占64.09%；其次是中藥針劑，占14.27%，見表3。

2.6新的與嚴重的ADR報告 220例報告中，共有13份新的、一般的ADR報告，其中中藥針劑引起的ADR報告有7份，抗菌藥物引起的ADR報告有4份；2份為新的、嚴重的ADR報告；1份為嚴重的ADR報告。

2.7 ADR的因果關系評價及轉歸 220例ADR中，評價為肯定的58例，很可能的162例。絕大多數ADR在停用可疑藥物，給予對癥治療后均好轉或治愈，只有極少數嚴重ADR可能導致后遺癥，無死亡病例。

3討論

3.1嬰幼兒、以及老年男性患者ADR發生率高，要謹慎用藥 由表1看出，不同年齡段患者ADR發生的幾率不同；220例ADR中，嬰幼兒、以及老年男性患者ADR發生率高。我國每年有近20萬人因藥源性疾病死亡，其中兒童因藥源性疾病死亡數量逐年遞增[1]。這可能是由于嬰幼兒正處在生長期，肝腎、胃腸功能發育不完善，口服給藥較困難，故常采用靜脈給藥，所以易發生ADR[2]。因此，臨床醫師應充分考慮老年人的藥物代謝特點及合并用藥，制定合理的個體化治療方案。

3.2靜脈滴注給藥方式最易引起ADR 表2顯示，在220例ADR中，靜脈給藥165例，占75%；其次是口服給藥42例，占19.09%。這是由于靜脈給藥一直占醫院主導地位，藥液直接進入血液，對機體的刺激明顯，靜脈注射液的pH值、滲透壓、注射劑的附加劑、使用過程中微生物污染等都可能引起ADR，注射劑儲存環境不適、藥物配伍不當、配液時間過長等也可能引起ADR。建議臨床在保證療效的前提下遵遁\"能口服不肌注，能肌注不靜注\"的用藥原則，盡量避免或減少靜脈給藥引發的ADR。

3.3合理使用抗菌藥物，減少ADR的發生 由表3、表4可見，抗感染藥物引起的ADR141例，在整個ADR中占的比例最高，占64.09%，抗菌藥物引起ADR的概率高，這可能是因為抗菌藥物在臨床上使用廣泛、使用量大，且存在聯合用藥、大劑量用藥，長期用藥甚至無明顯指征用藥等情況。

3.4皮膚及其附件損害時ADR的主要臨床表現 從ADR累及器官或系統及臨床表現看，上報的主要為皮膚及其附件損害、消化系統、神經系統，其中皮膚及其附件損害占60.76%，這可能與皮膚反應比較容易觀察有關。另外特別注意患者過敏反應，應加大監測力度，密切關注患者用藥后的種種變化，及時停用致敏藥物，采取有效措施積極對癥處理。

3.5新的、嚴重的ADR比例偏低 從ADR等級來看，我院ADR報告中一般ADR比例較高，占94.1%，而新的、嚴重的ADR比例偏低。這可能與醫務人員對新的、嚴重的ADR認識不夠，或者對上報嚴重ADR存在一定的思想顧慮有關。

我院ADR報告上報數量太少，從總體上說，抗感染藥物是不良反應的監測重點。臨床上易于觀察的ADR上報數量較多，而那些不易觀察到的、潛在的及慢性的ADR上報率少。僅靠臨床藥師參與患者的跟蹤調查是遠遠不夠的，應加大ADR的宣傳力度，使全體醫護人員行動起來，加強抗菌藥物、中藥注射劑、高危人群用藥及高危藥品的安全性監測及合理應用，杜絕不合理用藥。通過對ADR的分析評價，切實為臨床用藥提供參考，保證藥物治療安全、有效。

參考文獻：

[1]卓培培.兒童用藥安全的思考[J].中外醫療，2009，29（22）：123.

[2]陳德梅，陳珮瑤，莊旭心，等.汕頭市4512例藥品不良反應/事件報告分析[J].中國藥房，2011，22（46）：4398-4400.編輯/申磊