藥品檢驗中質量控制的重要性及措施

摘要：目的 通過對藥品檢驗中的質量控制的重要性和措施進行探討，從而保證藥品檢測的質量，實現(xiàn)我國藥品的安全生產。方法 調查分析藥品檢測過程中可能導致檢測結果不準確的影響因素，明確藥品檢測質量控制，并針對這些不足，找到科學的改善措施。結果 嚴格按照藥品檢測的標準以及藥品檢驗的要求來進行質量控制，對各類藥品進行規(guī)范檢測，保證藥品的質量。結論 對藥品的嚴格檢測，并對其質量進行嚴格控制，保證藥品的質量安全。

關鍵詞：藥品檢驗；質量控制；措施；規(guī)范

隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，藥品的種類和數(shù)量在不斷上升，包括中藥、化學原料及其制劑、生化藥品等[1] 。合格的藥品可以有效調節(jié)人們的身體機能，治療疾病，保證人體的健康，所以在今后的檢測中需要加強質量控制，保證藥品安全。

1藥品檢測控制的重要性

在對藥品進行檢測前，相關人員需要對其質量進行科學控制，即對藥品抽樣的過程中采取質量控制。檢測人員要正確抽取具有代表性的檢測樣品，所以在抽檢的過程中要采取有力措施確保抽樣樣品的完整性和原始性[2] 。在實際操作中往往由于檢測者操作不規(guī)范、對抽檢環(huán)境的忽視，導致藥品抽檢質量下降。因此，藥品檢測人員需要掌握不同項目的檢測方法，對樣品抽查程序進行嚴格控制。

2藥品檢驗質量控制的措施

2.1加強宣傳與培訓 在進行藥品檢測時，監(jiān)測人員需要掌握科學的監(jiān)測方法，在醫(yī)療中發(fā)揮藥品治病救人的作用。因此在今后的藥檢工作中加大對外宣傳，提升人們對該工作的認識。比如發(fā)放宣傳等形式來加強對藥品檢驗質量控制的宣傳工作。除此之外，檢驗人員還要不斷轉變自身的思想觀念、強化自身的服務意識、責任意識以及規(guī)范意識，提升我國藥品市場的安全性。相關單位還要加大對藥品檢驗人員的培訓，定期組織他們進行藥品檢驗知識的學習。比如對藥品檢驗法律知識的學習，藥品檢測的基礎理論以及實際操作技能等。管理單位還可以以競賽的形式來進行相關知識的學習，提升藥品檢驗人員學習這些知識的興趣愛好。同時也要定期對技術人員進行考核，保證他們的工作質量和知識儲備量。

2.2提升檢驗標準 在對藥品進行檢測時需要制定科學的檢驗標準，這樣才能夠保證檢驗的水平。因此在今后的檢驗中，管理者需要鼓勵和督促藥品研發(fā)和藥品檢驗人員不斷的修訂藥品質量標準，廢除不合理、不完善的藥品標準，提升藥品標準水平。在日常的檢驗過程中，如果發(fā)現(xiàn)檢驗標準中存在問題，就要及時上報，從中找到更加科學的檢驗方法和檢驗設備，保證各項標準的科學性、可靠性以及通用性。提升檢驗的標準，還需要管理者掌握更多的檢驗知識，監(jiān)督檢驗過程，從而保證藥品檢驗的質量，實現(xiàn)我國社會更好的發(fā)展。

2.3加大對藥品檢驗工作的資金支持 當前我國藥品行業(yè)在不斷發(fā)展，藥品的數(shù)量在不斷增多，這樣就會增加檢驗工作人員的壓力和工作量。藥品檢驗工作除了要有良好的檢驗人員，同時還要由國家資金政策的支持，加大對藥品檢驗以及相關機構的資金投入，為更多藥品檢驗人員提供良好的工作環(huán)境、改善相應的辦公條件，及時更換落后的檢驗設備，為今后的發(fā)展奠定良好的基礎。

2.4加大對標準品試劑質量控制 標準品試劑在藥品的檢驗過程中有著重要的作用，它將會直接影響到藥品的檢驗質量，如果標準品試劑自身存在較大的問題，就會造成比較嚴重的后果，所以，需要對標準品試劑進行嚴格的篩選，杜絕不合格藥品的出現(xiàn)。同時管理機構也要加大對標準品試劑的管理，做好使用的記錄以及質量的檢驗，還要對標準品試劑的來源、和生產過程進行嚴格監(jiān)察。

2.5正確取樣以及樣品的管理 在對藥品進行檢驗時，檢驗人員需要對其進行科學的取樣，同時還要加大對樣品的管理，這樣可以減少管理問題的出現(xiàn)。只有通過嚴格的抽樣工作，才可以保證樣品抽樣的完整性與原始性。管理人員還要加大樣品的管理，保證樣品在一定的環(huán)境下來進行檢測，保證外部以及內部環(huán)境的質量，促進藥品生產檢驗工作有序開展。

2.6保證原始記錄的真實性和準確性 藥品檢驗時需要加大對原始記錄的管理，保證各項數(shù)據(jù)的真實性和準確性。原始記錄作為檢驗過程的書面記錄，包括試驗中的各類數(shù)據(jù)、溫濕度記錄、儀器設備使用記錄以及維護保養(yǎng)記錄等。同時還要對檢驗人員的操作過程進行完整原始的記錄，保證各項工作的準確性。一旦發(fā)現(xiàn)問題，可以根據(jù)相應的記錄找到問題所在。在記錄時，要保證各項數(shù)據(jù)的真實性和準確性，還要避免記錄的復雜性，記錄結果既要清楚簡要又要完整清晰。對于一些技術性的問題，相關人員要為其制定嚴格的記錄程序，對一些名詞也要進行嚴格的定義。除此之外，還要加大對精密儀器的維護，對其進行測試，出現(xiàn)問題及時維修和檢定，減少儀器的不準確性，從而保證藥品檢驗數(shù)據(jù)的科學性。

2.7加強質量控制措施 在一定時期內，為了提高檢驗機構的檢測水平，可以參加國家質監(jiān)局舉辦的能力驗證、各藥檢所之間實驗室之間的比對，開展本單位內部人員的比對以及儀器之間的比對等，這樣可以保證數(shù)據(jù)的科學性，減少檢驗中可能出現(xiàn)的問題[3] 。藥品的檢驗質量控制，是一個過程的控制，不能簡單的理解為數(shù)據(jù)的測算，管理者需要對檢驗的過程及結果進行校對與復核，確保檢驗結果的準確性，從而提升人們對藥品質量的信任度。

3結論

綜上所述，藥品的檢驗工作可以更好的保證藥品的質量，為人們的身體健康提供更多的保障。只有加強對藥品的檢驗，才能夠更好的滿足我國藥品的發(fā)展需求，減少不良藥品的出現(xiàn)，為我國藥品市場的發(fā)展奠定良好的基礎，促進我國醫(yī)藥行業(yè)的進步。

參考文獻：

[1] 齊靖，欒洪梅.如何提高檢驗質量[J].企業(yè)標準化，2007，（10）：34-35.

[2] 羅徐昇.淺談如何提高藥品檢驗結果的準確性[J].海峽藥事2009，（12）：14-17.

[3] 曹望弟，劉廣州.藥品檢驗報告書的格式與書寫規(guī)范的探討[J].中國藥品檢驗，2011，（1）：1-4.

編輯/許言