我院133例藥品不良反應報告回顧性分析

摘要：目的 了解我院藥品不良反應（ ADR） 發生的特點，促進臨床合理用藥。方法 對我院2011年10月～2013年10月收集到的133例ADR報告分別從患者的年齡、性別、給藥途徑、ADR涉及藥品種類、涉及器官或系統以及具體臨床表現等方面進行回顧性統計分析。結果 133例ADR 涉及的藥品有12種，抗感染藥物居首位（42.11%），其次是中藥制劑（15.79%）；給藥途徑以靜脈滴注為主（87.97%）；臨床表現以皮膚及其附件損害最常見（39.10%）；嚴重的ADR 有3例。結論 應加強ADR監測，確保臨床安全、有效、合理用藥。

關鍵詞：不良反應；回顧性分析；合理用藥

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下發生的與用藥目的無關的或意外的有害反應。通過ADR監測、分析，將結果反饋于臨床，可提高臨床治療質量，防止藥源性疾病發生，減少醫患糾紛。我院于2004年正式建立ADR監測網絡，并具體落實到各科負責人，結果發現ADR報告質量逐年提高，收到較好效果。筆者對我院 133例藥品不良反應進行了回顧性分析和討論，旨在促進臨床合理用藥，降低藥源性疾病的發生，供臨床醫師和藥師參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 資料來源于我院2011年10月～2013年10月收集的133例ADR報告，其中住院部111例，門診22例。

1.2 統計方法 依照ADR報告表，分別對發生ADR人群的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、 所累及的器官或系統、臨床表現等進行分類統計和分析。

2 結果

2.1患者性別與年齡分布 133例 ADR 中，男性64例，占48.12%；女性69例，占51.88%，患者年齡6個月～86歲（見表1）。

2.2引發ADR的給藥途徑分布 由統計結果可知，靜脈給藥是發生 ADR主要途徑，最多為靜脈滴注117例，占87.97%，這與國內其他報道一致；其次為口服給藥13例，占9.77%。

2.3引發ADR的藥品種類及構成比 ADR報告共涉及藥品12種，其中抗感染藥最多，其次為中藥制劑（見表2）。

2.4涉及的器官或系統及臨床表現 據ADR報告分析，藥物所致器官損害主要表現在皮膚及其附件，其次是神經系統，表現為發熱、頭痛、頭暈、四肢抖動、抽搐等（見表3）。

2.5 ADR事件結果及對原疾病的影響 133例ADR報告中，不良反應治愈率占24.81%，好轉率占75.19%（見表4）。

3 討論

3.1ADR與患者年齡的關系 超過 60歲的老年患者的ADR 發生率最高，與老年患者體內代謝機制減弱、患病幾率高、常患有多種疾病同時服用多種藥物有關[1]，因此，對老年人用藥須小心、謹慎，必要時應進行治療藥物血藥濃度監測。

3.2 ADR與給藥途徑的關系 ADR發生率最高的給藥途徑是靜脈給藥（占87.97%），與國內相關報道相似[2]。其主要原因是：首先，靜脈給藥基本在醫院進行，對ADR的監測較重視， 而門診患者口服給藥不在醫院進行，無法對ADR進行嚴密監控，報告例數與實際發生例數可能存在偏差；其次，靜脈給藥是將藥物直接輸入血液，受多方面因素的影響，諸如配液的環境是否達到潔凈標準，注射劑的pH、滲透壓、微粒、內毒素、藥物配伍的合理性等均可能引發ADR[3]。提示醫務人員應注意合理的給藥方式，避免因藥物配伍不當、濃度過高、溶媒選擇不當、輸液速度過快、配置液體放置時間過長等原因引發ADR。

3.3引發ADR的藥品種類 抗感染藥物所引起的ADR 居首位（占42.11%），這與抗感染藥物的廣泛應用有密切關系。在抗感染藥物的使用中存在無明顯指征用藥、預防用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等問題，從而造成抗感染藥物的濫用和ADR增多。此外，中藥制劑致ADR居第 2位（占15.78%），與相關報道一致[4]。分析原因：中藥制劑的質量標準尚未完善，原材料成分復雜，導致了中藥制劑的不穩定，另其降解產物及生產過程中使用的賦形劑等，均可能致ADR，還有許多藥物中含有鞣質、蛋白質、醌類化合物等雜質，均有致敏作用[5]。因此，要求醫務人員在今后的工作中注意以下幾點：①改變中藥無毒或毒性小的偏見，提高對中藥ADR的重視；②嚴格掌握用藥適應證、禁忌證、用法用量，防止濫用、誤用；③臨床在使用中藥注射劑時必須單一用藥。若一定要聯用其它藥物，應分開進行輸注，并用生理鹽水沖洗輸液管，以避免ADR發生。

3.4 ADR的臨床表現 在收集的ADR病例報告中，臨床表現以皮膚及附件損害最多 （占39.10%）， 與文獻報道一致[6]，主要表現為局部或全身皮疹等，病情均較輕，一般停藥后或給予抗組胺藥對癥處理后好轉。皮膚反應的表現較明顯，且多有瘙癢等自覺癥狀，臨床較易發現。其次為神經系統、心血管系統、消化系統不良反應。若患者對某一藥物過敏，往往使用與其結構相似的藥物易發生過敏。所以對某種藥物過敏的患者，在使用同類藥物時應謹慎。醫生在為患者選藥時應特別考慮既往過敏史。

4 結論

藥品不良反應發生與多種因素有關，臨床上應加強 ADR 監測，嚴格掌握適應證，合理使用抗感染藥物，加強對中藥注射液的質量監控，達到安全、合理、有效的用藥目的。

參考文獻：

[1]凌春燕，管媛媛.老年人藥品不良反應及合理用藥干預[J].中國醫院藥學雜志，2007，27（ 7）：9421.

[2]耿亞，陳保紅.我院2009年藥品不良反應回顧性分析[J].中國藥房，2010，21（20）：1882.

[3]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].16版.北京：人民衛生出版社，2007：1

[4]劉華強，王少華，孫福生.我院2006～2007年藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2008，19 （26）：2060

[5]顧建東.1185 例藥物不良反應分析[J].現代醫藥衛生，2006，22（ 13）：2063.

[6]王定營.我院226例藥品不良反應報告回顧性分析[J].中國藥房，2008，19（8）：623.

編輯/王敏