中藥臨床用藥安全性研究

摘要：目的 探析中藥臨床用藥的安全性。方法 選取我院于2011年12月～2012年12月進行中醫藥安全用藥管理后的臨床用藥情況（觀察組）與2010年11月～2011年11月未進行中醫藥安全用藥管理的用藥情況（對照組）進行比較，探析臨床用藥的安全性。結果 進行中醫藥安全用藥管理后的觀察組臨床用藥不合理情況發生較少，未進行中醫辨證診治、中藥劑量或用法錯誤、中西醫結合不合理所引起的不安全事件明顯較少，與對照組比較差異有統計學意義（P<0.05）。結論 中醫藥安全用藥管理的實施明顯提高了中藥臨床用藥的安全性，可以在臨床上廣泛推廣。

關鍵詞：中藥；臨床用藥；安全性

中藥即中醫用藥，中藥是我國傳統中醫特有藥物，主要有植物藥、動物藥和礦物藥組成，其中植物藥較多，因此也可以將中藥稱為中草藥，根據加工工藝可以將其分為中成藥和中藥材，三國時期魏國嵇康《養生論》：\"故神農曰：上藥養命，中藥養性者，誠知性命之理，因輔養以通也。\"宋朝徐鉉《題廟》\"常嗟多病嫌中藥，擬問真經乞小還。[1]\"經過長期的醫學實踐，我國將中醫藥與臨床西藥聯合起來，取得了良好的應用效果，中醫藥從古至今在我國就有很重要的地位，但是由于中醫藥診治的靈活性很大一部分依賴于醫生的經驗，臨床上容易發生不安全事件，對此我院總結之前中醫藥應用過程中容易出現的問題，選取我院于2011年12月～2012年12月進行中醫藥安全用藥管理后的臨床用藥情況（觀察組）與2010年11月～2011年11月未進行中醫藥安全用藥管理的用藥情況（對照組）進行比較，探析臨床用藥的安全性，具體內容如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 選取我院于2011年12月～2012年12月進行中醫藥安全用藥管理后的臨床用藥情況（觀察組）與2010年11月～2011年11月未進行中醫藥安全用藥管理的用藥情況（對照組）進行比較，探析臨床用藥的安全性。從兩個時間段內各選擇在我院接受中醫藥治療的患者100例，觀察組男性患者57例，女性患者43例，年齡21～75歲，平均年齡（54.7±8.3）歲；對照組男性患者56例，女性患者44例，年齡21～76歲，平均年齡（54.6±7.2）歲。兩組患者的年齡、性別及病情等臨床資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 本組研究中對照組未進行安全用藥管理，根據中醫藥應用過程中容易出現的問題對觀察組進行相應的安全管理措施，①規范炮制過程。臨床上根據藥材的加工分為中成藥和中藥材2種，許多中藥材本身就含有毒性，正確炮制能夠降低毒性或加強療效，與藥物效果有著直接關系，因此需對炮制過程進行嚴格的監督與指導。②中醫辨證治療。根據觀察組患者的實際病情、臨床表現及中醫辨證結果進行中醫藥治療，用藥過程中定期進行中醫辨證，并根據患者的病情變化情況合理調整用藥劑量，務必對癥用藥。③正確用藥。不同性別、不同病程、不同個體情況的患者即使在中醫辨證的情況下為同一種病情，用藥情況也不相同，無差異應用中醫藥治療容易引起患者的不良反應會加重病情，因此中醫診斷后用藥前醫生需仔細了解患者的病史、用藥情況及不良反應發生情況，合理用藥。④正確煎藥。不同的藥劑對于浸泡煎煮的方法都有一定的要求，如不能嚴格遵循醫囑煎熬中藥會影響用藥效果，因此開藥后醫生需叮囑患者正確的煎煮方法，如是否需要浸泡、熬煮的火候、服用的方法等，重點標明那些藥物需要特別注意，保證充分發揮藥效。⑤聯合用藥。中醫藥結合是目前臨床上比較常用的治療方法，《本經·序例》指出勿用相惡、相反者，相惡配伍的藥物功效減弱，嚴重時甚至會危及患者生命，因此聯合用藥前應充分考慮到患者的病情和兩種藥物的藥性，避免阻礙吸收、藥效排斥或毒性反應的發生。

1.3 觀察指標 觀察并記錄兩組患者不良反應發生情況。

1.4 統計學分析 本次研究所有患者的臨床資料均采用SPSS16.0統計學軟件處理，比較資料采用t檢驗，計數資料采用x2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

進行中醫藥安全用藥管理后的觀察組臨床用藥不合理情況發生較少，未進行中醫辨證診治、中藥劑量或用法錯誤、中西醫結合不合理所引起的不安全事件明顯較少，與對照組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

近年來隨著中醫學的推廣應用，中藥不合理應用引起的不安全事件的發生率也在逐年上升，因此需嚴格中醫藥的應用，減少不良反應的發生[2]。對此我院總結臨床上比較常見的不安全事件進行了中醫藥安全用藥管理，結果顯示，進行了安全用藥管理的觀察組患者的不安全事件發生情況明顯少于對照組，臨床上比較常見的不安全事件有未中醫辨證、藥量錯誤、聯合用藥錯誤及炮制錯誤發生情況較少，比較差異有統計學意義（P<0.05），中醫藥的應用直接關系著患者的健康，甚至生命，需要嚴格注意起來，人們對中藥材的印象總是植物用藥安全有效，但是有些藥物本身含有較大毒性，嚴格炮制成藥材后仍有輕微毒性，臨床應用時更需要注意。醫生和患者對中醫藥的安全應用重視起來，應用科學化準確的辨證治療，針對患者的實際病情合理用藥，用藥前確定藥物的適應范圍、禁忌證和需要特別注意的地方，避免錯誤用藥，向患者解釋方劑中藥物的作用，詳細說明正確的煎藥和用藥方法，為防患者忘記，可在藥方上標明，要求患者定期檢查，避免長時間應用方劑產生不良反應，根據患者的病情進展再次進行中醫辨證治療，合理增減或調整藥劑，保證對癥用藥[3]。藥物聯用的目的是更好的發揮藥效，提高治療有效率，因此在聯用前應掌握兩種藥物的藥理特點，并分析患者病情是否適合聯合用藥，有些藥物聯合應用容易產生毒性反應，甚至會對患者的生命造成危害，如有機酸類的中藥材和磺胺類西藥聯合使用時會引起血尿、結晶尿等并發癥的發生，嚴重時甚至會造成患者腎功能障礙或衰竭[4]。不同藥物的煎服方法不同，有些藥物對水量、火候都有一定的要求，為保證藥效的完全發揮，煎煮藥物時需嚴格遵循醫囑，充分了解藥性及其可能發生的不良反應，確保患者安全用藥[5]。需要注意的是中藥服用也有一定的要求，如煎服的湯藥不能放過夜、不能和糖一起服用、用藥治療期間不食影響藥效的食物等。

綜上所述，中醫藥內容博大精深、臨床應用靈活，如不能保證安全用藥會引起患者的不良反應，甚至會引起醫療糾紛，因此需要醫院重視起來，本組研究表明中醫藥安全用藥管理的實施明顯提高了中藥臨床用藥的安全性，可以在中醫藥臨床應用中廣泛推廣。

參考文獻：

[1]王洪.中藥臨床用藥安全性研究[J].大家健康.2013，7（6）：34～35.

[2]王階，郭麗麗，王永炎.中藥方劑有效成（組）分配伍研究[J].中國中藥雜志.2006，31（1）：5～8.

[3]胡燕斌.中藥臨床合理用藥的安全性與應對方法分析[J].中國當代醫藥.2012，19（30）：160～161.

[4]陳海全，任麥存.中藥臨床用藥中安全性問題的探討[J].內蒙古中醫藥.2010，29（20）：63～64.

[5]楊瓊.中藥注射劑的安全性分析及合理使用[J].中國現代藥物應用.2012，6（23）：72～74.

編輯/王海靜