索拉非尼聯合中藥湯劑治療晚期腎癌的臨床效果分析

摘要：目的 分析索拉非尼聯合中藥湯劑治療晚期腎癌的臨床效果。方法 選取我院收治的晚期腎癌患者64例，按照數字隨機法將晚期腎癌患者隨機分成觀察組和對照組，對照組采用索拉非尼，觀察組在此基礎上，加用十全大補湯加減治療，比較兩組臨床效果。結果 觀察組疾病控制率90.91%，對照組疾病控制率80.65%，觀察組疾病控制率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組腹瀉、皮疹、乏力、手足皮膚病變、脫發、惡心、高血壓的發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 中藥湯劑聯合索拉非尼在控制腫瘤的同時補虛扶正，提高機體的免疫力和抵抗力，因此提高了療效，同時降低了不良反應。

關鍵詞：索拉非尼；十全大補湯加減；晚期腎癌

腎癌是泌尿系統惡性腫瘤之一，大部分患者在確診時已是中晚期[1]。據相關文獻報道[2]，腎癌患者術后5年生存率約為45%。索拉非尼是在本世紀經美國食品藥物管理局批準的用于晚期腎癌的治療的新藥，也是近十年來首個用于腎癌治療的靶向藥物[3]。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院自2009年1月～2014年1月收治的晚期腎癌患者64例，按照數字隨機法將晚期腎癌患者隨機分成觀察組和對照組，觀察組33例（男25例，女8例），年齡35～80歲，平均（57.1±7.7）歲；乳頭狀細胞癌4例，透明細胞癌26例，未分化癌3例；肺轉移10例，淋巴結轉移15例，腎上腺轉移3例，肝轉移2例，骨轉移2例，甲狀腺轉移1例；對照組31例（男22例，女9例），年齡34～81歲，平均（57.3±7.7）歲；乳頭狀細胞癌4例，透明細胞癌25例，未分化癌2例；肺轉移4例，淋巴結轉移10例，腎上腺轉移11例，肝轉移3例，骨轉移2例，甲狀腺轉移1例；兩組患者性別、年齡和原發腫瘤等方面比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1對照組 本組患者采取索拉非尼治療，給予患者口服索拉非尼400～800mg，2次/d，飯前1h，或者飯后2h服用，每隔2個月進行復查，根據情況進行調整。

1.2.2觀察組 本組患者在對照組基礎上，加用中藥湯劑治療，選擇十全大補湯進行治療，方子選用黃芪20g、苡仁20g、白術10g、潞黨參10g、熟地10g、茯苓10g、當歸10g、白芍10g、枸杞子10g、仙鶴草10g、川芎3g、甘草6g、肉桂3g，用清水煎藥，溫服，共用7劑藥。

1.3療效評定標準 參照實體腫瘤療效評定標準，隨訪1～2年，完全緩解：患者腫瘤病灶完全消失，維持4w以上；部分緩解：患者腫瘤病灶縮小30%以上，維持4w以上；疾病穩定：患者腫瘤縮小30%以下，但未增大；疾病進展：患者腫瘤增大20%以上，或者出現新的病灶。疾病控制率=（完全緩解+部分緩解+疾病穩定）/總例數×100%。

1.4統計學方法 數據采用專業SPSS 13.0軟件進行統計學分析處理。計量資料以x±s表示，組間t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P<0.05差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組臨床療效 觀察組完全緩解10例，部分緩解14例，疾病穩定6例，疾病進展3例，疾病控制率90.91%，對照組完全緩解6例，部分緩解14例，疾病穩定5例，疾病進展6例，疾病控制率80.65%，觀察組疾病控制率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組1年生存26例，生存率78.79%，對照組1年生存21例，生存率67.74%，觀察組1年生存率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組不良反應 觀察組腹瀉、皮疹、乏力、手足皮膚病變、脫發、惡心、高血壓的發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

索拉非尼于2005年批準用于腎癌的治療。2007年，國外文獻報道對該藥的大規模的隨機對照研究[4]，將903例晚期腎癌患者隨機分為兩組，分別給予索拉非尼和安慰劑治療，結果顯示，索拉非尼組臨床控制率和緩解率分別為84%和74%，對照組臨床控制率和緩解率分別為55%和53%，無進展生存期分別為5.9個月和2.8個月，兩組比較差異具有顯著性。2006年索拉非尼經我國國家食品藥品監督管理局批準上市，經多個臨床研究證實了其在腎癌治療上的有效性，至此索拉菲尼已成為腎癌的一線治療用藥。本研究對觀察組33例晚期腎癌患者在索拉非尼治療的基礎上加用中藥聯合治療，結果顯示，觀察組疾病控制率90.91%，對照組疾病控制率80.65%，觀察組疾病控制率高于對照組，差異有統計學意義，結果提示中藥湯劑聯合索拉非尼在控制腫瘤的同時補虛扶正，提高機體的免疫力和抵抗力，因此提高了療效。

腎癌在我國的中醫學上屬“癩積”、“腰痛”、“血尿”等范疇[5-6]。病位在腎，癌細胞轉移后可影響肺、脾、肝等臟器。十全大補湯中人參增強體力和抵抗力，白術增強消化能力，當歸促進血液循環，黃芪具有擴張血管，提高免疫力及強心、強肝之功效，茯苓增加新陳代謝率，從而舒緩神經緊張，熟地補充鐵質，甘草強化呼吸系統；諸藥合用，氣血雙補，可達到補虛扶正之功效，觀察組33例患者服用后不僅提高了效果，還減少了不良反應。

參考文獻：

[1]？胡嵐亭，張奇夫，姜有濤，等.索拉非尼治療晚期腎癌33例臨床分析[J].中華泌尿外科雜志，2011，32（07）：494-496.

[2]？李惠義，李飛，李烜，等.中醫中藥治療晚期腎癌1例[J].浙江中醫藥大學學報，2012，36（08）：883-896.

[3]？高明，樊慧杰，秦艷茹，等.索拉非尼治療晚期腎癌的臨床觀察[J].中華泌尿外科雜志，2013，34（05）：340-342.

[4]？楊琳，丁英俊，石磊，等.索拉非尼在晚期腎癌治療中所致高血壓及其處理[J].腫瘤，2012，32（05）：380-383.

[5]？黃濤，宋希雙，張志偉，等.索拉非尼聯合干擾素治療晚期腎癌的臨床效果分析[J].中華醫學雜志，2013，93（24）：1903-1905.

[6]？馬建輝，趙欣.索拉非尼治療晚期腎癌在中國臨床研究的現狀分析[J].中華泌尿外科雜志，2012，33（12）：955-959.

編輯/蘇小梅