吸附無細胞百白破疫苗接種不良反應和預防

摘要：目的 探討吸附無細胞百白破疫苗接種的不良反應和預防方法。方法 2011年1月～12月在我院預防接種門診接種無細胞百白破疫苗3218例，出現不良反應65例，不良反應發生率未2.02%，對這65例不良反應進行分析總結。 結果 不良反應發熱發生率最高；其次為局部紅腫，疼痛，乏力納差，易怒，少數兒童有嘔吐，局部硬結，膿腫等癥狀。3～5月齡基礎免疫組兒童接種不良反應明顯低于18～24月齡兒童組（P=0.01），夏季不良反應發生率明顯高于其他季節（P<0.01）。結論 吸附無細胞百白破疫苗的不良反應是由疫苗固有性質決定，為了降低不良反發生率，我們要明確接種對象，嚴格掌握禁忌癥，加強衛生宣教工作，嚴格無菌操作，嚴格冷鏈管理。

關鍵詞：吸附無細胞百白破疫苗； 接種不良反應；不良反應預防

吸附無細胞百白破是預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病的有效制劑，是我國計劃免疫常規使用疫苗之一。接種不良反應是指受種者在接種疫苗后，在機體產生有益的免疫反應的同時或之后發生的與預防接種有關的堆基體有損害的反應，為了預防和減少 吸附無細胞百白破疫苗接種后的不良反應，本文對在我院2011年1月～12月接種吸附無細胞百白破疫苗產生不良反應的62例兒童進行不良反應分析，探討預防方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2011年1月～12月在我院預防接種門診接種 吸附無細胞百白破疫苗兒童3218人次，其中3～5月齡基礎免疫接種2486例，18～24月齡加強免疫接種732例，有65例接種后出現不良反應，發生率未2.02%（65/3218），對這65例不良反應分析。

1.2 疫苗和接種 疫苗為武漢生物制品研究所生產的 吸附無細胞百白破疫苗，全部按冷鏈要求保存，在有效期內使用，按照衛生部《預防接種時間與管理》要求，臀部以上1/4處或上臀外側三角肌深部肌肉注射，按計劃免疫程序接種。

1.3 預防接種不良反應診斷標準 預防接種不良反應可分為一般反應和異常反應2種。一般反應常見的全身反應有發熱、乏力、易怒、納差、胃腸道癥狀等，局部反應有局部紅腫侵潤、疼痛、膿腫、硬結等。

2 結果

2..1 3218例接種吸附無細胞百白破疫苗兒童有65例發生不良反應，發生率2.02%，異常反應1例，未無菌性膿腫，一般不良反應中發熱20例，局部紅腫、侵潤15例，乏力、納差8例、哭吵、易怒8例，局部疼痛7例，局部硬結4例，嘔吐2例。

2.2 2486 例接種吸附無細胞百白破疫苗基礎免疫組兒童發生不良反應42例，發生率1.59%，732例加強加強組兒童發生不良反應24例，發生率3.28%，加強免疫組不良反應明顯高于基礎免疫組，差異有統計學意義。

注：x2 =7.587，P=0.01

2.3 夏季不良反應發生率明顯高于其他季節 見表3。

注：x2=7.616， P<0.01

3 討論

3.1 吸附無細胞百白破疫苗是由無細胞百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加氫氧化鋁佐劑制成，含防腐劑。疫苗為白色混懸液，放置后佐劑下沉。它的不良反應主要是由疫苗中類脂多糖毒素和不耐熱毒引起[1，2]，百日咳桿菌是革式陰性桿菌，不僅其內毒素具有生物學活性，而且有多種可能的致命因子。

3.2 吸附無細胞百白破疫苗在制備過程中加入了防腐劑和氫氧化鋁佐劑。防腐劑中的苯酚與菌體蛋白結合不牢固容易折出，注射后刺激中樞神經系統，引起胃腸道癥狀。鋁佐劑可增加人體1gE抗體的產生，也可增加人體致敏程度，局部注射后的疼痛與觸痛于氫氧化鋁座及有關。

3.3 吸附無細胞百白破疫苗和將槍免疫疫苗的不良反應比基礎免疫的不良反應高，這可能與隨機接種針次增加，機體接觸抗原質次數增多，與機體對應抗原的敏感性增高有關。

3.4 極少數認同身體素質差，精神高度緊張，哭吵劇烈，引起屏氣、短時間神志喪失。

3.5 預防接種后進行劇烈運動和重體力勞動會加重不良反應。18～24月齡兒童自主運動能力加強，活動量大，特別是夏季，兒童運動量大又極易出汗，接種局部容易污染，增加了不良反應發生。

3.6 吸附無細胞百白破疫苗在運輸或者保管過程中受高熱或冷凍影響可使疫苗變性，家中不良反應發生。疫苗開啟后暴露時間過長，有可能被細菌污染，引發，加重不良反應。

4 預防

4.1 嚴格按照預防接種工作規范，兒童在疫苗接種前進行體檢，嚴格掌握禁忌癥，詢問兒童近3d身體狀況并測量體溫，避免因偶合加重不良反應的發生。

4.2 使用合格疫苗。疫苗的運輸和保存嚴格按冷鏈管理要求，做到專人管理，冷鏈設備專物專用，日日檢查登記。

4.3 選擇正確的接種部位和途徑，疫苗各有不同的接種途徑，不仍任意更改，吸附無細胞百白破疫苗必須按深部肌肉注射。注射部位為臀部外上1|4處或上臀外側三角肌。在長期的實踐中我們發現，在上臀外側三角肌接種，局部反應少于臀部外上1|4處，可能與臀部易受嬰兒排泄物污染有關。

4.4 為了減輕接種吸附無細胞百白破疫苗后局部疼痛、紅腫，避免注射部位硬結、膿腫，在使用疫苗前一定要充分搖勻，疫苗現開啟現用；因為現在生活水平好，大部分嬰兒偏肥胖，為了達到有效的深部肌肉注射，我院接種吸附無細胞百白破疫苗一律采用一次性1ml注射器配7號針頭，有效地降低了局部不良反應。

參考文獻：

[1]王隴德.預防接種實踐與管理[M].北京：人民衛生出版社，2006，12： 248.

[2]張紅軍，李紅美，鄭春早.全細胞吸附百白破聯合疫苗免疫接種反應觀察[J].中國預防醫學雜志，2007，6： 281.

編輯/許言