氯喹那多—普羅雌烯陰道片（可寶凈）治療陰道炎的系統評價

摘要：目的 對氯喹那多-普羅雌烯陰道片（可寶凈）治療陰道炎的療效與安全性進行系統評價。方法 采取計算機檢索的方式，對萬方數據庫、知網、PubMed、VIP、中國生物醫學文獻數據庫等進行檢索，檢索時效從建庫至2014年5月為止，根據納入與排除標準選取文獻，并評價質量及提取所需數據，最后采取Meta分析處理。結果 根據相關的納入與排除標準篩選，最終符合標準的已發表文獻有28篇，總計受試者3578例，經Meta分析可知采取可寶凈治療細菌性陰道炎相較于硝基咪唑類藥物治療，總體療效更佳，同時復發率更低（P<0.05）；可寶凈治療外陰陰道假絲酵母菌病相較于硝基咪唑類藥物治療，療效之間無顯著性差異（P>0.05），但復發率研究組更低（P<0.05）；可寶凈治療萎縮性陰道炎，相較于采取雌激素類或雌激素類+甲硝唑類治療而言，療效與復發率皆無顯著性差異（P>0.05）。結論 可寶凈治療細菌性陰道病，相較于硝基咪唑類藥物治療有效率更優，同時復發率更低；可寶凈治療外陰陰道假絲酵母菌病，相較于常規抗真菌藥物復發率更低，但療效相當；可寶凈治療萎縮性陰道炎，相較于雌激素類或雌激素類+甲硝唑類治療復發率與有效率皆無顯著性差異。

關鍵詞：氯喹那多-普羅雌烯陰道片（可寶凈）；陰道炎；系統評價；Meta分析

隨著微生態學的發展與進步，醫學研究者從以往單純\"殺菌\"觀念轉變到了\"殺菌\"和\"促菌\"并重的全新理念上[1]。陰道炎屬于婦科常見疾病，以往治療本病多采用抗菌藥物處理，但是該類藥物在殺滅致病菌的同時也可能將陰道乳桿菌等殺滅，從而使得陰道的微生態失衡，并對陰道黏膜免疫屏障產生破壞，而且也極易出現復發。從近幾年的研究中可知，陰道炎采取氯喹那多-普羅雌烯陰道片（可寶凈）治療可取得比較良好的效果，為了進一步系統評價其治療細菌性陰道病、外陰陰道假絲酵母菌病、萎縮性陰道炎的療效與安全性，本文通過檢索文獻庫，對篩選結果進行了Meta分析，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 本次研究采用計算機檢索的方式處理，入選標準：①研究類型：細菌性陰道病、外陰陰道假絲酵母菌病、萎縮性陰道炎采取氯喹那多-普羅雌烯陰道片（可寶凈）治療的隨機對照試驗；②研究對象：細菌性陰道病患者、外陰陰道假絲酵母菌病患者、萎縮性陰道炎患者；③處理措施：實驗組或研究組或試驗組采取可寶凈治療，而對照組中細菌性陰道病采取硝基咪唑類藥物，萎縮性陰道炎采取雌激素類或者雌激素類+甲硝唑，外陰陰道假絲酵母菌病采取抗真菌類藥物；④結局指標：療程結束，對比評價總有效率、復發率（安全性）[2]。

1.2方法 采取計算機檢索的方式，對萬方數據庫、知網、PubMed、VIP、中國生物醫學文獻數據庫等進行檢索，檢索時效從建庫至2014年5月為止，根據納入與排除標準選取文獻，并評價質量及提取所需數據，最后采取Meta分析處理[3]。其中檢索詞有氯喹那多-普羅雌烯陰道片、可寶凈、甲硝唑、甲硝唑泡騰片、復發甲硝唑、細菌性陰道病、萎縮性陰道炎、外陰陰道假絲酵母菌病、雌激素、達克寧栓、克霉唑栓及前述各自的英文對照等。

1.3文獻及數據處理方法 文獻由兩名評價人員根據前述標準篩選，若有分歧則需要通過討論或者第三方進行裁決；兩名評價人員獨立提取資料，然后互相核實，存在的不一致要與原始資料進行比對，缺乏的資料則要與作者進行聯系補充，資料內容應包括基本情況、試驗設計、測定指標及質量評價等；評估方法參考為看隨機序列生成方法正確與否、采取分配隱藏與否、采取盲法與否、結局數據完整與否或者有失訪或退出等、結果選擇性報道與否等。

1.4統計學分析 本次研究相關數據全部采取Meta分析處理，納入研究的數據利用卡方檢驗檢測異質性，若結果無統計學意義（P>0.05）時采取固定效應模型合并分析，若有統計學意義（P<0.05）時則采取隨機效應模型。此外，若計量資料的單位相同采取加權均差表示，不同時采取標準均數差表示，同時給予95%CI。

2結果

2.1檢索結果 本次檢索初篩出文獻87篇，通過閱讀題目、摘要、全文后，排除重復性文獻、回顧性分析、綜述、動物實驗及個案報道等，最終符合標準的已發表文獻有28篇，共計受試者3578例。28篇文獻中含有6篇細菌性陰道病、14篇外陰陰道假絲酵母菌病、8篇萎縮性陰道炎（老年陰道炎）。

2.2 Meta分析

2.2.1細菌性陰道病：共計6篇文獻，實驗組采取可寶凈治療，對照組采取硝基咪唑類藥物治療，療程7～12d。總有效率Meta分析（6個研究）顯示各研究組無統計學異質性，采取固定效應模型合并分析，顯示7d兩組療效對比差異有統計學意義，而12d時則無統計學意義，合并分析兩組總體療效對比差異有統計學意義。復發率Meta分析（4個研究）顯示同樣無異質性，經固定效應模型合并分析顯示實驗組復發率明顯更低。

2.2.2外陰陰道假絲酵母菌病 共計14篇文獻，實驗組或研究組采取可寶凈治療，對照組采取克霉唑栓、達克寧栓或口服抗真菌藥物治療。總有效率Meta分析（11個研究），兩組對比統計學存有異質性，采取隨機效應模型合并分析，顯示兩組總體療效無統計學意義。復發率Meta分析（8個研究），兩組復發率無統計學異質性，采取固定效應模型合并分析，顯示治療后1個月復發率對比差異無統計學意義，但3個月復發率對比有統計學意義。

2.2.3萎縮性陰道炎 共計8篇文獻，實驗組采取可寶凈治療，對照組采取雌激素類或者雌激素類+甲硝唑治療。總有效率Meta分析（8個研究），組間無統計學異質性，采取固定效應模型合并分析，顯示總體療效無統計學意義。復發率Meta分析（3個研究），顯示組間復發率無統計學異質性，采取固定效應模型合并分析，顯示組間復發率無統計學意義。

3討論

本次研究針對有關于可寶凈治療陰道炎的療效與安全性的文獻進行了系統評價，其中共計納入28個文獻，但是均為國內文獻，根據Cochrane系統評價員手冊有關于文獻質量評價標準進行評價僅為C級，可見存在一定局限性。此外，在部分文獻中，未能具體描述隨機方法，故而存在隨機方法有誤或者不嚴謹；未提及盲法，而且存在失訪病例；未提及分配隱藏，從而存在一定的選擇性偏倚可能等。為此，建議在以后的隨機對照設計中，應采取多中心、大樣本及雙盲隨機對照為主，并且確保隨機方法準確、分配隱藏方案，以及盲法等，降低實施性、選擇性、耗損性及測量性等偏倚。但不管如何，通過本次系統評價可知，陰道炎采取可寶凈治療可取得一定的效果，其中治療細菌性陰道病，相較于硝基咪唑類藥物治療有效率更優，同時復發率更低；治療外陰陰道假絲酵母菌病，相較于常規抗真菌藥物復發率更低，但療效相當；治療萎縮性陰道炎，相較于雌激素類或雌激素類+甲硝唑類治療復發率與有效率皆無顯著性差異。故而臨床用藥時應合理選擇，才能進一步確保療效確切，安全性更高。

參考文獻：

[1]謝靈遐，劉暢，胡麗娜等.氯喹那多-普羅雌烯陰道片（可寶凈）治療陰道炎的系統評價[J].實用婦產科雜志，2011，27（1）：66-69.

[2]于鶴.氯喹那多/普羅雌烯陰道片治療老年性陰道炎的臨床研究[J].中國實用醫藥，2011，06（8）：159-160.

[3]許云娥.氯喹那多/普羅雌烯陰道片治療萎縮性陰道炎臨床分析[J].基層醫學論壇，2013，12（2）：204-205.

編輯/王海靜