論《侵權責任法》中的《電子支氣管鏡檢查術知情同意書》成功與不足之處

知情同意書是指醫方在施行醫療行為，醫方在實施有損害的醫療行為之前有告知說明相關醫療信息的義務，患方享有自主行使的知情同意權，是患者生命健康權的延伸，實現和保護了患方的最大利益，同時也是醫方履行了告知說明義務的證明性文件[1]，在呼吸系統疾病有關肺部陰影、咯血等原因診斷中，電子支氣管鏡檢查是一項必要的檢查，但由于其是一項有創和具有風險的檢查，在臨床具體實踐中，涉及到的司法問題比較多，本文試圖從《侵權責任法》的視角解讀《電子支氣管鏡檢查術知情同意書》（以下簡稱知情同意書），找出其成功與不足之處，以供大家做一些參考，規避醫療矛盾糾紛。

《中華人民共和國侵權責任法》第55、56條規定了醫療告知說明義務和知情同意制度，在司法實踐中對正確認識和適用醫療知情同意書具有重大的現實意義[2]，知情同意書其成功之處主要有以下幾個方面：

1體現了知情同意權的理念及其法律保障

現代社會患者和家屬的法律意識不斷增強，醫療糾紛時常發生，醫務人員在臨床診療過程中履行知情同意手續，顯得尤為重要。由于醫方在診療過程中擁有較大的決定權，患者基本處于被動接受的地位。因此，為保護患者的這項權利，法律法規對其進行了嚴格的要和求規定。例如《醫療機構管理條例實施細則》在第62條中就有規定：\"醫療機構應對患者的病情、診斷、治療等的知情權予以充分尊重，在手術實施、行特殊檢查或特殊治療時必須對患者做出必要的說明。當遇實施保護性醫療措施而不方便向患者解釋的情況，需將情況告知家屬。\"《醫療事故處理條例》中第11條如下規定：\"醫療機構以及醫務人員在醫療活動中應將患者的病情、治療措施以及可能發生的醫療風險等情況如實的告知患者.及時對患者提出的疑問進行解答，但會對患者造成不利后果情況應盡量避免[3]。

2督促醫方履行告知說明的義務[4]

近年來我們在行電子支氣管鏡檢查時，由于一些剛工作的年輕醫生，缺乏經驗，一部分患者缺失《知情同意書》，術后，術中出現麻醉過敏或術后出現發熱、咯血等并發癥時，由于事先沒簽《知情同意書》或即使簽了，但沒有充分溝通，產生的醫療糾紛也屢屢出現，再加上院方對缺失《知情同意書》的病例進行扣分及相應的處罰，促使主管醫生在術前簽署《知情同意書》并充分告知術前、術中、術后并發癥。

3保證患方知情同意權的實現

電子支氣管鏡檢查是采用侵害性的手段進行檢查，由于患者的個體差異較大，事先一些隱匿性的疾病，如心梗、肺栓塞，很難預測和發現，術中可能誘發其發作，或艾滋病、梅毒、肝炎等傳染病術前屬于窗口期，術后卻檢測出，等一些不確定因素，必須通過患者及其近親屬及關系人充分了解、知情，并對各種利弊進行權衡和取舍，主動權逐漸由醫方轉移至患方，逐步形成了 \"患方自主決定式的醫患模式\"，患方通過知情，實現了患方自主決定醫療行為的選擇取舍，從而實現了患方醫療利益的最大化，從法律上保證了患方的知情同意權。醫療風險難以避免，在患方享有知情同意權，更享有醫療行為帶來的醫療利益最大化，但是知情同意書也增加了患方承擔醫療風險的合法性依據。

《侵權責任法》在肯定成功之處的同時，我們也認為有其不足之處。

醫療信息披露的內容及尺度籠統、模糊，筆者認為，在當今醫患糾紛越演越烈的情況下，為保障醫患雙方的權益有必要在立法上對此進行嚴格的界定。值得稱道的是美國的做法，不僅有嚴格的披露內容上的限制，還有嚴格的形式上限制。具體而言，其內容包括：疾病或者損害的性質、治療的程序、目的、存在的危險及其可能的結果、成功的幾率、可供選擇的其他治療方法、不治療的危險[4]。而形式限制包括：表明患者已經理解上述論題的指征、患者的簽名、醫生的簽名、證人的簽名，當然還包括日期。相比之下，我們的《知情同意書》披露內容過于籠統，比如，《知情同意書》中的\"刷鉗脫落在氣管內\"，可能有本身設備技術問題、操作者操作失誤或患者自身咬斷等原因，但往往是出現類似的醫療糾紛后，很難區分是上述哪一種原因，《知情同意書》中的\"其他意想不到的情況\"，更是模糊，這樣勢必會影響其法律效力，因而使《知情同意書》中的醫療信息披露的內容及尺度更加具體化已成為醫務工作者迫在眉睫的任務。

為了使《知情同意書》在實踐中更加維護醫患雙方的利益，我們應該完善①培訓制度：培訓法律知識，我國的醫學院校教育中，與行醫相關的法規教育大多流于形式，需要醫生在工作中不斷地學習、掌握[5]。熟知法規已是當代醫生的基本素質之一。只有了解相關法規，才能真正地運用法規來保護自己和患者，才能真正地滿足患者的知情同意要求。醫療機構則應主動制定相應制度并予以落實；②培訓溝通交流技巧。早在1982年衛生部頒布的《醫院工作制度》第24條中就規定，醫務人員 \"對病員的態度要親切和藹，語言要溫和，避免惡性刺激。對個別病員提出的不合理要求，要耐心勸解，既要體貼關懷又要掌握治療原則\"。實現這一要求，主要依賴醫務人員的個人素質，尤其是溝通與交流的能力.而醫療機構有義務提高醫務人員溝通交流的能力和素質。

參考文獻：

[1]王勝明.中華人民共和國侵權責任發釋義[M].北京：法律出版社，2010：237.

[2]周永華.淺談《侵權責任法》中醫療知情同意書的成功與不足[J].黑龍江醫藥，2012，25（1）：93.

[3]王淑瓊.履行知情同意手續規避醫療矛盾糾紛[J].中外醫療，2013，16：191.

[4]楊立新.醫療損害責任研究[M].法律出版社，2009：134.

[5]GD pozgar and NS pozgar， legal Aspecls of Health care， Administration [M]. Gaithersburg， MD： aspen publishers Lnc， 1996.

編輯/申磊