應用6min步行試驗觀察沙美特羅替卡松對慢性阻塞性肺疾病穩定期肺功能的影響

摘要：目的 探討基層衛生院應用6min步行試驗觀察沙美特羅替卡松吸入劑對慢性阻塞性肺疾病穩定期肺功能的影響。方法 80例COPD患者按隨機數字表法分為治療組40例， 對照組40例。兩組患者均給予常規治療， 治療組在常規藥物的基礎上給予沙美特羅替卡松吸入劑吸入，劑型50 μg/250μg，1吸/次，2次/d。療程12 w。觀察兩組患者治療前后肺功能和6min步行距離的變化。結果 兩組患者在治療后1個月、3個月肺功能和6min步行距離均有改善（P<0.05），治療組與對照組相比，治療后1個月、3個月改善更為明顯 （P<0.05），P<0.05。通過 Spearman 法對 6MWT 與肺功能的相關性進行分析，得出6min步行距離同第 1s用力呼氣量（ FEV1）、第 1 s用力呼氣量/用力肺活量（FEV1/FVC）比值正相關 （r=0.1712，P<0.05；r=0.1796，P<0.05）。結論 沙美特羅替卡松長期吸入能改善COPD患者肺功能，延緩肺功能下降，6min步行試驗能作為慢性阻塞性肺疾病患者日常生活心肺功能的監測，有利于對患者病情做出正確評估及進行用藥指導，更適合在基層醫療單位推廣應用。

關鍵詞：衛生院；沙美特羅替卡松；6min步行試驗；慢性阻塞性肺疾病；

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種常見的呼吸系統疾病，其發病特點是緩慢進行性發展，導致患者的生活質量和勞動能力受到嚴重影響，必須對患者給予長期的藥物控制。近年來，在臨床上越來越重視規律吸入長效β2受體激動劑（LABA）聯合糖皮質激素（ICS）治療COPD。而在基層衛生院接診的COPD患者往往經濟條件較差，難以承受長期的藥物支出及檢查費用，而且基層衛生院存在檢查設備不齊全的情況，如何在不增加患者經濟負擔的同時，對COPD患者肺功能進行評估，以起到早期監測、早期治療的目的，值得進一步研究。6min步行試驗 （ 6MWT）是一項安全、 便捷、簡單易行的運動試驗，原先主要用于心功能的監測，近年來一些學者發現對慢性肺疾病患者日常肺功能的監測也可以應用這一試驗，是目前研究的一個新熱點[1-2]。2011年3月～2012年3月作者對40例規律吸入沙美特羅替卡松穩定期COPD患者進行6min步行試驗（ 6MWT）， 研究沙美特羅替卡松吸入劑對肺功能的影響及與6min步行試驗的關系，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選擇2011年3月～2012年3月來我院門診的穩定期COPD患者80例。所選病例均符合中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組提出的慢性阻塞性肺疾病診治指南標準[3]。排除標準：合并肺性腦病、肺心病、冠心病、心衰、偏癱、癡呆及長期臥床患者。采用隨機數字表法將患者分為兩組， 治療組42例， 其中男34例，女8例， 平均年齡（66.5±2.3）歲， 病程6～30年； 對照組42例， 其中男33例， 女9例；平均年齡（67.2±2.6）歲，病程5～29年。兩組患者年齡和性別間比較差異無統計學意義。

1.2方法 兩組患者均給予常規的氧療、抗感染、平喘解痙、祛痰等治療，治療組在此基礎上給予沙美特羅替卡松吸入劑（舒利迭，葛蘭素史克公司）吸入，劑型50 μg/250 μg，1吸/次，2次/d。療程12 w。

1.3觀察指標 ①肺功能測定：兩組患者均在治療前、治療1個月、治療3個月時應用肺功能儀測定用力肺活量（FVC）、第1s用力呼氣容積（FEV1）、 FEV1/FVC百分比，FEV1占預計值百分比。② 6 min步行試驗[4]：受試者在 30 m的走廊由一端走向另一端， 記錄在指定的 6 min 內行走的最大距離， 在初選時進行 2次步行， 2 次間隔在1 h 以上，在基準期再至少步行 2 次，若 4 次距離的差異在 10%以內， 則 4 次結果可作為基礎值，差異>10%， 則需要增加 1 次試驗。記錄其均值。可以在試驗中適當鼓勵，中間允許在必要的時候休息或調整步伐，一旦恢復到能行走就繼續行走。

1.4統計學方法 計量資料采用（x±s） 表示，使用統計軟件包 SPSS 19.0進行數據分析。治療前后的計量指標比較采用配對t檢驗；6MWT 與肺功能的相關性采用Spearman 分析法，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者治療前后肺功能對比 與治療前相比，兩組患者在治療后1個月、3個月肺功能均有改善（P<0.05），治療組與對照組相比，治療后1個月、3個月肺功能改善更為明顯 （P<0.05），見表1。

2.2兩組患者治療前后6 min步行試驗對比 與治療前相比，兩組患者在治療后1個月、3個月6min步行試驗均有改善（P<0.05），治療組與對照組相比，治療后1個月、3個月6 min步行試驗改善更為明顯 （P<0.05），見表2。

2.3 6 min步行試驗與肺功能的相關性分析 通過 Spearman 法對 6MWT 與肺功能的相關性進行分析，得出6min步行距離同第 1 s用力呼氣量（ FEV1）、 第 1 s用力呼氣量 用力肺活量 （FEV1/FVC）比值正相關 （r=0.1712，P<0.05；r=0.1796，P<0.05）。

3討論

6min步行試驗最初由 Guyatt 提出，之后又有多位學者進行了相關試驗， 被認為是一個簡單、方便、經濟、安全和可重復性好的臨床試驗。

近年來， 6min步行試驗在慢性阻塞性肺疾病、 特發性肺纖維化、 肺動脈高壓及非肺源性 （如慢性肝疾病、 多發性硬化和慢性心力衰竭 ）患者中已經得到廣泛應用，評價其肺功能下降的程度[5]。同時，因為 6min步行試驗簡單且易被患者接受， 現已逐漸成為傳統的心肺試驗 （肺功能、 血氣分析 ）的補充。國外學者Brasil[6]等比較了肺功能、血氣分析、心率、血乳酸濃度在慢性阻塞性肺疾病中的作用，發現隨著支氣管阻塞程度增大，心率、血乳酸濃度升高，而外周血氧飽和度、FEV1和6min步行距離隨著下降。 本研究結果同文獻報道基本一致。

目前國內外已有很多臨床研究顯示長效 β2 受體激動劑聯合吸入糖皮質激素對改善中重度 COPD 肺功能的有效性[7]。我們的研究表明兩組患者在治療后1個月、3個月肺功能均有改善（P<0.05），治療組應用沙美特羅替卡松吸入與對照組相比，治療后1個月、3個月肺功能改善更為明顯 （P<0.05），表明沙美特羅替卡松吸入可以改善COPD患者穩定期肺功能，延緩患者肺功能下降速度，防止病情進一步發展惡化。與國內其他研究結果一致。

本研究結果還表明：6min步行距離同第 1s用力呼氣量（FEV1）、 第 1s用力呼氣量/用力肺活量 （FEV1/FVC）比值正相關，表明 6min步行試驗能對慢性阻塞性肺疾病患者的肺功能及全身功能狀態進行評估，如運動能力、心肺功能以及骨骼、肌肉功能，患者的肺功能越差，運動能力則明顯下降。肺功能檢查是診斷和評價慢性阻塞性肺疾病的金標準，但對患者的配合要求較高， 且價格相對昂貴，故而在臨床應用中特別是基層醫院受到一定制約。Montes deO ca等[8]還發現經過 6min步行訓練，慢性肺疾病患者的運動耐量及生活質量等均得到良好改善。

綜上所述，我們認為沙美特羅替卡松長期吸入能改善COPD患者肺功能，延緩肺功能下降，6min步行試驗能作為慢性阻塞性肺疾病患者日常生活心肺功能的監測，有利于對患者病情做出正確評估及進行用藥指導，且適量運動有利于改善患者的生活質量，提高患者對治療的依從性，更適合在基層醫療單位推廣應用。

參考文獻：

[1]譚 燕，李其皓.6min步行試驗在慢性阻塞性肺疾病患者中的應用價值研究[J].昆明醫學院學報，2009，30（11）：76-79.

[2]于斌，吳楚財，馮起校.六分鐘步行試驗在肺功能評價中的應用現狀及展望[J].國際呼吸雜志，2010，30（5）：314- 316.

[3]慢性阻塞性肺疾病診治指南（ 2007年修訂版）[J].中華內科雜志，2007，46：254-261.

[4]劉國仗，吳寧，胡大一，等.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心血管雜志，1998，26（6）：405-413.

[5]Flaherty KR， Andrei AC， Murray S， et al. Idiopathic pulmonary fibrosis： prognostic value of changes in physiology and six-minute-walk test [J]. Am J Respir Crit Care Med. 2006，174（7）：803-809

[6]Brasil Santos D， de Assis Viegas CA. Correlation of levels of obstruction in COPD with lactate and six-minute walk test [J]. Rev Port Pneumol. 2009，15（1）：11-25

[7]周凌燕，黃美健.慢性阻塞性肺疾病藥物治療進展[J].安徽醫學，2011，32（6）：865-867.

[8]Montes de Oca M， Torres SH， Gonzalez Y， et al. Changes in exercise tolerance， health related quality of life，and peripheral muscle characteristics of chronic obstructive pulmonary disease patients after 6 weeks' training[J].Arch Bronconeumol，2005，41（8）：413-418.

編輯/張燕