質量管理體系的運行及控制措施

摘要：本文結合采供血工作的現狀和特點，對中心血站質量管理體系的建立、運行進行探討和總結。闡述了質量管理體系有效運行的關鍵在于對質量管理體系的有效控制，提出從\"人機料法環\"五要素的控制措施。表明建立完善、協調的質量管理體系，并確保其有效地運行，保證采供血及其相關服務過程質量是提高血站管理水平，確保血液質量和安全的有效措施。

關鍵詞：血站；質量管理體系；控制措施

血站質量管理就是以血液質量為中心環節的一切管理活動的統稱。具體地說，是指在質量體系中通過實施質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等一系列管理活動，實現質量目標的過程。血站建立良好的質量管理體系的目的是使獻血者招募、血液采集、制備、檢測、儲存及運輸更為科學、合理，確保血液質量，更好的為臨床輸血醫療服務。本文結合采供血工作實際，從\"人機料法環\"幾個方面加強采供血過程質量控制。

1 質量管理過程中的人力資源管理

21世紀是質量的世紀，而人才是本世紀的最重要的資源，以人為本是全面質量管理的核心內容，人是整個采供血過程中的根本，是血液質量形成過程中最重要的因素。如果人的積極性得不到滿足，潛能得不到最大程度的發揮，那么血液質量就得不到保證，質量管理也得不到完善，這也使得人力資源管理對質量管理的作用越來越受到重視[1]。

1.1質量管理與人力資源管理的關系 質量管理是血站管理中的重要方面， 隨著國家對血液質量要求的不斷提高和人們對質量管理認識程度的加深， 質量管理在血站管理中的地位越來越重要。而人力資源管理同樣作為血站管理中的重要內容，對整個血站管理都有至關重要的作用，當然對質量管理的作用方面也扮演著不可替代的角色。

1.2如何加強質量管理過程中的人力資源管理 由以上分析可以看出人力資源管理對質量管理有著十分重要的作用，要達到質量管理的目標，人力資源部門就必須做好以下幾個方面的工作：①結合血站質量管理體系，加強人力資源戰略管理工作。在制定人力資源管理戰略時，應當保證其與質量管理戰略的高度一致，將以獻血者和用血者為中心的質量管理工作作為目標之一。客觀分析評價現有的人力資源狀況是否滿足質量管理工作的要求，繼而評估人力資源的現狀和發展趨勢。收集整合人力資源供求信息，建立質量人才儲備機制；②加強與質量管理部門的信息溝通。在制定崗位職責工作說明書時，人力資源管理部門應當嚴格按照質量管理工作的相關文件規定，與質量管理部門在工作崗位的質量責任和質量控制標準等方面達成一致，以免以后出現因為信息溝通有誤而產生的矛盾和問題；③加強對員工的質量培訓，增強員工質量意識。采用多種形式多種工具對員工進行質量工作方面的培訓，在血站內部營造良好的質量文化氛圍，從而使員工自覺地遵守質量制度準則，主動增強質量意識，提高工作能力，從而提高質量工作的績效；④建立質量獎懲機制。人力資源管理部門在對員工進行績效考核時，要把質量管理要求作為績效考核和激勵的重要方面。將質量業績和人力資源管理績效考核結合，對考核后的結果加大獎懲力度，提高員工在質量工作方面的積極性和主動性，從而提高工作績效。

2 質量管理過程中的設備管理

血站建立設備管理程序和設備管理制度，對設備的購入、驗收、安裝、調試、使用、維護、狀態監測、故障診斷、報廢，以及操作、人員培訓、維修技術信息的收集、處理等全過程進行規范管理，建立設備清單，統一設備編號，建立設備固定資產檔案、技術檔案和運行維護原始記錄，明確使用和管理責任人。新購設備、大型和關鍵設備維修后須經確認，確保符合預期使用要求后才能投入使用。

3 質量管理過程中的物料管理

明確本單位所有物料需求，審核供方資質，建立合格供方名錄，按物料管理程序，對物料的需求申請、購入、驗收、質量檢查、入庫、出庫、使用等進行質量控制。采購，根據購物申請對所需要的物料進行準確的分析，并制訂完整的采購計劃；嚴格地控制供應商的交貨期和交貨數量。來料質量控制，即對供應商的交貨及時進行來料檢查，及時發現來料的質量問題以便于供應商有足夠時間處理或補發產品，保證業務科室及時得到物料供應，保證發送到使用科室的物料全部是合格產品。物料收發，負責物料的實際接收處理、驗明、通知質管科作來料質量檢驗，抽檢合格后才準入合格品庫。倉儲，對接收入庫的物料按規定的要求以正確的方式進行保管、儲存，對儲存過程中溫濕度進行嚴格控制。按先進先出的原則嚴格物料的發放管理。使用科室建立物料的使用記錄，保證可追溯性。

4 質量管理過程中的方法控制

法是方法，是依據及法規，就是采供血過程中的各種規章制度、標準和規范，工藝指導書，技術方法，程序步驟，設備操作等等（這里面就包括人的法，機的法，料的法，法的法，環的法這幾個方面）。血站按照《血站技術操作規程》制定從獻血者招募、血液采集、制備、檢測、儲存、發放和運輸等各環節的操作規程，各崗位人員嚴格按照既定的操作規程規范作業，以確保血液質量符合國家標準要求。

5 質量管理過程中的環境控制

采供血環境對血液質量會有很大影響，包括采血、血液制備、血液檢測、血液儲存及血液運輸等環境都必須按要求受到控制。比如：采血環境應按《獻血場所配置要求》進行科學選址，布局合理，面積適宜，配備供電及給排水，室內溫度調節與空氣消毒符合要求等，防止人員和血液受到污染，確保采血工作順利進行。血液檢測環境符合《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》中對BSL-2級生物安全實驗室要求。實驗室根據自身情況將環境要求細化，區分污染區與非污染區，布局要求符合工藝流程，不交叉、不逆行，做到人流、物流分開；各業務科室的工作區域須達到：室內地面、墻面平整，無縫隙、霉斑及脫落凹陷；照明、采暖、降溫、通風良好；防止動物、昆蟲進入等生物安全要求，確保檢測結果的準確性。

綜上所述，\"人機料法環\" 是實現過程質量管理最重要的五個要素。建立了完善、協調的質量管理體系，還必須通過五要素過程質量控制措施，實現持續質量改進，質量管理體系才能有效運行，從而達到確保血液質量和安全的目的。

參考文獻：

[1]姚丹.論全面質量管理中的人力資源管理[J].東北財經大學學報，2008，（2）.

編輯/哈濤