藿香正氣滴丸治療感冒風寒兼濕滯證的臨床觀察

【摘要】目的 探討藿香正氣滴丸治療感冒風寒兼濕滯證臨床效果及安全性。方法 選擇我院2011年5月至2013年9月300例感冒患者作為觀察對象，隨機將患者分為治療組（150例）和對照組（150例），治療組患者給予藿香正氣滴丸，對照組給予藿香正氣軟膠囊，比較兩組臨床治療總有效率和泄瀉癥狀改善情況。結果 治療組總有效率為94.7%，對照組為92.7%，療效比較上無明顯差異，無統計學意義（P>0.05）;治療組患者泄瀉癥狀改善情況顯著優于對照組（P<0.05）。結論 藿香正氣滴丸治療感冒風寒兼濕滯證臨床效果顯著，無明顯不良反應，具有安全性和可靠性。

【關鍵詞】藿香正氣滴丸;藿香正氣軟膠囊;感冒風寒兼濕滯證

【中圖分類號】R2 " "【文獻標識碼】B " "【文章編號】1671-8801（2014）11-0342-02

感冒風寒兼濕滯證（傷風）也就是我們常說的普通感冒，是由上呼吸道病毒感染引起的。人體機體免疫力和抵抗力下降后，可誘發感冒，臨床主要癥狀表現為頭痛鼻塞、發熱流涕、畏寒咳嗽、咽干咽痛，嚴重時也會出現惡心嘔吐、腹脹以及泄瀉等癥候。藿香正氣滴丸是一種中成藥，具有解表化濕、理氣和中之功效。適用于治療外感風寒、內傷濕滯、頭痛昏重、

脘腹脹痛、嘔吐泄瀉等感冒癥狀。為進一步探討藿香正氣滴丸臨床治療效果和安全性，本文選擇我院300例感冒風寒兼濕滯證患者作為觀察對象，現報告如下。

1.資料與方法

1.1一般資料：

選擇我院2011年5月至2013年9月300例感冒患者作為觀察對象，其中男180例，女120例，年齡12～73歲，平均年齡為35.9歲。隨機將患者分為治療組（150例）和對照組（150例），治療組男93例，女57例，對照組男87例，女63例。兩組患者年齡、性別、病情等差異，無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標準：

所有患者均符合《中藥新藥治療感冒的臨床研究指導原則》[1]相關診斷和治療標準：（1）（主癥：惡寒、泄瀉;（2）次證：發熱、脘腹脹滿、頭痛、惡心、嘔吐、鼻塞、肢體酸痛;（3）舌象：舌質淡，苔白或白膩;（4）脈象：脈浮或濡。主癥必備，次癥≥3項，結合舌象和脈相，即可中醫辨證診斷為感冒風寒兼濕滯證。

1.3排除標準：

（1）合并心腦血管疾病，肝、腎功能不全者，嚴重造血系統原發類疾病;（2）服用過其它治療感冒類藥物;（3）妊娠、哺乳期婦女;（4）藥物過敏者，或對本研究中藥物過敏者;

1.4治療方法：

治療組：藿香正氣滴丸（天士力制藥，國藥準字Z20000048），口服1～2袋/次，2次/d;

對照組：藿香正氣軟膠囊（天津達仁堂制藥，國藥準字Z10890019）口服2～4粒/次，2次/d。

兩組患者均服藥7d，后對療效做出比較。注：服藥期間禁止服用其它治療本疾的中醫（或西藥）。

1.5觀察指標、評價標準：

1.5.1觀察指標：觀察患者癥狀改善情況，分別與用藥前、停藥時檢查患者血、尿、便常規，并行肝、腎功能及心電圖檢查;

1.5.2臨床治療效果評價標準依據《中藥新藥治療感冒臨床研究指導原則》[2]，其中痊愈：服藥3d后感冒相關臨床癥狀全部消失，泄瀉癥狀改善≥95%;顯效：服藥3d后感冒相關臨床癥狀基本消失，泄瀉癥狀改善≥70%;無效：癥狀無改善，甚至加重。

1.6統計學方法：

將兩組患者實驗數據錄入到SPSS 18.0統計軟件中，檢驗標準為α=0.05，當P<0.05時，認為具有統計學意義。

2 結果

2.1療效比較：

治療組患者臨床治療總有效率為94.7%，對照組為92.7%，兩組差異無統計學意義（P>0.05），結果詳見表1。

2.2泄瀉癥狀改善比較

治療組和對照組患者泄瀉癥狀均有所改善，但治療組患者改善程度顯著優于對照組。治療后兩組差異具有統計學意義（P<0.05），詳見表2。

表2 "兩組患者治療前、治療后泄瀉癥狀改善比較

組別 例數 治療前 治療后

治療組 150 21.01±5.71 3.84±4.03

對照組 150 20.98±5.74 4.31±4.01

注：兩組患者治療前、治療后泄瀉癥狀改善比較有統計學意義（P<0.05）

3 討論

西醫認為感冒為病毒感染后所致，屬于上呼吸道疾病。祖國醫學則認為，應根據臨床癥狀區分，切不能一概而論。中醫講此疾應有虛實、寒熱之分，辨證施治，方能藥到病除。感冒風寒兼濕滯證屬內存濕滯、外感風邪，兼體內運行不暢，而導致運化失常引致。治療時應遵循“內解濕滯、外祛風寒”原則，藿香正氣類藥物可緩解并治療此疾[3]。方中藿香可起到化濕解表、理氣活中之效果，白芷、蘇葉可解濕滯，白術、大棗、茯苓等可益氣活血、健脾消委。藥學發展，促進此方不斷改良，目的是為增加治療效果，且方便患者服用。目前，市場上經過改良的類型有藿香正氣丸、口服液、軟膠囊、以及正氣滴丸等。不同制劑，兼具不同治療優勢。其中藿香正氣滴丸屬于中成藥，具有口干好、起效迅速，對腸胃功能刺激等優點，同時彌補同種藥物質量缺陷，完全符合目前我國現代中藥標準，

本研究顯示，雖然藿香正氣滴丸和軟膠囊臨床治療效果相當，但在泄瀉癥狀改善程度上卻顯著優于軟膠囊，P<0.05。而且在服藥期間，臨床上并未發現藿香正氣滴丸引發藥物不良反應，停藥后血常規、尿常規、便常規、肝功能、腎功能、心電圖等檢查也未見異常。進一步說明藿香正氣滴丸可起到理氣和中、解表化濕之功效，在內存濕滯、外感風邪感冒中發揮重要治療效果，可迅速緩解患者臨床癥狀。此藥臨床效果明確，無明顯不良反應和毒副作用，且服用方便，可為治療感冒提供新的臨床用藥。

參考文獻：

[1] 張瑞明，常靜，王蕾.藿香正氣滴丸治療感冒（風寒兼濕滯證）隨機對照研究[J].華西醫學，2011，5（1）：142～143.

[2] 陳芙蓉，劉彤，岳南，等.藿香正氣不同劑型產品藥效比較實驗[J].現代藥物與臨床，2012，2（3）：34～36.

[3] 劉紅英.藿香正氣軟膠囊治療感冒療效觀察[J].實用中西醫結合臨床，2013，4（5）：57～58.