苦參素注射液的不良反應分析

摘要：目的： 探討苦參素注射液所致的不良反應。方法： 臨床觀察不良反應的患者出現的癥狀和體征。結論：苦參素注射液安全性較高，但臨床用藥時切不可掉以輕心。備齊應對不良反應的急救藥物及設備等，確保一旦發生不良反應，可以立即治療，保障患者安全。

關鍵詞：苦參素注射液；不良反應 分析

【中圖分類號】R285 【文獻標識碼】B 【文章編號】1672-8602（2014）01-0094-01

本品為氧化苦參堿與極少量氧化槐果堿的混合堿。為幾乎無色或黃色澄明液體；粉針劑為白色或類白色塊狀物或粉末。適用于慢性乙型病毒性肝炎。也可用于腫瘤放療、化療引起的白細胞低下及其他原因引起的白細胞減少癥。下面將苦參素注射液的不良反應分析匯報如下。

1不良反應類型

1.1血清膽紅素升高：

血清膽紅素升高臨床主要表現為黃疸，即皮膚、鞏膜、黏膜等變黃。

典型病例：男，37歲，因慢性乙型肝炎入院治療，給予苦參素注射液6ml，肌內注射，用藥7天后逐漸出現尿黃、眼黃，但無明顯的消化道癥狀。停用苦參素注射液并住院給予甘草酸二胺等保肝治療3周，肝功能好轉出院。

1.2過敏性休克：

過敏性休克為苦參素注射液所致嚴重不良反應，主要表現為頭暈、胸悶、皮膚瘙癢、大汗淋漓、呼吸困難、血壓驟降等。

典型病例：男，71歲。因納差，厭油膩，全身乏力，尿黃15天就診。經肝功能等檢查確診為病毒性肝炎，急性黃疸型。入院后予以苦參素注射液200mg加入10%葡萄糖500ml中靜脈滴注。滴注約5分鐘時，患者突感全身瘙癢、頭暈、胸悶，臉色蒼白，出冷汗，呼吸稍有喘憋，口唇輕度發紺。考慮為苦參素注射液致過敏性休克，立即停止輸液，吸氧，靜脈注射地塞米松10mg，口服氯苯那敏片8mg，2小時后，血壓回升到130/75mmHg，生命體征穩定。臨床改用其他退黃、降酶、保肝等藥物治療1個月后，痊愈出院。

1.3藥物熱：

由藥物過敏所致的發熱稱為藥物熱。臨床主要表現為持續高熱，高達39℃，甚至40℃以上，典型病例：女，42歲。因乙型肝炎人院治療。給予注射用苦參素0.6g溶于0.9%氯化鈉注射液250ml內緩慢靜脈滴注，每日1次。第15天患者突然感覺全身發冷，出現寒戰，繼之全身肌肉顫抖。初步考慮是注射用苦參素引起的藥物熱。立即給予肌內注射鹽酸異丙嗪注射液25mg和地塞米松磷酸鈉注射液5mg，約20分鐘后上述不適癥狀消失。以后再將注射用苦參素0.6g溶于0.9%氯化鈉注射液250ml內靜脈滴注時，上述不適癥狀未再出現。

1.4其他：

本品說明書記載的不良反應有：個別患者注射后出現局部疼痛，改為深部注射后可減輕。常見的不良反應有頭暈、惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，癥狀一般可自行緩解。個別患者可出現注射部位發紅。

2不良反應分析

2.1不良反應與患者性別、年齡的關系：

在所統計的4例病例中3男1女，男性多于女性，可能與苦參素注射液臨床主要用來治療慢性肝炎有關，長期以來，由于各種原因致使男性患肝膽病概率比女性高，故用藥機會相對比女性大。從年齡分布來看，發生在37～71歲之間，其中37～42歲間3例，即中青年發生率高，與該組人員多，用藥機會大有關。

2.2不良反應與原患疾病、既往過敏史、用藥情況的關系：

4例患者原發病均為肝炎，與本品主要適應證有關，故該類患者用藥頻次高，發生不良反應的概率也高。過敏史方面只有1例在報道中提及，其余3例文中未提及。用法用量方面，均能按說明書的規定使用，但本品說明書用法用量只介紹將本品0.6g溶于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液內靜脈滴注，并沒有說明溶媒的用量。上述病例中一42歲女性患者將0.6g苦參素溶于0.9%氯化鈉注射液250ml中，患者無任何不適，溶于0.9%氯化鈉注射液100ml中，則出現發熱，這說明其不良反應與苦參素濃度過高有關，臨床應用時應引起注意。

2.3不良反應與發生時間的關系：

4例病例中，有1例為首次用藥5分鐘后即發生，3例為連續多次用藥后發生，其中最長者15天后發生，說明其不良反應可有一定的潛伏期，提示臨床用藥后不但要密切觀察患者用藥后前30分鐘的臨床表現，還要充分重視連續多次用藥后患者的臨床癥狀。

2.4不良反應的臨床表現特點：

苦參素注射液所致不良反應主要涉及變態反應、發熱及消化系統損害3大類，表現較為簡單。4例病例中，血清膽紅素升高的2例，均為連續用藥治療3～15天后出現黃疸癥狀及肝功能損害加重；過敏性休克及藥物熱各1例，過敏性休克屬于嚴重不良反應，患者用藥5分鐘后即刻發生。

2.5不良反應防治：

苦參素注射液在近年的不良反應報道中數量較少，安全性較高，但臨床用藥時切不可掉以輕心。為保障患者安全，避免不良反應的發生，有必要注意以下幾點：

使用前應詢問患者有無過敏史，對本品過敏者禁用，使用后要仔細觀察患者反應情況，重視患者主訴；認真閱讀本品說明書。注意本品與其他藥物的拮抗作用，本品對水合氯醛等中樞抑制劑有協同作用，對苯丙胺等中樞興奮劑有拮抗作用，可易化士的寧的驚厥作用，故聯合應用此類藥物時應高度重視；有報道靜脈滴注本品0.6g溶于0.9%氯化鈉注射液250ml患者無任何不適，溶于0.9%氯化鈉注射液100ml靜脈滴注則出現發熱，故滴注本品時應注意濃度不可太高；備齊應對不良反應的急救藥物及設備等，確保一旦發生不良反應，可以立即治療，保障患者安全。

參考文獻

[1]許佳平，董梅，黃萃，鮑冰，李綱，努爾陶 . 苦參素注射液治療慢性丙型肝炎肝硬化合并糖尿病 . 武警醫學院學報， 2008，17-05.

[2]張少軍 . 苦參素注射液治療慢性乙型肝炎39例臨床觀察. 寧夏醫學雜志， 2003， 25-12.