ARCHITECTi2000SR全自動化學發光免疫分析儀使用方法改良的思路擴展

摘要：本文闡述在ARCHITECTi2000SR全自動化學發光免疫分析儀應用實踐中進行使用方法的改良，極大地方便了儀器操作者的使用，有效地避免了使用過程中的差錯的發生。解決故障的過程有助于思路的擴展，對使用其他的檢驗儀器有很好的啟發作用和較大的參考或應用價值。

關鍵詞：全自動化學發光免疫分析儀；標本容易加錯現象；標本識別移位故障；改良方案

【中圖分類號】

R249 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0272-01

Architect i2000SR全自動免疫分析儀是由美國雅培公司研發的第三代大型全自動免疫分析儀，采用化學發光的原理進行檢測，具有較高的靈敏度、特異性和穩定性，具有檢測速度快，測量范圍寬廣等諸多優點，且可與生化模塊C8000相連。且檢測試劑穩定并易于進行室內與室間質量控制。然而全自動化儀器的高故障率亦對檢驗技術人員提出了更高標準的要求。本文即是作者在雅培i2000SR全自動化學發光免疫分析儀應用實踐中遇到的：容易出現加錯標本，和機器本身出現標本識別移位的故障現象，分析其原因、探討改造方案并付諸實踐成功解決故障的過程，以便應用到其他的現代化的檢驗設備使用中去。

1 標本容易加錯的改良方案

1.1 標本容易加錯的現象：

由于該機器的原來的設計是每個標本架只有5個孔，也就是每個標本架只能放置5個標本，這樣就使使用者放置標本時，必須要好好的記著所加標本的原來的編號，待放到架子上時要好好的計算出標本的位置是在第幾個架子、第幾號位置編號。譬如：手里拿著16號標本需要放置到標本架子上時，就必須計算出是第4個架子的第1號位置才是16號的位置。是非常的不方便吧？

1.2 標本容易加錯現象的解決方案：

因為我發現了這個非常不容易計算出所要加的標本位置，并且又很容易加錯標本，工作起來非常不方便的現象時，就一直在腦子里尋求一個解決這個問題的方案。

不久我就想出來了個解決的辦法：那就是在每個標本架的靠近1號位置端，設計出了一個不干膠貼，上端標明1、2、3、4……架子號順序號，下端標明該架子的5個標本號在該架子上的應有的順序范圍。詳見附圖1改造后的第一個托盤俯視圖

2 標本識別移位故障的改良方案

2.1 故障現象：

應用ARCHITECTi2000SR全自動化學發光免疫分析儀進行批量編程，每個標本架放置5個標本，每5個標本架為一組，每一組用一個托盤托起，即標本號依次為1-25、26-50、51-75、76-100四組。在全部標本儀器檢測完成后，對HBsAg陽性標本利用金標法復查時，偶然發現陰陽性結果極為不符合的現象。遂對每個標本對應的架號、位置、結果逐一排查，發現個別標本架上的標本并沒有消耗（即沒有被取樣），但卻賦上了數值。經逐一檢查儀器所加樣本與操作者編程的標本架號位置明顯不同，即發生了跳躍，如31號標本所賦值實為36號樣本測試值或其它樣本值。

2.2 故障分析：

經與使用ARCHITECTi2000SR全自動化學發光免疫分析儀的兄弟單位工作人員及雅培中國工程師溝通，了解其工作過程原理是：利用ARCHITECTi2000SR化學發光免疫分析儀批量編程1-25、26-50、51-75、76-100號標本架號位置后，儀器會首先會進行標本架條碼掃描，同時也給每個標本進行掃描。如果某個標本架的條碼沒有掃描到，則機器會自動順延一個標本架進行操作，這樣就會出現跳架移位現象，也就是我們上述的故障現象。譬如儀器在批量編程，31-35號標本架的條碼掃描過程中沒有掃到，儀器則默認該架子不存在，標本也不存在，跳過了該標本架，將36-40號標本架或及其它標本架上的標本默認為31-35號標本。以后的標本均以同樣的方法順延賦值，即后面的所有標本均順延了5個號碼，如不復查而直接報告傳輸的結果，必然出現張冠李戴的嚴重后果。上述現象并非偶然，隨著工作量的增加，出現的頻率越來越高，為日常檢驗工作帶來相當大的不便，工作人員往往會花費很大的時間和精力，去排查或復查標本與結果是否相符，一度認為此儀器的標本識別和處理軟件系統存在巨大缺陷。

3 標本識別移位故障的解決方案

通過細致的觀察分析、嚴密的科學探討和積極的創新實踐，我們對ARCHIT -ECT i2000SR全自動化學發光免疫分析儀的進樣系統，進行了簡單而合理的改良，使上述故障得以完全解決。具體方法如下：

準備100個改造過的與架同高的平口空試管（以合適放置加樣杯為宜），利用條碼機打印1-100編號號碼的條碼，分別貼在每個試管上條碼器能夠掃描到的位置。將這些貼有條碼的試管按順序放置在標本架上，并保持條碼向外，易于條碼系統識別判讀；實驗操作時只需將加樣杯放置在對應貼有條碼的試管上即可。請注意：只需更換加樣杯加病人血清標本。更多的標本亦可用類似方法粘貼上1-100或更多的試管條碼。

詳見附圖1 圖2所改造的H540試管架俯視圖和側視圖

經過如此改良，儀器在進行標本架條碼掃描時，同時也會給每個試管條碼進行掃描，如果其中某個標本架條碼漏掃，但仍會掃描到試管上的條碼號，機器則自動的默認標本架的存在，就不會出現跳架移位的現象。

4 思路擴展與推廣應用

標本容易加錯的解決方案：就是以較小的改造或改良，而改變了原來的設計的不足，避免了工作中容易出現的錯誤。像這種小的改造可以用到大多數的試管架子是5個試管位置的大型生化分析儀、放免分析儀等的儀器上。

標本識別移位故障的解決方案：類似的跳架移位故障，不僅出現在ARCHIT -ECTi2000SR全自動化學發光免疫分析儀上，在其它設備上，譬如ARCHITEC -Ti4000SR等儀器亦會出現，亦可采用此法進行改造或改良。兄弟單位同類儀器或不同品牌的儀器，出現類似的因為批編程而出現的跳架移位故障亦可借鑒此方法一試，以避免出現數據移位錯誤，為臨床提供準確的檢驗信息。

建議：配圖以更明了

（擬發臨床檢驗雜志，中國醫療器械雜志，檢驗醫學）