爐甘石洗劑配制方法的改進(jìn)與臨床療效觀察

摘要：目的：研究改進(jìn)對(duì)爐甘石洗劑配制方法。方法：主藥包括：爐甘石、甘油、氧化鋅、西黃蓍膠，配以欲改進(jìn)的其他材料，通過(guò)對(duì)新方法制備爐甘石洗劑，并結(jié)合翻轉(zhuǎn)次數(shù)、沉降比、含量以及相關(guān)的臨床療效觀察，相比較之后，對(duì)改進(jìn)后的方法進(jìn)行判定其可行性。結(jié)果：改進(jìn)后的爐甘石洗劑，性狀沒(méi)有發(fā)生任何改變，分散均勻，顆粒細(xì)膩，不結(jié)塊、不易沉降，易于臨床涂布，且療效更佳。結(jié)論：在爐甘石洗劑中進(jìn)行助懸劑添加后，其質(zhì)量更加可靠、穩(wěn)定，且適于大規(guī)模生產(chǎn)，并易于操作，方法改進(jìn)后的制劑臨床療效更佳。

關(guān)鍵詞：爐甘石；配制；方法改進(jìn)；西黃蓍膠；療效

【中圖分類(lèi)號(hào)】

R917 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-3763（2014）07-0121-01

目前，現(xiàn)代醫(yī)院中極少有大型的研磨機(jī)械設(shè)備，而乳缽又不宜大量制備，只能采取多次、小量的制備加工，形成一種耗時(shí)耗力、加工繁瑣、浪費(fèi)原材料，且不易沖洗等問(wèn)題。故此，本文針對(duì)以上問(wèn)題，著重探討對(duì)以往的爐甘石洗劑配制方法進(jìn)行一些改進(jìn)，以增加制成品的穩(wěn)定性，并使其制備過(guò)程簡(jiǎn)單化，在大量生產(chǎn)中易于操作。并將方法改進(jìn)前后所配制劑進(jìn)行臨床療效對(duì)比觀察。

1 實(shí)驗(yàn)材料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)材料：爐甘石、氧化鋅、甘油、西黃蓍膠、羧甲基纖維素鈉、枸櫞酸鈉、蒸餾水、藥瓶

1.2 實(shí)驗(yàn)器具：天平、乳缽、藥篩、配藥桶、量筒、帶塞試管、量杯、燒杯、玻璃棒等

1.3 改進(jìn)配制處方： 新處方一： 150g爐甘石，50g氧化鋅，50ml羧甲基纖維素鈉（1%），50ml甘油，蒸餾水最終加至1000ml。

新處方二： 150g爐甘石，50g氧化鋅，50ml枸櫞酸鈉（1%），50ml甘油，蒸餾水最終加至1000ml。

新處方三： 150g爐甘石，50g氧化鋅，50ml西黃蓍膠（1%）， 50ml甘油，蒸餾水最終加至1000ml。

1.4 改進(jìn)配制方法： 首先，分別將羧甲基纖維素鈉，枸櫞酸鈉，西黃蓍膠制成1%的溶液，無(wú)菌保存?zhèn)溆茫脮r(shí)取50ml。其次，將爐甘石、氧化鋅充分研磨混合過(guò)6號(hào)篩，放于乳缽中并加甘油及適量蒸餾水充分研磨20min，再加入不同處方所對(duì)應(yīng)的穩(wěn)定劑，繼續(xù)研磨10min，加入蒸餾水至1000ml后進(jìn)行充分?jǐn)噭蚝螅D(zhuǎn)入燒杯中，繼而觀察不同穩(wěn)定劑下的沉降程度。

1.5 沉降容積比F的測(cè)定，結(jié)果見(jiàn)表1

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：工藝改進(jìn)后的爐甘石洗劑臨床療效略優(yōu)于工藝改進(jìn)前的爐甘石洗劑。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用x2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

通過(guò)測(cè)定沉降容積比F，分別對(duì)西黃蓍膠、枸櫞酸鈉、羧甲基纖維素鈉這三種穩(wěn)定劑進(jìn)行了對(duì)比性試驗(yàn)，以期對(duì)爐甘石洗劑配制方法進(jìn)行良好的改進(jìn)。在爐甘石洗劑穩(wěn)定性的三個(gè)新處方的差異比較中發(fā)現(xiàn)，枸櫞酸鈉、羧甲基纖維素鈉這兩種穩(wěn)定劑雖然沉降程度表現(xiàn)也比較好，但穩(wěn)定程度不佳。西黃蓍膠的穩(wěn)定性表現(xiàn)最佳。也符合優(yōu)良混懸劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到了微粒細(xì)膩、劑中分散均勻且不結(jié)塊；微粒沉降緩慢，即使沉降，經(jīng)振搖之后也極易分散并呈均勻分布。這也說(shuō)明，方法改進(jìn)后，用西黃蓍膠做為助懸劑，可以大大增加液體分散介質(zhì)的黏稠度，從而降低藥物微粒的沉降率^[1]。使制劑更穩(wěn)定，且臨床療效更佳。

4 討論

氧化鋅和爐甘石微粒，它們?cè)谒袔в胸?fù)電荷，因同電相斥原理而不易相聚焦，這也是一大有利因素。由于混懸微粒具有一定的動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定因素，常常在混懸液長(zhǎng)時(shí)間放置后，出現(xiàn)微粒下沉，形成致密且不易分散的硬塊，導(dǎo)致無(wú)法傾出^[2]。甘油則在爐甘石洗劑中，起到了增加藥劑的粘稠度及潤(rùn)濕、助懸作用，從而增加了其穩(wěn)定性。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉慧，孫志強(qiáng)，王微.爐甘石臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].齊魯藥事，2010，29（8）：489-490.

[2] 謝頂仁.復(fù)方爐石洗劑的制備工藝的改進(jìn)[J].中國(guó)藥房，2008，19（7）：530.