活血化肝煎治療非酒精性脂肪肝的臨床研究

摘要：目的： 觀察比較“活血化肝煎”與西醫(yī)常規(guī)療法（多烯磷脂酰膽堿膠囊）治療非酒精性脂肪肝的療效。方法：隨機(jī)選擇本院2012年4月—2014年2月我院門診患者96例，其中男56例、女40例；年齡19.5～65.8歲。按患者就診時(shí)間隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各48例，治療組給予“活血化肝煎”1劑/天，水煎400ml，早晚2次分服。對(duì)照組給予常規(guī)治療：多烯磷脂酰膽堿膠囊（易善復(fù)）2粒，3次/天，口服。兩組療程均為3個(gè)月。

關(guān)鍵詞：活血化肝煎； 非酒精性脂肪肝

【中圖分類號(hào)】R575 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-3763（2014）07-0006-01

非酒精性脂肪肝（NAFLD）是指除酒精外和其他明確的損肝因素所致的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪過度沉積為主要特征的臨床病理綜合征，與胰島素抵抗和遺傳易感性密切相關(guān)的獲得性代謝應(yīng)激性肝損傷。以彌漫性肝細(xì)胞大泡性脂肪變?yōu)橹饕卣鞯呐R床病理綜合征，可有乏力、消化不良、肝區(qū)隱痛、肝脾腫大的癥狀及體征。目前認(rèn)為脂肪肝不再是良性病變，約25%可發(fā)展為肝纖維化，8%可發(fā)展為肝硬化^[1]。

1 病例和診斷

1.1 病例病例選擇標(biāo)準(zhǔn)：

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡大于18歲，小于70歲，性別不限。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在18歲以下或70歲以上；②妊娠或哺乳期婦女；③已知對(duì)本藥過敏及嚴(yán)重心、腦、腎疾病者。

1.2 NAFLD診斷標(biāo)準(zhǔn)：

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組2006年制定的《非酒精性脂肪性肝病診療指南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照國家食品藥品監(jiān)督管理局2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“肝郁脾虛證”及“血瘀證”的辯證標(biāo)準(zhǔn)制定：主癥：①脅肋疼痛；②脘腹脹滿；③食少納呆；次癥：①倦怠乏力；②頭身困重；③肝脾腫大；④舌暗紅或有瘀斑，苔白膩；⑤脈弦滑或弦澀。具備主癥3項(xiàng)，次癥3項(xiàng)即可診斷為“痰瘀互結(jié)型”。

活血化肝煎組方：茯苓15克，法半夏10克，蒼術(shù)15克，白芍10克，澤瀉15克，山楂15克，決明子15克，柴胡10克，厚樸15克，丹參15克，郁金15克，延胡索10克，生甘草6克。

治療方法：治療組給予“活血化肝煎”1劑/天，水煎400ml，早晚2次分服。對(duì)照組給予多烯磷脂酰膽堿膠囊（易善復(fù)）2粒，3次/天，口服。兩組療程均為3個(gè)月。治療期間兩組均實(shí)行個(gè)體化飲食計(jì)劃，合理運(yùn)動(dòng)，控制體重，不應(yīng)用其它保肝、降脂藥物及影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的藥物。

2 治療效果

2.1 臨床痊愈：臨床癥狀消失或基本消失，證候積分下降≥95%；肝功能恢復(fù)正常（ALT、AST和GGT活性）；血脂恢復(fù)正常（包括TG和TC）；B超檢查恢復(fù)正常。

2.2 顯效：臨床癥狀明顯改善，證候積分下降≥70%；肝功能恢復(fù)正常或ALT和/或GGT下降≥40%；血脂恢復(fù)正常和TG和/或TC下降≥20%；B超檢查基本正常，或近場(chǎng)回聲稍增強(qiáng)，遠(yuǎn)場(chǎng)回聲衰減不明顯，肝內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)可見。

2.3 有效：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，證候積分下降≥30%；肝功能雖未恢復(fù)正常，但ALT和/或GGT下降≥20%；血脂雖未恢復(fù)正常，但TG和/或TC下降≥10%；B超檢查前場(chǎng)回聲增強(qiáng)，后場(chǎng)回聲衰減，肝內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)模糊等情況有所改善。

2.4 無效：癥狀無明顯改善甚至加重，證候積分下降<30%。

3 結(jié)果

注：表1、2采用t檢驗(yàn)，兩組各自治療前后比較和兩組間治療后比較，P<0.05差異具有顯著性。

4 結(jié)論

“活血化肝煎”與西醫(yī)常規(guī)療法相比具有療效好、無毒副作用及停藥后不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)，且醫(yī)療費(fèi)用大大減少。

5 討論

在痰瘀互結(jié)型NAFLD的診療中，肝郁脾虛是基本病機(jī)，“痰”、“瘀”是病變的核心。“痰瘀交阻是關(guān)鍵病機(jī)，痰瘀同治是基本治則“^[4]，因此在疏肝健脾方藥上加強(qiáng)活血化瘀藥物的使用，其與西醫(yī)常規(guī)療法相比具有療效好、無毒副作用及停藥后不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)，且醫(yī)療費(fèi)用大大減少。中醫(yī)藥的靈魂是整體觀念和辨證論治，活血化肝煎治療NAFLD有其獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)，具有多靶點(diǎn)干預(yù)、整體治療的優(yōu)點(diǎn)，活血化肝煎方中茯苓、蒼術(shù)、澤瀉健脾祛濕，使痰無化生之源，柴胡、厚樸、決明子疏肝理氣消脹；丹參、郁金、延胡索、白芍活血化瘀，柔肝止痛，山楂、法半夏行氣散瘀、軟堅(jiān)化痰，甘草調(diào)和諸藥。

參考文獻(xiàn)

[1] 遲雷，劉晶.非酒精性脂肪肝的中醫(yī)病因病機(jī)辨析[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育2011.7（13）111

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.（試行）[s].中國醫(yī)學(xué)科技出版社.2002：85-89