《藥事管理與法規》課程教學改進探索

李思陽 孔慶新

【摘要】文章通過對《藥事管理與法規》課程教學方法改進的探索，通過優化教學內容、調整教學方法、完善評價機制等方面開展教學改革，以激發學生的學習興趣，培養學生的創新意識，從而達到良好的教學效果，努力為社會培養高素質的技能型人才。

【關鍵詞】藥事管理與法規 教學改革 探索

藥事管理與法規是藥學的分支學科，適用于藥學專業各崗位，主要介紹在藥品研發、生產、銷售、使用、監督等環節中相關政策和法規，是監督檢驗部門、個人都必須認真遵守和嚴格執行的行為準則[1]，也是各級藥品監督管理部門實施藥事管理的主要依據，該課程從內容上包括藥品的研發、生產、經營和管理等醫藥產業鏈的相關環節，有效的整合了藥品行業的知識如：經濟學、管理學等。但本課程內容特點是信息量龐大、知識點分散、時效性強、內容抽象[2]、目前國內沒有合適的實踐教材，評價機制比較傳統，已有的實訓教學僅限于讓學生進行社會調查，脫離崗位，因此，教學方法的改進先得尤為重要。在該門課的教學實踐中，以相關的案例為學生帶來了藥事最新動態，可以充分的調動了學生的積極性，筆者深切感受到這門課的魅力，且《藥事管理與法規》建設課程是江蘇食品藥品職業技術學院被教育部財政部重點支持建設專業，為了推動我院這門課的更新發展，筆者對教學的改革進行了嘗試，以市場為導向，優化教學內容，調整教學手段，改進評價機制，為培養優秀的服務型人才打下堅實的基礎。

1.教學內容的改革

1.1隨時更新和補充教學內容

近年來，國家不遺余力的推動藥事管理體系的調整和完善。由于藥害事件頻繁發生，國家目前正處在不斷完善法律法規，每年不斷的出臺新的法律法規。加上藥事法規具有時效性從而導致教材的滯后，為了保證課堂知識與藥事管理實踐的同步一致，教材內容的更新就變得特別重要，在藥事管理法規這門課上，更新以下幾方面資料尤為重要：①最新出版的合適的教材；②最新的藥事案例；③最新出臺的法律條文[3]。要做到隨時更新和補充最新的法規知識，這樣才能保證學生了解社會和國家的法規動態，調動學生學習的積極性。

1.2模塊化教學方式

精簡部分章節，突出重點，將藥事管理與法規課程分為三大模塊，采用模塊化教學方式，將藥品監督管理體制、藥品、執業藥師三部分整合成第一層次的初級基礎模塊；將中藥管理法規和藥品管理法規整合成第二層次的中級基礎模塊；將藥品生產管理法規、藥品經營管理法規、藥品使用管理法規整合成實際應用模塊。通過模塊化教學，將該課程規劃出整體框架和學習內容，知識的條理性一目了然，有利于學生把握課程的總體方向，并按層次理解和掌握有關知識。

1.3有機結合實踐教學和課程實習

純理論的學習與實際生產過程中各個崗位的職責存在很大的差異。針對這種情況，我們特意安排了兩星期的校內實習活動。我系擁有GMP模擬實訓車間，涵蓋條固體制劑和口服液灌裝的生產線。通過學生在實訓車間的實習，以崗位操作程序為藍本，對各崗位進行技能實訓，目的是樹立學生的崗位工作質量和藥品質量意識，明確規范操作的重要性。此外，模擬中藥藥房和西藥藥廠也在規劃建立中，通過模擬醫藥公司經營的GSP規定的各崗位職責，包括現場模擬操作、記錄臺帳、撰寫操作規程等，使學生通過實訓了解藥事法規在實際中的應用。在大三上半學期，整個藥學專業的學生將會被招聘到藥房、醫藥公司、醫藥生產企業等單位進行頂崗實習，有利于將理論知識轉化為實踐經驗，從而達到教學內容與崗位職業能力的良性對接。

2.調整教學方法

2.1有效利用多媒體、科技期刊的信息

傳統的教學方法是教師以板書為主，單方面的向學生講述相關的知識，學生作為授課的對象，這種教學方式較為單一，內容略顯枯燥，不夠直觀、形象。此外，板書的過程占用了大量的時間，在有限的時間內知識的傳遞量受到的很大的限制。經過多年來的探索我們發現，將多媒體教學與板書有機的結合起來，會大大調動學生探求知識的積極性。多媒體教學能夠體現圖文并茂、生動活潑的特點，將微觀的、描述性的、抽象的內容，變得具體化、形象化[4]。在藥事管理與法規的教學過程中，可以將大量的醫藥事件以視頻和圖片的形式展示給學生，通過這一過程了解事件中的法律法規，加深學生對案件案例的剖析，培養學生的綜合思維能力。除此之外，我們要重視科技期刊信息的重要性。信息的更新速度遠遠超過教材的更新速度，科技期刊是跟蹤藥事信息的好手段。教師在授課的過程中，可以查閱“中國藥事”等期刊，不但可以增加教師自身對于相關法律法規的理解，同時可以將新的事件，新出臺的政策等信息有機融合到教學中，提高教學效果，此外可以培養學生查閱文獻的能力。

2.2案例式教學

相對于其他課程來說，藥事管理與法規這門課程略顯枯燥，如果調動學生學習求知的積極性成為教師授課中必須解決的首要問題[5]。案例教學法由美國哈佛大學工商管理研究生院在1918年首創，是通過對典型案例的分析進行教學的方法。這種教學方法的最大特點在于它的真實性。實踐教學證明，在授課過程中結合典型的藥事案例，來闡述案例中涉及的法律法規，會給學生以身臨其境的感受，易于學生學習和理解。例如地溝油用于醫藥企業、毒膠囊事件等，通過這些耳熟能詳的案例來分析事件中所觸犯的法律法規。例如某眼藥水涉嫌將保健品當藥品買，并篡改說明書的有效期。藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假偽造信息。這些管理條例以案件的形式會使同學們很快的記住，發揮他們的主動性，提高解決實際問題的能力，讓學生真正地深入到課程的學習中。

3.完善評價機制

為完善考核評價機制，對傳統的理論考核方式進行改革。首先，《藥事管理與法規》是藥師職業職稱評審和藥師執業資格考試的重要內容之一[6-7]，隨著我國從醫從藥的人員日益增加，國家的法律法規政策的逐漸完善。為了適應這一趨勢，促使考學實現良好的無縫對接，筆者將近幾年來執業藥師資格考試中《藥事管理與法規》的內容進行篩選，建立起該課程的試題庫，在學習本課程的同時，為日后的執業藥師資格考試做鋪墊。

其次，在課堂的教學中，采用分組討論模式，將典型的藥事案例作為研究內容，讓學生闡述整個事件中所觸犯的法律法規以及對事件的感受，學生既可以鍛煉查閱文獻能力，又可以擴展知識面。在匯報的過程中，聘請企業的有關專家一同聽取學生的觀點，以互評、師憑、專家評，作為案例教學的成績，并匯入期末的總成績。

最后，通過兩周的校內實習，以實習報告心得的形式記錄整個實習的過程，并作為考核的內容之一。

4.結語

在藥事管理與法規的教學過程中，我們不斷嘗試，不斷摸索，從實踐結果來看，取得了一些階段性的進展和一些意外的收獲。但是，教學改革永無止境、任重道遠。作為教育工作者，我們要不斷的以豐富的知識武裝自己，不斷完善自我，創新思想，繼續探索出一條適合培養優秀人才的教學模式，以適應快速發展的時代需要，努力培養出高素質的人才，為維護人民用藥安全和身體健康做出積極貢獻。

參考文獻：

[1]張新漸. 《藥事管理與法規》教學方法初探[J]. 中國藥管理雜志， 2011， 19（1）： 49-51.

[2]饒君鳳， 呂偉德， 陳郁. 《藥事管理與法規》課程的教學改革研究與實踐[J]. 科技視界， 2012（19）： 134-135.

[3]王華倩， 張金名， 杜志云， 等. 制藥工程專業藥事管理與法規課程的教學經驗與體悟[J]. 廣東化工， 2011， 11（38）： 142-143.

[4]唐麗娟， 劉瑋煒， 孫吉佑， 等. 藥事管理與法規教學探索與實踐[J]. 科技信息， 2008（33）： 9-10.

[5]宋辭， 高榮哲. 高職高專《藥事管理與法規》教學方法探討[J]. 黑龍江科技信息， 2012.

[6]楊曉莉， 藍海， 夏從龍. 藥事管理學課程的教學改革[J]. 中國醫藥指南， 2013， 11（19）： 787-788.

[7]鄧紅華， 黃秋霞. 《藥事管理與法規》課程教學方法探索[J]. 中國藥物經濟學， 2013（1）： 142-143

作者簡介：

李思陽（1987-），男，漢族，遼寧沈陽人，碩士，江蘇食品藥品職業技術學院講師，研究方向為新型納米緩釋制劑。