簡述臨床免疫檢測中存在的問題及對策

劉書艷等

【摘 要】 本文以某院免疫檢驗科室中相關數據為例，針對臨床免疫檢測的現狀以及影響臨床免疫檢測結果的影響因素進行分析，探討如何提高檢測的準確性與可靠性，提出了檢驗控制的質量措施，最后對對實施效果進行了討論。希望通過本文的研究，對提高我國臨床免疫檢測技術水平有所幫助。

【關鍵詞】 臨床檢測 因素 控制措施

【中圖分類號】 R446.61 【文獻標識碼】 A 【文章編號】 1671-8801（2014）03-0329-01

近年來，隨著醫療技術的飛速發展，在臨床免疫檢測中，各類臨床免疫檢測儀器的使用也越來越頻繁，無論是儀器、試劑還是操作流程，都使得檢測系統成為一個封閉的整體，檢測結果更加準確、可靠[1，2]。檢測系統準確的最重要基礎就是標準品的準確，然而在檢測過程中因為標準品的儲存或者是不科學使用使得標準品的親和性、活性等受到影響，這種現象并非偶然出現，而是普遍存在，使得最終的檢測結果存在一定的系統誤差。此外，實驗室的環境如溫度、濕度，標本的質量，試劑的反應平衡時長，洗液的更換周期以及實驗員的素質等也是影響臨床免疫結果的重要因素。臨床醫師的診斷主要依據之一就是臨床免疫檢測結果，所以檢測結果的質量直接影響到臨床醫師對疾病的診斷。本研究對影響臨床免疫檢測結果的常見因素以及問題進行了分析總結，并提出相關對策來提升檢測結果的準確性，促進臨床免疫檢測質量。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以某醫院近期收集的免疫檢測資料為例進行分析，檢測項目包括傳染標記物如乙型肝炎標志物（HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb），HAV-Ab，HCV-Ab，HDV-Ab，HEV-Ab，HIV-Ab，激素標志物等25多個檢測項目，數據涵蓋免疫檢測結果以及影響檢測結果的各個實驗室相關環節的因素指標，共有樣本19985份。

1.2 研究內容

對實驗室的各個關鍵環節進行調查，內容包括：①實驗室工作人員的職業素養（學歷、職稱、培訓、資歷、經驗、從業時間）；②實驗室的儀器設備（校正情況、洗液更換、操作規范、維修）；③檢測過程中的實驗操作（上樣、孵育、顯色時間）；④試劑的儲存環境；⑤實驗標本（標本的采集、預處理）；⑥檢測結果的質量控制（質量控制流程、質評合格情況）；⑦實驗室的內部環境（衛生情況、溫度、濕度）。

1.3 質量控制措施

1.3.1 臨床標本的采集和儲存：在標本采集的時候必須以保證標本質量為前提，對采血的時間，止血帶的使用時間，采血時姿勢的選擇都需要嚴格要求。當患者使用了激素類藥物后，對患者血清的采集時間更須注意，如促黃體激素，促卵泡激素，生長激素等峰值的來臨，并作出相應的對策。

1.3.2 實驗室內儀器設備的校正與核定：在進行免疫檢測前需要對免疫檢測中使用到的相關儀器如水浴箱、孵育箱、離心機、酶標儀等進行校正以及核定，對移液器、稀釋棒、反應用的96孔板等都需要定期嚴格檢查，盡可能減少實驗室誤差。

1.3.3 實驗室內質量控制：采用第三代夾心法酶聯免疫測定試劑盒，對相關標記物進行檢測。檢驗過程中要嚴格按照說明書上的規定進行操作，排除已知的污染源。

1.3.4 免疫檢測過程中的試劑選擇：在檢測前要仔細核對試劑的儲存條件以及有效時間，避免經常更換試劑盒的生產廠家，以免試劑的特性不同而產生不必要的實驗誤差。若試劑為醫院自行配置的則需在使用前對該試劑進行鑒定，當鑒定合格后才能投入使用。

1.3.5 臨床免疫檢測分析后的質量控制：在標本完成檢測工作后，檢驗實驗員要對檢驗結果進行復查。若對某項結果存在疑問時應當立即前往檢驗科室進行核實。檢測結果給出報告后需要將標本以及相應的檢測結果進行保存并做好記錄，以便未來需要時進行查詢。

1.4 統計學處理

采用SPSS17.0統計分析軟件進行統計分析，采用線性回歸的統計方法對變量之間的關系進行分析，建立多元線性回歸模型，采用逐步擬合法，檢驗的標準為0.05。

2 結果

經多元線性回歸分析發現，影響臨床免疫檢測結果的關鍵因素包括實驗室的環境如溫度、濕度，標準品的質量，標本的質量，試劑的反應平衡時長，洗液的更換周期以及實驗員的素質等。經計算得到的線性方程為：

y=0.595+0.003x1+0.035x2+0.037x3+0.002x4+0.014x5+0.030x6。

3 討論

標準品的質量在有效期內出現一定變化的現象普遍存在，這些標準品應用到檢測過程當中就會變相的“異化”檢測結果，這樣就使得最終的檢測檢測結果不可避免的產生誤差。所以對于標準品，實驗人員需要在檢測前對其進行定標，糾正標準品的變異，從而達到降低實驗誤差的目的[3，4]。實驗員的素質對實驗結果的影響同樣十分深遠，而且關系到整個實驗室的發展。不同的實驗人員在相同條件下進行同樣的檢測得到的結果不盡相同，這說明實驗員的技術素養十分重要，需要不斷提高實驗員的質量意識，加強業務學習以及培訓等。實驗室的環境控制同樣十分重要，有研究表明，酶標板放置在4°C下孵育和放置在25°C下孵育結果的顯示時間可以相差10min[5]。而且若實驗室的環境較為潮濕，塑料器皿容易帶電而吸附空氣中的顆粒同樣會污染樣品[6]。標本的質量直接影響著結果的真實性，應當避免細菌、溶血、反復凍融等外界因素的干擾。此外，反應的平衡時間和洗液的更換同樣會影響到結果的準確性，假陽性的出現等，但影響幅度并不明顯。

4 結束語

綜上所述，在臨床免疫檢測過程當中應當嚴格遵守各項規章制度，對實驗室的環境如溫度、濕度，標準品的質量，標本的質量，試劑的反應平衡時長，洗液的更換周期以及實驗員的素質等進行控制，可以提高臨床檢測結果的質量。

參考文獻

[1]葛明，姚建林.基于SERS標記免疫檢測的再生性研究[J].光譜學與光譜分析，2010，30（7）：1738-1742.

[2]楊壽旺，李睿，周振達，等.ELISA質控存在的問題探討[J].中國國境衛生檢疫雜志，2011，34（5）：334-336.

[3]劉爽，王偉，劉小雷.一種高通量免疫檢測抗生素殘留方法的建立[J].中國抗生素雜志，2012，37（3）：231-236.

[4]葛明，崔顏，顧仁敖.SERS標記免疫檢測研究進展[J].光譜學與光譜分析，2008，28（1）：1-5.

[5]董莉，張保平，王永祥，等.參加室間質評加強免疫檢驗項目的質量控制[J].內蒙古醫學院學報2010，32（3）：294-295.

[6]曹瑋.臨床免疫檢測中存在的問題及對策分析[J].白求恩軍醫學院學報，2012，10（4）：314-315.