我院特需藥房通痹靈片及二藤通痹合劑使用情況分析

馮小權，劉明嶺，丘振文，蔡慶群，陳曉慶

（廣州中醫藥大學第一附屬醫院，廣東 廣州 510405）

通痹靈片、二藤通痹合劑系我院院內制劑。二藤通痹合劑主要由南蛇藤和雞血藤組方，具有溫陽除濕、行氣活血的功效。通痹靈片由桂枝、蜈蚣、水牛角、制馬錢子粉等組方，具有祛風除濕、活血化瘀、通絡止痛之功效，寒溫并用，攻補兼施，經臨床應用顯示，其治療各種風濕病引起的關節炎療效顯著。二藤通痹合劑和通痹靈片主要用于以類風濕關節炎（RA）、強直性脊柱炎（AS）為主的風濕性疾病，具有療效確切的優勢，在臨床治療方面發揮了重要作用。筆者對2012年二藤通痹合劑和通痹靈片在我院特需藥房的臨床應用情況進行了統計和分析，同時與2011年的使用情況進行比較，結合風濕病科專科醫生的臨床用藥分析，以了解醫院制劑在特需門診臨床應用中的作用、地位及存在的意義，為挖掘我院特色制劑的優勢提供參考。

1 資料與方法

收集我院特需藥房2012年二藤通痹合劑和通痹靈片領藥計劃的數據及藥房盤點相關數據，并參考2011年臨床使用的數據，結合風濕病科專科醫生收集門診與住院部類風濕關節炎（RA）與強直性脊柱炎（AS）等臨床相關數據，采用Excel軟件進行整理、統計及分析。

2 結果

我院2012年通痹靈片及二藤通痹合劑的臨床應用量較2011年均增大，以2011年臨床應用的數量為基準，計算通痹靈片及二藤通痹合劑的增長速率，結果顯示，我院通痹靈片及二藤通痹合劑的臨床應用呈逐年增長趨勢，見表1。

表1 我院2011年至2012年通痹靈片及二藤通痹合劑的使用情況

統計近2年我院風濕科的類風濕關節炎和強直性脊柱炎患病人數情況，結果顯示，我院這2種病的患病人數呈逐年增長趨勢，見表 2。

表2 我院風濕科2011年至2012年RA及AS患病人數增長情況

通痹靈片對緩解RA、AS疼痛、晨僵、關節腫脹、活動度等臨床癥狀方面的療效確切，不良反應輕微。二藤通痹合劑具有西藥“止痛藥”及“免疫抑制劑”的雙重效果，不僅可以明顯減輕RA、AS疼痛、晨僵，改善關節活動度，而且可以使血沉、C－反應蛋白（兩種均為炎癥指標，升高提示炎癥加重，下降提示炎癥減輕）、類風濕因子逐漸下降。但長期服用（一般指超過3個月）容易致女性月經紊亂、閉經，男性陽痿。

3 討論

3．1 特色醫院制劑，療效獨特

二藤通痹合劑、通痹靈片具有祛風除濕、活血化瘀、通絡止痛之功效，治療強直性脊柱炎、類風濕性關節炎的療效顯著，能緩解患者晨僵、關節腫痛、腰部活動不利等癥狀[1－2]，臨床主要用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎及其他風濕病引起的關節痛。通痹靈片及二藤通痹合劑是我院醫院制劑構成的重要組成部分，體現了我院的醫療專科特色，尤其體現在我院特需門診名老專家應用中醫特色的醫院制劑，臨床療效顯著，具有療效、價格及資源優勢。

3．2 醫院制劑歷史源長，臨床療效顯著

早在東漢醫家張仲景所著的《金匱要略·中風歷節病》篇中記載的桂枝芍藥知母湯證與現代類風濕關節炎的臨床表現頗為相似。該方由“桂枝四兩、芍藥三兩、甘草二兩、麻黃二兩、生姜五兩、白術五兩、知母四兩、防風四兩、附子二枚(炮)”九味藥組方，具有祛風除濕、溫經散寒、滋陰清熱的作用，治療風寒濕邪痹阻，漸次化熱傷陰的歷節病。通痹靈即以桂枝芍藥知母湯原方易附子加制川烏、玉竹、乳香、沒藥、制馬錢子、蜈蚣組方。方中桂枝、麻黃、烏頭通陽宣痹，溫經散寒；麻黃得白術可除表里之濕；麻黃配烏頭可散表里之寒；白芍合知母以益陰清熱；配甘草以酸甘化陰；伍白術則益氣和陰養血；玉竹得白芍相助，養陰生津，以滋潤筋骨；蜈蚣性善走竄，內走臟腑，外達經絡，凡氣血凝聚之處皆能開之，尤能透骨搜風、剔絡除邪；乳香、沒藥相須為用，能宣通臟腑，透達經絡，活血化瘀，舒筋活絡止痛；防風善祛風消腫；馬錢子通絡消腫止痛，可散血熱；生姜、甘草和中調藥。全方共奏祛風散寒，除濕清熱，和營益氣，化瘀通絡之效。臨床觀察表明[1，3]，通痹靈對類風濕關節炎、強直性脊柱炎具有消炎止痛，調節免疫功能，改善體質的作用，且能穩定和改善骨質損害，加速關節損害的修復。長期觀察無明顯不良反應。試驗表明，通痹靈可明顯抑制滑膜成纖維細胞的增殖，降低基質金屬蛋白酶(MMP－2，－3，－9)mRNA和蛋白表達[4－5]。

全國名老中醫陳紀藩教授在治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎時，最常用的對藥就是南蛇藤配雞血藤，對于全身關節疼痛、腫脹、變形者有較好療效。現已將南蛇藤、雞血藤制成“二藤通痹靈合劑”廣泛用于類風濕性關節炎和強直性脊柱炎。南蛇藤味甘性平，入肝、腎二經，能祛風濕、活血脈、強筋健骨、消腫定痛。雞血藤苦、甘，溫，歸肝、腎經，可補血活血，通經活絡，二藤通痹合劑通過組方配伍，一方面減少了南蛇藤的生殖毒性，另一方面加強了臨床療效。我院通過臨床觀察表明，二藤通痹合劑治療類風濕性關節炎總有效率達91．4%，可有效改善患者的晨僵時間、休息痛、關節壓痛和雙手握力等癥狀，降低血沉、C－反應蛋白等炎癥指標[6]。二藤通痹合劑能有效控制AS臨床癥狀，改善機體免疫狀況，減輕炎癥，對早中期和部分晚期患者有良好的臨床效果，總有效率達 93．6%[7]。

3．3 臨床應用的顯著增多與臨床療效顯著密切相關

隨著我院醫療業務的增長，門診、住院患者逐年增多，RA、AS患者也相應增多，這與臨床使用量呈逐年增長趨勢密切相關。此外，試驗和臨床研究結果表明，通痹靈片和二藤通痹合劑在治療RA、AS等方面臨床療效顯著，享譽全國，這也是臨床應用數量逐年增長的重要原因之一，因此，通痹靈片和二藤通痹合劑臨床應用的顯著增多與臨床療效顯著具有密切的相關性。

醫院特色制劑的進一步開發、使用，將是我院提升形象，塑造我院特色制劑品牌，增強競爭力的有效手段之一。因此，醫院制劑在我院特需門診及整個醫院具有重要的存在價值，仍具有一定的發展潛力。

參考文獻：

[1]陳紀藩，邱聯群．通痹靈治療強直性脊椎炎32例療效觀察[J]．新中醫，1994，26(7)：22 － 24．

[2]劉曉玲，陳紀藩，鄧 健，等．二藤通痹合劑治療強直性脊柱炎125例療效觀察[J]．中醫藥學刊，2005，23(8)：1 543 －1 544．

[3]陳紀藩，趙會芳，廖世煌，等．通痹靈治療類風濕性關節炎137例臨床研究[J]．新中醫，1997，29(9)：13 －15．

[4]劉清平，陳紀藩，陳光星，等．通痹靈總堿對類風濕關節炎滑膜成纖維樣細胞增殖的影響[J]．中華實用中西醫雜志，2006，19（7）：754 －755．

[5]沈曉燕，小林裕太．通痹靈對抗膠原誘導性關節炎小鼠骨質破壞的作用研究[J]．廣州中醫藥大學學報，2003，20(1)：13－17．

[6]劉曉玲，陳紀藩，鄧 健，等．二藤通痹合劑治療類風濕性關節炎162例療效觀察[J]．中藥新藥與臨床藥理，2005，16（4）：294 －295．

[7]劉曉玲，陳紀藩，鄧 健，等．二藤通痹合劑治療強直性脊柱炎125例療效觀察[J]．中醫藥學刊，2005，23（8）：1 543 － 1 544．