醫院藥品流通中的數據標準化表達

李真李飛立王妍

（1成飛醫院，四川成都 610000；2重慶藥品交易所，重慶 400010）

醫院藥品流通中的數據標準化表達

李真1李飛立2王妍2

（1成飛醫院，四川成都 610000；2重慶藥品交易所，重慶 400010）

醫院藥品流通過程中藥品數據表達不規范，藥品重要信息表達方式多樣、用詞模糊或缺省，對醫院藥品數據入庫、管理、查詢以及統計分析造成很大困難。本文立足醫院藥品流通過程中數據表達的現狀，研究影響藥品信息的重要字段如藥品名稱、劑型、規格、包裝規格、包裝材料、包裝單位、物價單位、生產企業、價格的標準化表達規則，通過規范藥品數據的表達促進安全用藥、加強藥品監管、推進衛生信息化進程。

醫院藥品流通；藥品數據；數據標準化

隨著中國醫藥信息化的不斷發展，藥品數據標準化的重要性日益凸顯，藥品作為一種特殊的商品與其他商品相比有明顯的區別，即：生命關聯性、高質量性、高度專業性等特征。同時，因為藥品的特殊性，藥品在醫院流通過程中有著特殊的要求，而藥品數據的標準化表達是確保藥品信息準確性、實時性、安全性以及醫院藥品供應鏈管理取得成功的關鍵。醫院藥品流通包括藥品從供應商流轉到醫院和醫院內部的藥品流轉兩個部分。我國藥品種類繁多，劑型規格復雜，來源于不同供應商的藥品數據表達卻沒有統一的規范，這對醫院藥品的采購和管理造成了很大的困難。本文結合醫院藥品流通過程中涉及到的藥品數據問題，提出了一套適用于醫院藥品供應管理的藥品數據標準化表達規則。

醫療機構藥品流通中的藥品數據標準化表達，是指刪除冗余數據，補充缺省信息，保證數據的完整性、簡潔性，以便更高效、合理地進行入庫、管理、查詢以及統計分析。藥品數據標準化主要是對藥品名稱、劑型、規格、包裝規格、包裝材料、包裝單位、物價單位、生產企業、價格等關鍵字段進行處理。

1 藥品數據表達現狀分析

我國同一藥品具有藥品通用名、商品名、國際非專利名（INN）、化學通用名等多種類別的名稱。這些藥品名稱在藥品數據的管理、應用以及統計分析過程中最常使用。來源于不同供應商的藥品數據，藥品名稱存在表達不規范的現象：藥品通用名、商品名、化學通用名混雜使用，藥品名稱信息不全。藥品名稱表達不規范直接影響醫院工作者對藥品的入庫和管理，以及藥品數據統計分析的結果。

我國藥品數據相同通用名、相同規格藥品的劑型存在多種表達方式，僅國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準的藥品劑型種類就達955種。同一劑型藥品又可以細分為多種亞劑型，例如片劑可表達為普通片、素片、薄膜衣片和糖衣片；注射劑分為注射液和粉針劑，注射液根據容量大小又可以分為大容量注射液（容量≥50 m L）和小容量注射液（容量＜50 m L），粉針劑又可以分為普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑。由于目前國家尚未對藥品數據劑型的表達進行統一的規范，這就導致不同來源藥品數據的劑型表達不一致。

藥品規格是藥品制劑的重要屬性之一，2010年版《中國藥典》（二部）凡例第二十條對化學藥制劑規格解釋為：“系指每一支、片或其他每一個單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量（%）或裝量[1]”。目前藥品數據的規格存在單位和表達格式不統一、用詞模糊等問題。

目前國家僅對大容量注射劑的包裝材料進行調價，因此可以只對大容量注射劑的包裝材料進行標準化。同樣，大容量注射劑的包裝材料也存在表達方式多樣的問題，例如軟袋包裝有多層共擠膜、非PVC軟袋、非PVC五層共擠膜、軟袋等多種表達方式。藥品的包裝規格往往混雜在藥品的規格中，并未分離出來。藥品的物價單位不統一，有的以盒為單位，有的以支為單位。由于藥品存在轉廠生產、委托生產，或者生產企業名稱變更的情況，這就導致實質上是同一藥品的數據，由于生產企業表達的不同，變成了多條數據。

由于藥品名稱、劑型、規格、包裝規格、包裝材料、包裝單位、物價單位、生產企業、價格等關鍵字段都存在表達不一致的問題，這對藥品數據的統計分析以及藥品的生產、流通、臨床使用和監督管理中的應用都造成很大的困難，因此在使用藥品數據時必須要先進行數據的標準化處理。

藥品數據的標準化表達的作用主要體現在以下三個方面：

①促進安全用藥。如用于藥物決策系統，可防止重復治療和誤用藥品；用于藥品不良反應數據庫，可快速定位有問題的藥品商品名和生產單位等[2]。

②加強藥品監管。便于藥品監管人員收集、整理、統計分析、評價藥品信息，有效防止錯漏，促使監管部門制定發布更切合實際的用藥信息，提高監管效果和效率。

③推進衛生信息化進程。用于藥品相關的衛生信息化系統中，便于命名實體查詢、查詢擴展，便于對藥品劑型、劑量的管理，便于明確定位藥品。

2 藥品數據的標準化表達

藥品數據標準化表達的基本原則：缺失信息字段盡量補齊，可參考其他字段信息和藥品說明書，以CFDA發布的數據為標準盡量補齊，例如劑型字段為“膠囊”，而藥品通用名為“地紅霉素腸溶膠囊”，則劑型應標準化為“腸溶膠囊”；當關鍵字段信息實在無法確定或者各字段信息存在互相矛盾時，則作為錯誤數據刪除；最后對標準化好的數據進行編碼以方便計算。以下結合目前醫院藥品流通數據存在的問題，詳細分析各關鍵字段數據標準化表達的一般規則。

2.1 藥品名稱標準化

藥品名稱的標準化，首先要對藥品名稱進行辨別和分類，然后對藥品的通用名、商品名、化學通用名分別進行標準化。藥品名稱信息不全的根據其他字段信息盡量補齊。藥品通用名的標準化總的原則是以CFDA發布的藥品通用名為準。藥品的商品名有則標準化，無則為空值；藥品化學通用名標準化根據國家藥典委員會藥品命名原則進行標準化。

藥品通用名是國內藥品數據最常使用的一種，通用名標準化規則：凡是對藥品名稱的附加描述信息在藥品通用名稱后加注括號表示，如：“黨參方”、“人參方”、“局方”、“天然”、“人工”、“果味型”、“溶劑用”、“含碳酸”、“含精氨酸”、“含山梨酸”、“含甘油”、“成人裝”、“兒童裝”、“診斷用”、“氨基酸型”等，統一標準化為：安宮牛黃丸（天然）、生脈注射液（人參方）、注射用頭孢他啶（含精氨酸）。當遇到如“鹽酸利多卡因注射液”有供注射和溶媒用兩種情況，故該藥品通用名標準化后分別為“鹽酸利多卡因注射液”、“鹽酸利多卡因注射液（溶劑用）”；通用名中所有的符號都采用半角輸入。

2.2 藥品劑型標準化

關于劑型的附加信息在劑型后以括號的形式注明，如“無糖型”、“筆芯”、“預充式”、“含玻璃酸鈉”、“乳糖型”、“低糖型”等，統一標準化為：“顆粒劑（無糖型）”、“滴眼劑（含玻璃酸鈉）”、“注射劑（預充式）”。劑型標準化時，所有符號都采用半角輸入。相同生產企業、相同通用名、相同規格藥品的劑型有多種不規范表述方式時，一般標準化成同一規范劑型，以下主要參考了《差比價規則》中藥品劑型的劃分規則以及《藥劑學》中藥品劑型的分類。通過對32個省藥品中標數據劑型的分析，提出對原始數據劑型進行分類、合并以及標準化的一些基本規則。詳見表1～8。

2.3 藥品規格標準化

藥品規格的標準化主要參考藥品說明書和CFDA網站上發布的藥品信息，對缺失信息進行補充，同時刪除不必要的文字；盡量采用符號表示；盡量采用裝量（含藥量）或重量（含藥量）的方式進行描述，有多種成分時采用“：”分開，規格中所有符號統一采用半角輸入。藥品規格的標準化主要是對單位和表達格式進行標準化。

表1 片劑分類和標準化

表2 注射劑分類和標準化

規格單位標準化：劑量“大于100 mg”的，單位用“g”表示；劑量“小于100 mg，而大于1 mg”和“小于1 mg，而大于100 μg”的，單位用“mg”表示；劑量“小于100 mg”的，單位用“μg”表示；生物制劑或活性單位，統一用國際單位“IU”表示；溶液劑的單位統一用“m L”表示，單一成分藥品當既有容量又有含量時，規格標準化成“容量:含量”，即（*m L∶*g）。如“10 m L∶400 IU”、“100 m L∶0.9 g”。

規格表達格式標準化：含兩種或兩種以上藥品成分的情況，需標明藥品名稱及含量，并藥品與藥品之間用“：”隔開。有總含量的需寫明總含量，再在括號內標明其藥品名稱及含量，藥品名稱與含量之間用空格隔開，便于提取數據進行分析。其格式：**m L（品名**g∶品名**g）；眼膏劑、軟膏劑等中含有濃度標識的，需標明其具體含量，用“∶”隔開，且大單位在前。特殊劑型規格標準化示例見表9。

表3 溶液劑分類和標準化

表4 軟膏劑分類和標準化

表5 丸劑分類和標準化

表6 膠囊劑分類和標準化

表7 氣霧劑分類和標準化

表8 顆粒劑分類和標準化

2.4 其他重要字段的標準化

目前國家僅對大容量注射劑的包裝材料進行調價，因此可以只對大容量注射劑的包裝材料進行標準化。大容量注射劑的包裝材料主要標準化成4種類型：玻璃瓶、塑瓶、軟袋、軟袋雙閥。

藥品的包裝規格要從規格中分離出來，并結合物價單位以及價格同時進行標準化，即藥品的包裝規格、物價單位以及價格三者之間要成關聯關系，藥品價格的單位統一用“元”，例如珠海聯邦生產的0.25 g阿莫西林膠囊，每盒裝36粒，售價20元，則藥品的包裝規格、物價單位以及價格依次為“36”、“盒”、“20”；注射劑包括注射液和粉針劑藥品的包裝規格、物價單位、價格一般標準化成1支/1瓶/1袋的價格。

表9 特殊劑型規格標準化示例

生產企業名稱標準化時，對于已更名的企業，采用更名后的企業名稱，并與CFDA保持一致；對于轉廠和委托生產的藥品，結合藥品的批準文號標準化成與CFDA一致即可。

3 結語

通過規范醫院藥品流轉過程中藥品數據關鍵字段的標準化表達，有利于藥品數據共享、交換和管理，有利于提高用藥安全，增強藥品生產、流通、使用中的監督管理，實現醫院外部藥品供應鏈系統以及醫院內部藥品信息的快速流轉。便于藥品供應商核對藥品銷售數據；大大提高藥品庫存管理人員、微機室藥品核算人員的工作效率，有效防止錯漏；便于提供強大的信息查詢、數據統計以及自動生成統計圖表的功能。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2010年版二部[S].北京：中國醫藥科技出版社，2010：15.

[2]陳穎，李姣，李軍蓮.中國藥品數據的知識表示方法研究[J].現代圖書情報技術，2013（6）：9-15.

Study on Standardized Expression of Hospital Drug Circulation Data

Li Zhen1，Li Feili2，Wang Yan2（1 Chengfei Hospital，Sichuan Chengdu 610000，China；2 Chongqing Medicine Exchange，Chongqing 400010）

Because of the existing problems in the course of hospital drug circulation such as the non-standardized expression of medical data，diversified expression of important drug information，and the use of vague terms or word missing，it created difficulties in the acceptance，management and inquiry of hospital drug data，as well as statistical analysis.In this article，based on the current status of hospital drug circulation，the key words or phrase affecting the drug information and the standardized expression rules were studied such as drug name，dosage form，specifications，packaging specifications，packaging material，packaging unit，price unit，manufacturer and price，so as to promote safe medication，to strengthen drug adm inistration and to improve the process of health informatics.

Hospital Drug Circulation；Drug Data；Data Standardization

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.09.010

2014-07-23）

李真，女，主管藥師。研究方向：藥品供應管理。

李飛立，女，碩士。研究方向：醫藥經營與管理、醫藥數據標準。

王妍，女，碩士。研究方向：醫藥電子交易、醫藥數據標準。通訊作者E-mail：ywang@cqyjs.com