復方虎杖白及膠載藥膜防治放射性皮炎的臨床療效觀察

王玉華，林 岫，徐蓮琴，楊寶峰

（大慶油田總醫院，黑龍江 大慶 163001）

復方虎杖白及膠載藥膜是在復方虎杖洗液和復方虎杖軟膏的制劑基礎上，依據中醫理論和多年臨床實踐經驗，采用現代制劑技術研制而成，是現代材料學與傳統中醫藥學相結合的產物，所得膜質柔軟、有彈性、有韌性，克服了本制劑采用其他外用劑型所具有的使用不便、用量不易控制、容易污染衣物等缺點，具有精制度高、工藝簡單、療效精確、釋放緩慢、使用舒適、設備便宜、成本低廉等諸多特點。筆者觀察了該藥對急性放射性皮炎的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年12月至2012年2月我院腫瘤放射治療中心收治的患者102例，其中男61例，女41例；年齡28～80歲，中位年齡52.68歲；生活質量（KPS）評分70～90分；病理分期Ⅱ～Ⅲ期；乳腺癌根治術35例，食管癌28例，鼻咽癌12例，甲狀腺肉瘤8例，口腔癌4例，頸部惡性淋巴瘤10例，宮頸癌5例。隨機分為兩組，治療組53例，對照組49例。兩組患者的性別、年齡、照射時間、照射次數、照射總劑量、KPS評分等一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者照射野皮膚保持清潔、干燥，放療期間宜穿柔軟、寬松的棉質內衣，避免應用刺激性藥物和過多的物理、化學刺激。放射源為直線加速器，照射區域包括頭頸、胸、腹部等，照射總時間為5周，所接受放射治療劑量范圍為45～50 Gy，每日1次，每日2 Gy，每周5次。治療組在第1次放射治療后立即給予復方虎杖白及膠載藥膜（大慶油田總醫院制劑室，批號為20101027，20110602，規格為2 cm×4 cm），每日2次，覆蓋區域超過照射野皮膚區域1 cm范圍，1 h后清除余藥；對照組不給予藥物治療，僅給予常規皮膚護理。兩組均治療35 d，治療期間發生不良反應立即停藥，并行相應治療。每周對兩組患者進行評估，觀察記錄放射野皮膚損傷發生時間、程度及持續時間。

1.3 放射性皮炎診斷標準［1］

美國放射腫瘤協作組（RTOG）急性放射性皮炎分級標準，將急性放射性皮膚損傷分為5級，0級為無變化，Ⅰ級為濾泡樣暗色紅斑／脫發／干性脫皮／出汗減少，Ⅱ級為觸痛性或鮮色紅斑，片狀濕性脫皮／中度水腫，Ⅲ級為皮膚皺褶以外部位融合的濕性脫皮，凹陷性水腫，Ⅳ級為潰瘍、出血、壞死。

1.4 統計學處理

采用SPSS 13.0統計軟件，計數資料用 χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗，計量資料用表示。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表1至表3。治療期間，兩組患者均無因嚴重急性放射性皮炎而延遲或中斷治療，均未出現不良反應。

表1 兩組患者放射性皮炎發生率比較［例（%）］

表2 兩組患者放射性皮膚損傷分級比較［例（%）］

表3 兩組患者放射性皮膚損傷發生時間和愈合時間比較（ ± s，d）

表3 兩組患者放射性皮膚損傷發生時間和愈合時間比較（ ± s，d）

注：與對照組比較，P＝0.0092。

組別 發生時間 愈合時間治療組（n＝53）對照組（n＝49）18.7±3.521.4±2.920.3±4.939.7±7.1

3 討論

放射性皮膚損傷是現代醫學放射治療惡性腫瘤后常見的不良反應，表現為皮膚發生紅斑、色素沉著、干性脫皮、濕性脫皮、潰瘍、壞死及皮膚萎縮等反應，不僅限制了放射治療的療效，而且嚴重影響患者的生活質量［2］。因此，積極地預防和治療急性放射性皮炎有著重要的臨床意義。目前，西醫防治急性放射性皮炎的外用藥物較多，但未形成任何標準治療方案。近年來，隨著腫瘤個體化、多學科綜合治療新觀念的確立，中西醫并重原則已成為惡性腫瘤多學科綜合治療原則中重要的一部分。放射治療同時聯合應用中藥防治放射性皮膚損傷，可從全身與局部進行治療，兩者相得益彰，有更好的臨床治療效果［3］。中醫學認為，放射治療是熱毒燥邪、侵襲肌表、灼傷陰液、疲阻于絡，根據致病特性及因素確定中醫治療放射性皮炎主要以清熱解毒、活血化瘀、生肌為法。

復方虎杖白及膠載藥膜是應用多年治療放射性皮炎的中藥制劑品種，是一種將白及膠和甲殼胺以適當的配比混合制備含復方虎杖提取物的載藥膜。處方中大黃、黃連、黃柏、黃芩等具有清熱燥濕、瀉火解毒、消腫止痛之功效，現代藥理研究表明，其具有消炎鎮痛、抑菌、抗潰瘍、防腐生肌、改善微循環作用，可促進組織的修復與再生［4］；虎杖具有行氣活血、散瘀止痛、收斂生肌之功效，也可改善全身及局部血液循環，促進創面炎性吸收及肉芽組織生長［5］；白及性寒，有收斂生肌、止血的功效，其黏液質也是優良的天然高分子成膜材料［6－7］。本試驗結果顯示，治療組皮炎發生率為75.47%，明顯低于對照組的89.80%，治療組未見Ⅲ級以上損傷，其余等級治療組和對照組患者放射野皮膚損傷程度比較，差異有統計學意義（P＜0.05），表明復方虎杖白及膠載藥膜可明顯減少放射性皮膚損傷發生率和損傷程度；治療組與對照組皮膚損傷發生時間無差別，但治療組損傷愈合時間明顯少于對照組，說明本藥促進傷口愈合作用顯著。

綜上所述，復方虎杖白及膠載藥膜治療放射性皮炎具有減輕放射性皮炎發生程度，創面愈合能力強，可有效促進組織再生，愈合時間短等特點，明顯減輕了患者的痛苦，保證放射治療順利進行，提高了腫瘤患者的放射治療效果，值得臨床推廣。

參考文獻：

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［4］高學敏 .中藥學［M］.北京：中國中醫藥出版社，2007：160.

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