某院156例藥品不良反應報告的分析

徐 翀

（安徽省蕪湖市藥品管理中心，安徽 蕪湖 241000）

某院156例藥品不良反應報告的分析

徐 翀

（安徽省蕪湖市藥品管理中心，安徽 蕪湖 241000）

目的通過對我院藥品不良反應的情況進行整理分析，提高用藥安全，避免不良反應的重復發生。方法匯集整理我院2011年9月至2013年8月間由醫師及藥師所報告的藥品不良反應病例156例，采用Excel表格分類及人工篩選等方式進行統計。結果藥品不良反應的發生與患者性別及年齡段沒有必然聯系，抗生素類藥品居引發不良反應排行首位，給藥途徑中引發不良反應最多的為靜脈滴注方式，不良反應臨床表現中最為常見的是皮膚及其附件損傷。結論應對藥品不良反應的監控力度及報告機制予以高度重視，降低藥品不良反應發生風險，避免其重復發生，確保患者的用藥安全。

藥品不良反應；統計；分析

藥品不良反應監測作為一種藥品安全監管手段，是通過匯集整理藥品不良反應的報告信息，科學評估分析，從中發現有價值的預警信號，從而為臨床用藥安全提供有效參考，維護公眾健康。我院通過對2011年9至2013年8月間提報的藥品不良反應病例進行回顧分析，深入了解我院藥品不良反應的現狀，以求能夠為臨床合理用藥提供技術依據，避免或者降低臨床藥品不良反應的重復發生，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

匯集我院2011年9月至2013年8月間提報的156例藥品不良反應病例。其中男87例，女69例，年齡分布在1～92歲，平均年齡49.2歲。

1.2 分析方法

通過Excel表格及人工篩選的方式，從年齡、性別、藥品劑型、給藥途徑、不良反應的臨床表現等方面進行分析統計。

2 結 果

2.1 年齡及性別

患者各年齡段均有藥品不良反應發生，與患者性別沒有必然聯系，詳見表1。

表1 發生藥品不良反應患者的性別年齡分布

2.2 藥物種類

患者使用藥物中，以抗生素類藥物引起藥品不良反應最多，詳見表2。

表2 引起藥物不良反應的藥物種類及比例

2.3 給藥途徑

居于藥品不良反應引發因素前兩位的分別是靜脈滴注（46.15%）及口服（39.10%），詳見表3。

表3 給藥途徑引發藥品不良反應的構成比例

2.4 累及器官及臨床癥狀

入選病例中臨床表現最為常見及所涉及的器官最多的均為皮膚及附件的損害（51例，32.69%），其次為消化系統（39例，25.00%），詳見表4。

表4 藥品不良反應累及器官及主要臨床癥狀

3 討 論

藥品不良反應對于公眾的健康及生命安全均造成不利影響，但從年齡構成方面而言，并非身體較弱的老人兒童或女性容易出現藥品不良反應，通過本次研究表明，男女患者均可能發生，與性別不存在必然聯系，同時各年齡段均有藥品不良反應出現，且以30～49歲之間的青壯年為高發。但本次入選病例中50～60歲及60歲以上者的發生不良反應的比例也分別達到了18.59%及8.97%，這一現象表明老年人的機體免疫力及臟器功能較青壯年均有所下降，藥物容易在體內蓄積[1]，因此，當治療老年病例時，應對血藥濃度加以重視，聯合用藥種類應盡可能減少，避免藥品不良反應的發生。同時，不良反應的臨床表現以皮膚及其附件損害為最多，且大部分藥品不良反應均存在此類癥狀，相對容易發現，應在治療中認真觀察。

通過對藥物種類的統計分析表明，抗生素類藥物引發藥品不良反應的比例最高，占總數的33.97%，其原因包括：①溶媒不當，例如青霉素若采用葡萄糖注射液，則容易加速分解，減低效價；②給藥間隔不當，若給藥間隔過長，或滴注速度較慢，容易造成血藥濃度不足或藥品分解產生致敏物質；③配制不當，部分抗生素類藥物半衰期短，溶液pH值關系到其穩定性，若藥物非現配，使藥物盡快進入人體，則造成血藥濃度無法在規定時間內達到殺菌濃度，從而藥效無法正常發揮[2]；④聯合用藥不當，不恰當的聯合用藥，容易造成藥理拮抗作用，從而導致不良反應。此外，過度預防用藥、大劑量用藥、無指征用藥及用藥療程過長等均容易使藥物不良反應發生的風險增大。因此在治療過程中，應對抗生素類藥物的使用嚴格管控，詳細詢問患者過敏史及既往病史，對用藥時間間隔及用藥劑量進行嚴格規定，在聯合用藥時應認真做好皮試，從而確保患者的用藥安全。

此外本次研究入選的156例病例中，給藥途徑造成的藥品不良反應中，靜注及口服居前兩位。靜注由于藥物直接進入人體循環，無肝臟首過效應，過高的藥物濃度對機體造成強烈，且存在滲透壓、pH值、內毒素及藥物微粒等直接誘因[3]，均增大了靜注引發藥品不良反應的風險。而口服藥物多為門診患者，因不在服藥，容易忽略其不良反應，應增大宣傳力度。建議臨床給藥時，若非必要應調整靜脈滴注的給藥速度，若可以口服則盡可能避免注射。

[1] 錢玉蘭,高杰,鄭曉嫻.310例抗感染藥物ADR分析[J].抗感染藥學,2010,7(3):216-218.

[2] 張露蓉,江心怡.β-內酰胺類抗生素的應用情況及趨勢分析[J]. 中國醫院用藥評價與分析. 2011,11(3):216-219.

[3] 劉俊.我院746例藥品小良反應統計與分析[J].中國藥事,2013, 27(3):338-341.

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1671-8194（2014）16-0245-02