康艾聯合DP方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察

（吳江區第一人民醫院 腫瘤內科，江蘇 蘇州 215200）

康艾聯合DP方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察

寧志強

（吳江區第一人民醫院 腫瘤內科，江蘇 蘇州 215200）

目的 觀察晚期非小細胞肺癌在化療同時使用康艾注射液的近期療效和不良反應。方法 90 例晚期非小細胞肺癌患者隨機分為兩組，A 組 45 例使用康艾注射液聯合 DP 方案化療作為實驗組，B 組 45 例除不用康艾注射液外其他治療相同作為對照組，完成兩周期后進行療效評測。結果 近期療效 A 組高于 B 組，消化道反應，肝腎功能損害，骨髓抑制等毒性反應 A 組較 B 組減輕。結論 康艾注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌患者，可明顯提高肺癌患者的部分免疫功能及臨床療效，并能減輕部分不良反應。

康艾注射液；晚期非小細胞肺癌；化療；免疫功能

非小細胞肺癌發現時多為已到晚期，在我國，70%～80%的患者在確診時已失去手術機會，目前雖靶向藥物研究深入，療效也比傳統化學藥物有所提高，但受制于醫保政策和患者承受力，在基層醫院，化療在晚期非小細胞肺癌的綜合治療中仍占有重要的地位，但晚期患者體質較差，而化療藥物的細胞毒作用對機體的正常細胞造成了一定的損害，導致骨髓抑制等不良反應，降低患者的免疫功能，影響患者的生活質量，為此提高患者的生活質量近年來頗受重視。我們也寄希望在化療過程中通過輔助藥物的使用，盡量減輕不良反應，提高化療患者的耐受性。康艾注射液是由黃芪，人參，苦參素等多味中草藥經現代技術精制提成制成的靜脈注射液。目前研究發現康艾注射液具有增強機體免疫，抑制腫瘤生長的作用。與化療聯用，有增效，減毒作用，可以作為化療的重要輔助用藥[1]。我科自2012年11月至2013年10月對90例晚期非小細胞肺癌患者使用康艾注射液聯合DP（多西他賽，順鉑）方案化療，現總結報道如下。

1 材料與方法

1.1 臨床資料：共入組90例病例，其中男性47例，女性43例，年齡29～71歲，中位年齡51歲，所有病例均經細胞學或病理組織學證實，并有客觀可測量病灶，治療前ECOG評分0～2分，預計生存期＞3個月，化療前查血常規，肝腎功能，心電圖均正常，對康艾注射液不過敏，無化療禁忌。隨機分為兩組，實驗組45例，采用康艾注射液聯合化療，對照組45例，單純化療。兩組分組具有均衡性，資料分期無顯著差異。

1.2 治療方法：多烯紫杉醇 75 mg/m2靜脈點滴第1天，維持1 h，順鉑75 mg/m2靜脈點滴平均分3 d連續使用，維持2～6 h，3周為1個周期，至少連續治療2個周期后進行評價，實驗組聯合使用康艾注射液，對照組除不使用康艾注射液外其他治療同實驗組。康艾注射液使用用法：化療當天用康艾注射液，每次50 mL，每天1次，連用14 d。所有患者在應用多烯紫杉醇前予地塞米松預處理，化療前常規予托烷司瓊止吐，每周復查血常規兩次，每個療程結束進行不良反應評估，每組患者至少完成2個周期化療，完成2個周期后評價療效。

1.3 療效及化療不良反應的評定標準：按WHO實體瘤近期客觀療效評價標準分為完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩定（SD），進展（PD），以CR+PR為總有效，（RR），RR+SD為臨床獲益，TTP為自治療開始至腫瘤病灶出現進展的時間，MST為治療開始至死亡時間的中位數，不良反應按WHO制定的統一標準分為0～Ⅳ度。

2 結 果

2.1 近期療效：兩組病例均可評價療效，實驗組：CR 7例，PR 11例，SD 17例，PD 10例，總有效率40%，對照組：CR 6例，PR 11例，SD 18例，PD 10例，總有效率37.8%，與文獻報道相似。康艾組與對照組相比，有效率差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組療效的比較

2.2 不良反應的比較：實驗組惡心，嘔吐，肝功能損害方面明顯低于對照組，黏膜炎，腹瀉，Ⅲ度以上骨髓抑制發生率低于對照組，二者比較P＜0.05，有統計學意義。見表2。

表2 兩組不良反應的比較

3 討 論

受制于經濟方面的原因和EGFR突變率等多方面原因，在基層醫院，化療仍是晚期非小細胞肺癌的主要治療方法，常選用長春瑞濱，吉西他濱，多西他賽等聯合順鉑為一線方案，其中腺癌選用培美曲塞聯合鉑類藥物作為一線方案，在老年患者常選用單藥，或以紫杉醇聯合卡鉑，但化療仍常引起嚴重的不良反應，影響治療效果。研究發現，以香菇多糖，康艾為代表的幾種中成藥物在腫瘤的輔助治療過程中可起到扶正祛邪功能。人參主要成分人參皂甙除誘導腫瘤細胞凋亡外，還能促進骨髓增值，促進細胞分化，促進蛋白質合成，糾正低白蛋白血癥[2]。黃芪能夠提高T細胞亞群及NK細胞活性，改善患者免疫功能[3]，苦參素能夠抑制腫瘤細胞和血管內皮細胞增殖，穩定細胞膜腺苷酸環化酶及清楚自由基作用，臨床觀察提示，康艾注射液可以減輕非小細胞肺癌患者化療時的不良反應，提高機體免疫力，臨床應用安全，是一種較好的化療輔助藥物。

多西他賽通過加強微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，導致形成穩定的非功能性微管束，因而破壞腫瘤細胞的有絲分裂，為細胞周期特異性藥物。順鉑直接作用于DNA，破壞或干擾腫瘤細胞DNA合成，屬細胞周期非特異性藥物。多西他賽聯合順鉑是晚期非小細胞肺癌一線治療方案之一。Ⅲ期隨機對照臨床試驗表明，多西他賽聯合順鉑（DP）較長春瑞濱聯合順鉑（NP）治療進展期非小細胞肺癌具有生存期和生活質量優勢，DP方案組有效率為31.6%，DP方案組患者中位生存期為11.3個月較NP方案組患者10.1個月長1.2個月，兩組之間具有統計學差異（P=0.044），DP方案組較NP方案組化療后生活質量亦有所提高（P＜0.001）[4]。一項國內研究表明，多西他賽聯合順鉑治療非小細胞肺癌近期有效率為30%，臨床獲益率75%，治療主要不良反應為骨髓抑制、胃腸道反應、脫發、肝腎功能異常[5]。李秀華等學者研究表明，多西他賽聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌總有效率達36.8%，主要不良反應為骨髓抑制、惡心、嘔吐、腹瀉及周圍神經炎[6]。趙光日等學者報道，多西他賽聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌總有效率34%，主要不良反應為骨髓抑制，其次為消化道反應[7]。魏海東等學者報道康艾在非小細胞肺癌化療過程中具有增效減毒、改善生活質量的作用[8]。本研究表明，康艾聯合DP方案治療晚期非小細胞肺癌CR7例，PR11例，SD17例，PD10例，總有效率40%，與對照組療效相似，主要不良反應為骨髓抑制、消化道反應、肝腎功能異常，較對照組有所減少。綜上所述，康艾注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌患者，可明顯提高肺癌患者的部分免疫功能及臨床療效，并能減輕部分不良反應。

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